ドニダロルセンがHAE発作予防でCHMP肯定的見解を取得、プレカリクレイン産生を抑制するRNA治療薬、OASIS試験で発作頻度を持続的に低減
大塚製薬は遺伝性血管性浮腫の発作予防を目…
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMP肯定的見解を取得、DEVOTE試験で運動機能改善と死亡リスク低減が確認、欧州委員会の最終判断は2026年1月予定
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMPから…
Teizeildがステージ2の1型糖尿病でCHMP承認勧告、発症を約2年遅延する疾患修飾型治療の可能性、EU初のT1D進行抑制薬となる見込み
サノフィのTeizeild（tepliz…
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス…
ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループ…
セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
ノバルティスは、慢性骨髄性白血病（CML…
MerckのRSV予防薬エンフロンシア、乳児対象で欧州CHMPが承認勧告
Merckは乳児のRSV下気道疾患を予防…
キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckはペムブロリズマブ（キイトルー…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibb…
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブデルクステカン欧州承認申請取り下げ
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体「ダ…
二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨
AbbVieのエプコリタマブ（商品名TE…
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（商品名Vaby…
Omicron JN.1対応COVID-19ワクチンがCHMPの承認勧告を取得
PfizerとBioNTechのOmic…
CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告
Bristol Myers Squibb…
シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける
ベダキリン（商品名SIRTURO、シルト…
イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨
アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イ…
夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見
イプタコパン（商品名Fabhalta）、…
週1回の基礎インスリン、アウィクリの承認を欧州CHMP推奨
血糖管理を助ける週1度の基礎インスリン。…
トフェルセン、希少な遺伝型のALS治療の先駆けとしてCHMPから肯定的評価
Biogenのトフェルセン（tofers…