概要

　Bristol Myers Squibbは2026年3月9日、再発または難治性多発性骨髄腫（relapsed or refractory multiple myeloma：RRMM）を対象とした第III相臨床試験SUCCESSOR-2において、経口薬mezigdomideを含む併用療法が主要評価項目を達成したと発表した。

　本試験では、mezigdomide、カルフィルゾミブ（carfilzomib）、デキサメタゾンを組み合わせた治療（MeziKd）が、カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン（Kd）単独療法と比較して、無増悪生存期間（progression-free survival：PFS）を統計学的に有意かつ臨床的に意味のある形で改善した。

　安全性については、mezigdomideおよび併用療法の既知の安全性プロファイルと概ね一致していた。現在、患者の全生存期間（overall survival：OS）および長期安全性について追跡が継続されている。

　SUCCESSOR-2試験は、多施設共同ランダム化オープンラベル試験として実施され、mezigdomide併用療法と既存治療レジメンの有効性および安全性を比較評価した。試験の主要評価項目はPFSであり、副次評価項目にはOS、奏効率（overall response rate：ORR）、奏効期間（duration of response：DoR）、次治療までの期間（time to next treatment：TTNT）、微小残存病変陰性率（MRD negativity）などが含まれている。

　mezigdomideは、Bristol Myers Squibbが開発する新しい免疫調節薬クラスであるCELMoD（Cereblon E3 Ligase Modulating Drug）の一つであり、既存のIMiD系薬剤よりも強い抗腫瘍作用と免疫活性化作用を持つよう最適化されている。

　CELMoDは、標的タンパク質分解（Targeted Protein Degradation：TPD）技術に基づく薬剤群である。TPDは、従来の薬剤では作用が難しいとされていたタンパク質を分解することで疾患を制御する新しい創薬アプローチとして注目されている。

　Bristol Myers Squibbは多発性骨髄腫領域においてIMiD薬剤を含むタンパク質分解薬を実用化した数少ない企業の一つであり、現在はCELMoD、Ligand-Directed Degrader（LDD）、Degrader Antibody Conjugate（DAC）など複数のモダリティを組み合わせた開発プログラムを進めている。

　今回のSUCCESSOR-2試験は、mezigdomideにとって初めてのポジティブな第III相試験であり、Bristol Myers SquibbのCELMoD開発プログラムとしては2件目の成功例となる。詳細な試験結果は今後の医学学会で発表され、規制当局への提出も検討される予定である。