GSKのNucala、好酸球性COPDでCHMP肯定的見解を取得
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タグ：CHMP
GSKのdepemokimab、重症喘息およびCRSwNPでCHMP肯定的見解を取得
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GSKのRSVワクチンArexvy、18歳以上すべての成人でCHMP肯定的見解を取得
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ノボ ノルディスク、Wegovy高用量7.2mgが欧州医薬品庁で肯定的見解、肥満治療で平均20.7％の体重減少
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アフリベルセプト8mg、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫でEU承認を推奨
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テバのデノスマブバイオシミラー PONLIMSI・DEGEVMA が欧州委員会承認を取得
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ドニダロルセンがHAE発作予防でCHMP肯定的見解を取得、プレカリクレイン産生を抑制するRNA治療薬、OASIS試験で発作頻度を持続的に低減
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ヌシネルセン高用量レジメンがCHMP肯定的見解を取得、DEVOTE試験で運動機能改善と死亡リスク低減が確認、欧州委員会の最終判断は2026年1月予定
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Teizeildがステージ2の1型糖尿病でCHMP承認勧告、発症を約2年遅延する疾患修飾型治療の可能性、EU初のT1D進行抑制薬となる見込み
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GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
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ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
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セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、血液腫瘍および標的治…
MerckのRSV予防薬エンフロンシア、乳児対象で欧州CHMPが承認勧告
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キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
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世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
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ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
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ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
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第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブデルクステカン欧州承認申請取り下げ
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最…
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