キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckはペムブロリズマブ（キイトルーダ）について、欧州CHMPから皮下投与製…
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タグ：CHMP
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPから更年期および…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、バイオテクノロ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibbは、がん免疫療法薬ニボルマブの皮下投与製…
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブデルクステカン欧州承認申請取り下げ
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体「ダトポタマブ デルクステカン」の非扁平上皮…
二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨
AbbVieのエプコリタマブ（TEPKINLY）、再発難治性濾胞性リンパ腫（R/…
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（Vabysmo）がCHMPの推奨を受け、RVO治療薬と…
Omicron JN.1対応COVID-19ワクチンがCHMPの承認勧告を取得
PfizerとBioNTechのOmicron JN.1対応COVID-19ワク…
CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告
Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプ…
シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける
ベダキリン（商品名SIRTURO、シルトロ）が多剤耐性結核（MDR TB）治療の…
イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨
アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イクスタンジ、XTANDI）が、生化学的再…
夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見
成人PNH患者向けの初の経口単剤療法として、イプタコパン（商品名Fabhalta…
週1回の基礎インスリン、アウィクリの承認を欧州CHMP推奨
血糖管理を助ける週1度の基礎インスリン。EMAのCHMPが承認を推奨。
トフェルセン、希少な遺伝型のALS治療の先駆けとしてCHMPから肯定的評価
欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、希少な遺伝型であるSO…
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