GSKのNucala、好酸球性COPDでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、抗IL-5抗体Nucala（mepolizumab）について、好酸球性…
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タグ：CHMP
GSKのdepemokimab、重症喘息およびCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
GSKは、IL-5を標的とする生物学的製剤depemokimabについて、重症喘…
GSKのRSVワクチンArexvy、18歳以上すべての成人でCHMP肯定的見解を取得
GSKは、RSVワクチン「Arexvy」について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品…
ノボ ノルディスク、Wegovy高用量7.2mgが欧州医薬品庁で肯定的見解、肥満治療で平均20.7％の体重減少
ノボ ノルディスクは、肥満治療薬Wegovyの高用量7.2mgについて、欧州医薬…
アフリベルセプト8mg、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫でEU承認を推奨
バイエルは、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫を対象としたアフリベルセプト8mgについ…
テバのデノスマブバイオシミラー PONLIMSI・DEGEVMA が欧州委員会承認を取得
テバは、デノスマブのバイオシミラーPONLIMSI（Prolia後続）とDEGE…
ドニダロルセンがHAE発作予防でCHMP肯定的見解を取得、プレカリクレイン産生を抑制するRNA治療薬、OASIS試験で発作頻度を持続的に低減
大塚製薬は遺伝性血管性浮腫の発作予防を目的とするドニダロルセンがCHMPから肯定…
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMP肯定的見解を取得、DEVOTE試験で運動機能改善と死亡リスク低減が確認、欧州委員会の最終判断は2026年1月予定
ヌシネルセン高用量レジメンがCHMPから承認勧告を受け、DEVOTE試験で運動機…
Teizeildがステージ2の1型糖尿病でCHMP承認勧告、発症を約2年遅延する疾患修飾型治療の可能性、EU初のT1D進行抑制薬となる見込み
サノフィのTeizeild（teplizumab）がステージ2の1型糖尿病に対し…
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」新型プレフィルドシリンジ製剤がCHMP…
ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループス腎炎に対して欧州医薬品庁（EMA）の承…
セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
ノバルティスは、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬スケムブリックス（アシミニブ）に…
MerckのRSV予防薬エンフロンシア、乳児対象で欧州CHMPが承認勧告
Merckは乳児のRSV下気道疾患を予防するエンフロンシア（クレソロビマブ）につ…
キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckはペムブロリズマブ（キイトルーダ）について、欧州CHMPから皮下投与製…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPから更年期および…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、バイオテクノロ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibbは、がん免疫療法薬ニボルマブの皮下投与製…
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブデルクステカン欧州承認申請取り下げ
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体「ダトポタマブ デルクステカン」の非扁平上皮…
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