非再発型SPMSに対するトレブルチニブのEU承認をSanofiが発表──HERCULES試験の主要結果と安全性を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。本記…
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タグ：Btk阻害薬
Sanofiの「Wayrilz」がITP治療薬として日本で承認──LUNA3試験の結果と安全性を整理
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Roche、再発型多発性硬化症でフェネブルチニブが第3相FENhance 1・2試験の主要評価項目を達成──再発抑制と安全性を整理
STELLANEWS.LIFEは、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の情報を中立的に紹介するニュースメディアである。本記事では、Rocheが2026年4月…
Novartisのレミブルチニブ、慢性特発性じんましんでEMA CHMPが肯定的見解 第3相REMIX-1/2根拠
Novartisは慢性特発性じんましん（CSU）でBTK阻害薬レミブルチニブがEMAのCHMPから肯定的見解を得たと発表。第3相REMIX-1/2でISS7…
Roche、BTK阻害薬fenebrutinibが第3相FENhance 1でRMSのARRを51％低下 MSでRMS／PPMS両適応狙う
RocheはBTK阻害薬fenebrutinibの第3相FENhance 1試験で、再発型多発性硬化症（RMS）の年換算再発率（ARR）をterifluno…
Novartis、レミブルチニブの第3相RemINDで慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の主要評価項目達成 3サブタイプでWeek 12完全奏効がプラセボ上回る
Novartisは経口BTK阻害薬レミブルチニブの第3相RemIND試験で、慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の症候性皮膚描記症・寒冷蕁麻疹・コリン性蕁麻疹にお…
AbbVie、ベネトクラクス＋アカラブルチニブ併用が未治療CLLでFDA承認 第3相AMPLIFYでPFS35％改善
AbbVieは、ベネトクラクス（VENCLEXTA）とアカラブルチニブの併用療法について、未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）でFDA承認を取得。第3相AM…
Roche、フェネブルチニブがPPMS第III相FENtrepidでOCREVUSに非劣性──cCDP12達成、9HPTで26%リスク低下
Rocheは、BTK阻害薬フェネブルチニブの第III相FENtrepid試験で、原発性進行型多発性硬化症（PPMS）における12週複合確認障害進行（cCDP…
リルザブルチニブ、温式自己免疫性溶血性貧血でFDAブレークスルーセラピー指定──日本でも希少疾病用医薬品指定、LUMINA試験を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野の情報を中立的に紹介するメディアである。本記事では、サノフィが2026年2…
Sanofi、非再発型二次進行型多発性硬化症向けtolebrutinibの米国審査状況を更新
多発性硬化症の進行型では、再発を伴わずに障害が蓄積していく病態が存在し、治療選択肢は限られている。一方で、神経炎症を標的とした新規作用機序の治療薬開発が進め…
Sanofi、一次進行型多発性硬化症を対象としたtolebrutinib第3相試験で主要評価項目未達
多発性硬化症（MS）の進行型では、再発を伴わずに障害が進行する病態が存在し、治療選択肢は依然として限られている。
米FDA、Lilly の Jaypirca を適応拡大承認 再発・難治性 CLL/SLL の初の非共有結合BTK阻害薬として使用対象を拡大
慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL／SLL）は、リンパ球由来の成熟B細胞を起源とする低悪性度のB細胞性腫瘍であり、BTK阻害薬が標準的な治療の…
Roche、MS向けBTK阻害薬フェネブルチニブの第3相試験でRMSとPPMSの主要評価項目を達成
フェネブルチニブは、B細胞とミクログリア活性化を同時に抑制する非共有結合型BTK阻害薬で、MSの急性炎症（再発）と慢性進行性障害の双方に作用できるよう設計さ…
ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果
Eli Lillyは2025年9月8日、第3相試験BRUIN CLL-313の結果を公表した。この試験では、ピルトブルチニブを未治療の慢性リンパ性白血病（C…
自己免疫疾患に関与する病原性B細胞「ABCs」の形成メカニズムを九州大学が解明
自己免疫疾患「全身性エリテマトーデス（SLE）」などに関与する特殊なB細胞「ABCs（Age-associated B cells）」の誘導メカニズムはこれ…
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