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	<title>ctDNA | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>ctDNA | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>肺がん術後の再発リスクを早期に把握　第二世代リキッドバイオプシーが極微量ctDNAで予測精度を大幅向上—TRACERx解析</title>
		<link>https://stellanews.life/science/7868/</link>
					<comments>https://stellanews.life/science/7868/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 14 Nov 2025 07:13:04 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[Cell掲載研究]]></category>
		<category><![CDATA[ctDNA]]></category>
		<category><![CDATA[TRACERx]]></category>
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		<category><![CDATA[超高感度アッセイ]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究成果を中立的に紹介するニュースメディアである。 東京大学医学部附属病院と英国研究機関を中心とする国際共同研究チームは、 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/science/7868/">肺がん術後の再発リスクを早期に把握　第二世代リキッドバイオプシーが極微量ctDNAで予測精度を大幅向上—TRACERx解析</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告 --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="science">
<p>  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究成果を中立的に紹介するニュースメディアである。<br />
    東京大学医学部附属病院と英国研究機関を中心とする国際共同研究チームは、肺がん術後の再発リスクを高精度に予測する「超高感度リキッドバイオプシー」の有用性を、TRACERx試験の大規模データ解析により明らかにした。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】第二世代の超高感度アッセイを用いることで、従来検査では検出困難な微量ctDNAまで捕捉可能に。</li>
<li>【要点②】極微量のctDNA検出であっても、肺がん術後の再発リスクが有意に高いことを確認。</li>
<li>【要点③】術後のctDNA量の推移と再発のタイミング・部位に関連性がみられ、術後治療選択に有用な指標となる可能性。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- 概要 --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      非小細胞肺がんは手術で腫瘍を完全切除しても再発が多く、再発リスクを正確に把握する指標が求められている。本研究では、2,900件超の血液検体と431例の患者データを解析し、従来の第一世代アッセイよりも数十倍高い感度をもつ第二世代ctDNAアッセイが、早期再発をより的確に捉えることが示された。<br />
      微量ctDNAの検出は特に遠隔転移リスクと関係が深く、術後治療（補助療法）や画像検査頻度の最適化に活用できる可能性がある。再発リスク層別化の精度向上により、個別化医療の推進が期待される。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" id="details" data-section="details">
<h2>詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ 東京大学医学部附属病院・UCLがん研究所・フランシス・クリック研究所</li>
<li>発表日→ 2025年11月8日</li>
<li>研究対象→ TRACERx試験参加の非小細胞肺がん431例、検体2,994件</li>
<li>使用技術→ 第二世代超高感度ctDNAアッセイ（検出限界1～3 PPM）</li>
<li>主要知見→ 微量ctDNA検出例は再発率が高く、特に遠隔転移と強く関連</li>
<li>追加解析→ ctDNA増加速度と再発部位（遠隔／局所）に関連性がみられた</li>
<li>臨床的意義→ 術後モニタリングの精度向上、追加治療の強度選択に貢献</li>
<li>検査の利点→ 第一世代アッセイより高感度で、術後早期からリスク層別化が可能</li>
<li>社会的含意→ 過剰治療の回避と適切な補助療法開始を後押しし、治療成績改善が期待</li>
<li>論文→ Cell（2025年10月公開）</li>
<li>DOI→ 10.1016/j.cell.2025.10.020</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" id="impact" data-section="impact">
<h2>AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>情報のインパクト（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
      短評：超高感度リキッドバイオプシーの大規模臨床的検証は希少であり、再発リスク層別化の実用性を裏付ける点で重要な成果。<br />
      ただし、臨床導入には検査標準化やコスト面の課題解決が必要となる。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約／Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: AI-assisted summary for reference.</p>
<ul>
<li>The study analyzed 431 NSCLC patients from the TRACERx trial using a second-generation ultrasensitive ctDNA assay.</li>
<li>Even trace levels of ctDNA after surgery were associated with a significantly increased risk of recurrence.</li>
<li>ctDNA dynamics correlated with recurrence timing and metastatic patterns, supporting personalized postoperative care.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- Chinese --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。</p>
<ul>
<li>该研究利用第二代超高灵敏ctDNA检测技术分析了TRACERx试验的431例非小细胞肺癌患者。</li>
<li>即使仅检测到极微量ctDNA，也预示更高的术后复发风险。</li>
<li>ctDNA的变化趋势与复发时间和部位相关，可用于优化术后随访与治疗。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- Hindi --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">ध्यान दें: यह AI-सहायित संक्षेप है और केवल संदर्भ हेतु है।</p>
<ul>
<li>अध्ययन में TRACERx परीक्षण के 431 रोगियों में दूसरी पीढ़ी की अल्ट्रासेंसिटिव ctDNA जांच का उपयोग किया गया।</li>
<li>शल्य-चिकित्सा के बाद अत्यंत कम मात्रा में ctDNA का पता चलना भी उच्च पुनरावृत्ति जोखिम से संबंधित पाया गया।</li>
<li>ctDNA की वृद्धि दर पुनरावृत्ति के समय और स्थान से जुड़ी थी, जिससे शल्य-चिकित्सा के बाद उपचार को व्यक्तिगत बनाना संभव है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>
      東京大学医学部附属病院プレスリリース（2025年11月8日）<br />
      <a href="https://www.h.u-tokyo.ac.jp/press/20251108.html" rel="nofollow"><br />
        https://www.h.u-tokyo.ac.jp/press/20251108.html<br />
      </a>
    </p>
<p>
      Cell 掲載論文<br />
      <a href="https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.10.020" rel="nofollow"><br />
        https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.10.020<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="リキッドバイオプシー, ctDNA, 肺がん, TRACERx, 再発予測"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Oncology"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 関連画像（科学） --></p>
<figure class="wp-block-image size-medium">
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</figure>
<p><!-- JSON-LD --><br />
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  "@type":"Article",
  "@id":"#article",
  "headline":"肺がん術後リスク層別化における超高感度リキッドバイオプシーの有用性を検証",
  "description":"第二世代の高感度ctDNAアッセイを用いて肺がん術後再発リスクを解析し、早期再発予測に有効であることを示した研究成果。",
  "inLanguage":"ja",
  "datePublished":"2025-11-08",
  "dateModified":"2025-11-08",
  "author":{"@type":"Organization","name":"STELLA MEDIX Ltd."},
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    "@type":"Organization",
    "name":"STELLANEWS.LIFE",
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			</item>
		<item>
		<title>Labcorp、がん再発リスク検出「Plasma Detect」など発表、MRD解析</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7307/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Nov 2025 16:54:53 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Cancer Recurrence]]></category>
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		<category><![CDATA[Labcorp]]></category>
		<category><![CDATA[Liquid Biopsy]]></category>
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		<category><![CDATA[Plasma Detect]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、が [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7307/">Labcorp、がん再発リスク検出「Plasma Detect」など発表、MRD解析</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article data-topic="technology">
<p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、がんの再発リスク評価および治療選択を支援する新たな血液検査ソリューションとして、「Labcorp Plasma Detect」と「PGDx elio plasma focus Dx」を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<blockquote>
<nav aria-label="要点">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】Labcorpが分子残存疾患（MRD）検出とリキッドバイオプシーの2つの新検査を展開。</li>
<li>【要点②】「Plasma Detect」は大腸がんステージIII患者の再発リスクを血液で評価。</li>
<li>【要点③】「PGDx elio plasma focus Dx」はFDA認可を受けた固形がん用リキッドバイオプシー検査。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <main></p>
<p>
      2025年4月23日、Labcorpは精密腫瘍診断ポートフォリオの拡充を目的に、2つの先進的な血液ベース検査を発表した。ひとつはステージIII大腸がん患者を対象とする「Labcorp Plasma Detect」で、分子残存疾患（MRD）を全ゲノムシーケンス（WGS）により検出し、治療後の再発リスクを評価する。もうひとつはFDAが承認した固形がん用リキッドバイオプシー「PGDx elio plasma focus Dx」で、遺伝子変異情報から標的治療薬の適応を判断することが可能となる。
    </p>
<p>
      「Plasma Detect」は、検査後約14日で初回結果を報告し、以降のモニタリングでは7日以内に結果を提示できる。MRD陽性患者は再発リスクが高く、追加治療を検討するための重要な指標となる。また、同検査は複数の国際共同臨床研究で評価中であり、今後、早期体験プログラムを通じて臨床利用が拡大される予定である。
    </p>
<p>
      一方「PGDx elio plasma focus Dx」は、世界で初めてFDA De Novo認可を受けたキット型の汎固形がんリキッドバイオプシー検査であり、臨床ラボや病院が自施設内で検査を実施できる。検査から結果報告まで約4〜5日で完結し、組織検査（tissue complete）と連携した包括的ゲノム解析を可能にする。
    </p>
<p>
      Labcorp腫瘍領域責任者のシャクティ・ラムキスーン博士は「本ポートフォリオ拡張は、がん診断の精度とスピードを高め、より個別化された治療戦略の実現を後押しする」と述べた。
    </p>
<p>  </main></p>
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<section aria-labelledby="details">
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ Labcorp</li>
<li>発表日→ 2025年4月23日</li>
<li>新技術①→ Labcorp Plasma Detect（分子残存疾患：MRD検出）</li>
<li>新技術②→ PGDx elio plasma focus Dx（FDA認可リキッドバイオプシー）</li>
<li>対象疾患→ 大腸がん（Plasma Detect）、固形がん全般（PGDx elio）</li>
<li>技術概要→ 血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いた再発予測と治療適応評価</li>
<li>検査精度→ 検出下限0.005％、結果報告まで7〜14日</li>
<li>臨床的意義→ PETや組織検査では検出困難な微小再発リスクを特定し、個別化治療を支援</li>
</ul>
</section>
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<section aria-labelledby="impact">
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（参考）：</strong></p>
<p class="rating-stars">★★★★★</p>
<p>短評：MRD検出とFDA承認リキッドバイオプシーを同時展開したことで、がん診断・再発モニタリング技術における革新的転換点を示した。臨床応用の広がりが期待される。</p>
</section>
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<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">&#x1F30D; English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.
      </p>
<ul>
<li>Labcorp launched two major oncology innovations: Plasma Detect for MRD detection and PGDx elio plasma focus Dx for treatment selection.</li>
<li>Plasma Detect uses WGS-based ctDNA testing to assess recurrence risk in stage III colon cancer.</li>
<li>PGDx elio plasma focus Dx is the first FDA-authorized pan-solid tumor liquid biopsy assay enabling rapid, scalable in-house testing.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">&#x1F1E8;&#x1F1F3;中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。
      </p>
<ul>
<li>Labcorp发布两项肿瘤学创新：Plasma Detect用于MRD检测，PGDx elio plasma focus Dx用于治疗选择。</li>
<li>Plasma Detect利用全基因组测序检测ctDNA，评估III期结肠癌患者的复发风险。</li>
<li>PGDx elio plasma focus Dx是首个FDA授权的固体肿瘤液体活检试剂盒，实现快速、可扩展的院内检测。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">&#x1F1EE;&#x1F1F3;हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
        ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।
      </p>
<ul>
<li>Labcorp ने दो नई कैंसर निदान तकनीकें शुरू कीं — Plasma Detect (MRD जाँच) और PGDx elio plasma focus Dx (उपचार चयन हेतु)।</li>
<li>Plasma Detect रक्त में ctDNA का उपयोग कर चरण III कोलन कैंसर में पुनरावृत्ति जोखिम का मूल्यांकन करती है।</li>
<li>PGDx elio plasma focus Dx FDA द्वारा अनुमोदित पहली ठोस ट्यूमर लिक्विड बायोप्सी टेस्ट किट है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>企業プレスリリース：Labcorp Launches Molecular Residual Disease and Liquid Biopsy Solutions<br />
      <a href="https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-launches-molecular-residual-disease-and-liquid-biopsy" rel="nofollow">https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-launches-molecular-residual-disease-and-liquid-biopsy</a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-full">
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			</item>
		<item>
		<title>Labcorp、リキッドバイオプシー「Plasma Complete」を臨床提供開始 ― 血液で521遺伝子を解析、個別化がん治療を支援</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7297/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Nov 2025 16:34:19 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CAP認定]]></category>
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		<category><![CDATA[ctDNA]]></category>
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		<category><![CDATA[Labcorp]]></category>
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		<category><![CDATA[血液検査]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 米国の検査サービス大手Labcorp（ラボコープ）は [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7297/">Labcorp、リキッドバイオプシー「Plasma Complete」を臨床提供開始 ― 血液で521遺伝子を解析、個別化がん治療を支援</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article data-topic="technology">
<p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    米国の検査サービス大手Labcorp（ラボコープ）は、進行性固形がん患者の個別化治療方針を支援するリキッドバイオプシー検査「Labcorp Plasma Complete（プラズマ・コンプリート）」を臨床向けに提供開始したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<blockquote>
<nav aria-label="要点">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】血液検体から包括的な遺伝子解析を行うリキッドバイオプシー検査を臨床提供開始。</li>
<li>【要点②】521遺伝子を対象に変異、挿入欠失、増幅、転座、MSIなどを高精度に検出。</li>
<li>【要点③】検査結果を臨床意思決定に直結させ、個別化がん治療を支援。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <main></p>
<p>
      2025年2月24日、Labcorpはリキッドバイオプシー技術を用いた包括的ゲノム解析検査「Labcorp Plasma Complete（プラズマ・コンプリート）」の臨床提供を開始した。本検査は、循環腫瘍DNA（ctDNA）を解析することにより、進行性固形がん患者の血液から網羅的な遺伝子プロファイリングを可能にする。521遺伝子を対象とし、単一塩基変異（SNV）、挿入欠失（InDel）、増幅、転座、およびマイクロサテライト不安定性（MSI）高状態を検出できる。これらのデータは、FDA承認治療薬や臨床試験適格性の判断にも活用される。
    </p>
<p>
      検査は変異アレル頻度0.1％までの検出精度を有し、特異度は99.99％以上と報告されている。これにより、腫瘍の進行や薬剤耐性に関連する微細な変異を検出可能とし、臨床医が治療方針をより精密に決定できる。Plasma Completeは米国臨床病理医協会（CAP）およびCLIA認定施設で検証され、Journal of Molecular Diagnostics誌で臨床精度が確認された。研究利用に加え、臨床現場でも実施可能な体制が整備された点が特徴である。
    </p>
<p>  </main></p>
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<section aria-labelledby="details">
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ Labcorp</li>
<li>発表日→ 2025年2月24日</li>
<li>対象疾患→ 進行性固形がん</li>
<li>検査技術→ 循環腫瘍DNA（ctDNA）ベースの包括的ゲノムプロファイリング</li>
<li>解析対象→ 521遺伝子（SNV、InDel、増幅、転座、MSI高）</li>
<li>性能→ 検出感度0.1％、特異度99.99％以上</li>
<li>臨床的意義→ 組織検査が困難な症例でも治療標的を特定可能</li>
<li>研究支援→ バイオ医薬品開発・臨床試験適格性評価にも利用</li>
</ul>
</section>
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<section aria-labelledby="impact">
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（参考）：</strong></p>
<p class="rating-stars">★★★★★</p>
<p>短評：高感度リキッドバイオプシーの臨床応用は、個別化がん治療における遺伝子解析の即時性と精度を高める画期的な進展である。</p>
</section>
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<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">&#x1F30D; English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.
      </p>
<ul>
<li>Labcorp launched the clinical availability of “Plasma Complete,” a ctDNA-based liquid biopsy test for advanced solid tumors.</li>
<li>The assay profiles 521 genes with high sensitivity (0.1% VAF) and specificity (>99.99%) from a blood sample.</li>
<li>The test enables oncologists to guide personalized treatment when tissue biopsy is not feasible.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">&#x1F1E8;&#x1F1F3;中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。
      </p>
<ul>
<li>Labcorp宣布其基于ctDNA的液体活检检测“Plasma Complete”已可临床使用，用于晚期实体瘤患者。</li>
<li>该检测可分析521个基因，检测灵敏度达0.1%，特异性超过99.99%。</li>
<li>当组织活检不可行时，该检测可帮助肿瘤科医生制定个体化治疗方案。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">&#x1F1EE;&#x1F1F3;हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
        ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।
      </p>
<ul>
<li>Labcorp ने उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए “Plasma Complete” नामक ctDNA-आधारित लिक्विड बायोप्सी परीक्षण को क्लिनिकल रूप से शुरू किया।</li>
<li>यह परीक्षण 521 जीनों का उच्च संवेदनशीलता (0.1%) और विशिष्टता (>99.99%) के साथ विश्लेषण करता है।</li>
<li>जब ऊतक बायोप्सी संभव नहीं होती, तब यह परीक्षण व्यक्तिगत उपचार योजना में सहायता करता है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>企業プレスリリース：Labcorp Announces Clinical Availability of Liquid Biopsy Test to Guide Personalized Treatment Plans for Patients with Advanced Solid Tumors<br />
      <a href="https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-announces-clinical-availability-liquid-biopsy-test-guide" rel="nofollow">https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-announces-clinical-availability-liquid-biopsy-test-guide</a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-full">
  <img decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術のイメージ" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /><br />
</figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7297/">Labcorp、リキッドバイオプシー「Plasma Complete」を臨床提供開始 ― 血液で521遺伝子を解析、個別化がん治療を支援</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>テセントリク、ctDNAガイド下で筋層浸潤性膀胱がんの生存期間を大幅に延長、第3相</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7064/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/7064/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 26 Oct 2025 21:12:23 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[atezolizumab]]></category>
		<category><![CDATA[ctDNA]]></category>
		<category><![CDATA[DFS]]></category>
		<category><![CDATA[ESMO 2025]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[IMvigor011]]></category>
		<category><![CDATA[MIBC]]></category>
		<category><![CDATA[MRD]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[Signatera]]></category>
		<category><![CDATA[アジュバント療法]]></category>
		<category><![CDATA[アテゾリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[がん免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[サイネテラ]]></category>
		<category><![CDATA[シリアルモニタリング]]></category>
		<category><![CDATA[テセントリク]]></category>
		<category><![CDATA[バイオマーカー]]></category>
		<category><![CDATA[バイオ医薬品]]></category>
		<category><![CDATA[プレシジョン医療]]></category>
		<category><![CDATA[リキッドバイオプシー]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[再発予防]]></category>
		<category><![CDATA[分子残存病変]]></category>
		<category><![CDATA[生存率]]></category>
		<category><![CDATA[筋層浸潤性膀胱がん]]></category>
		<category><![CDATA[膀胱がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。ロシュ（Roche）は、筋層浸潤性膀胱がん（muscl [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br>ロシュ（Roche）は、筋層浸潤性膀胱がん（muscle-invasive bladder cancer：MIBC）を対象とした第3相試験「IMvigor011」において、アテゾリズマブ（atezolizumab、商品名テセントリク）が全生存期間（OS）および無病生存期間（DFS）で有意な延長を示したと発表した。本試験は、循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いた初のグローバルな術後治療指針型試験として注目されている。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】テセントリクは、プラセボと比較して死亡リスクを41％、再発または死亡リスクを36％低減。</li>



<li>【要点②】ctDNA陽性例を対象とした初の第3相試験で、分子残存病変（MRD）検出に基づく精密治療を実現。</li>



<li>【要点③】安全性プロファイルは既報のテセントリク試験と一致し、新たな安全性上の懸念はなし。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>IMvigor011試験（NCT04660344）は、根治的膀胱摘除術後に再発リスクの高いctDNA陽性の筋層浸潤性膀胱がん患者を対象に、テセントリクの補助療法効果を検証した無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験である。<br>中央追跡期間16.1カ月時点で、テセントリク群の無病生存期間中央値は9.9カ月、プラセボ群では4.8カ月であり（ハザード比0.64、95％信頼区間0.47–0.87、p＝0.0047）、全生存期間中央値は32.8カ月対21.1カ月（HR＝0.59、95％信頼区間0.39–0.90、p＝0.0131）と有意な改善を示した。<br>本試験は、ナテラ社のSignatera検査を用いてctDNAを検出し、再発リスク層別化を行うことで、不要な治療を回避できる点でも意義がある。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Roche（F. Hoffmann-La Roche Ltd）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月20日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 筋層浸潤性膀胱がん（muscle-invasive bladder cancer：MIBC）</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> MIBCは年間15万人以上が罹患し、術後の再発リスクが高く、精密治療の確立が求められていた。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> 第3相試験（IMvigor011）。無作為化・二重盲検・プラセボ対照・グローバル試験。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> 無病生存期間（DFS）（統計学的有意差あり）。</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> 全生存期間（OS）、安全性、ctDNA陰性化率。</li>



<li><strong>主要結果→</strong> DFS：HR＝0.64（p＝0.0047）、OS：HR＝0.59（p＝0.0131）。テセントリク群で有意な延長。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 既報と同様のプロファイルで、新たな重篤有害事象なし。免疫関連有害事象は管理可能。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> ctDNAによるMRD検出を利用した免疫療法の個別化を示す初のエビデンスであり、術後補助療法の新しい標準となる可能性。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 中期フォローアップデータのため、長期転帰の検証が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> FDAなど規制当局への提出準備中。併用療法や他腫瘍種への適応拡大も進行。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>免疫療法とctDNA解析を融合した個別化補助療法の確立は、がん治療の大きな転換点であり、実臨床応用のインパクトは極めて高い。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Roche「Tecentriq showed significant overall and disease-free survival benefits in bladder cancer with ctDNA-guided treatment」<br><a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-10-20b">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-10-20b</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：IMvigor011（NCT04660344）<br><a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660344">https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660344</a></p>



<p>Powles T, et al. IMvigor011: A Phase 3 trial of ctDNA-guided adjuvant atezolizumab vs placebo in MIBC. Presented at ESMO 2025, Berlin.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img loading="lazy" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7064/">テセントリク、ctDNAガイド下で筋層浸潤性膀胱がんの生存期間を大幅に延長、第3相</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>AbbVie、ADC Temab-AとABBV-706初期有効性、難治性固形がん</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6886/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 17:31:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ABBV-706]]></category>
		<category><![CDATA[AbbVie]]></category>
		<category><![CDATA[ADC]]></category>
		<category><![CDATA[ctDNA]]></category>
		<category><![CDATA[ESMO 2025]]></category>
		<category><![CDATA[Temab-A]]></category>
		<category><![CDATA[アッヴィ]]></category>
		<category><![CDATA[テリソツズマブ・アディズテカン]]></category>
		<category><![CDATA[固形がん]]></category>
		<category><![CDATA[大腸がん]]></category>
		<category><![CDATA[奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[小細胞肺がん]]></category>
		<category><![CDATA[抗体薬物複合体]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[膵管腺がん]]></category>
		<category><![CDATA[難治性腫瘍]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。今回AbbVieが欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6886/">AbbVie、ADC Temab-AとABBV-706初期有効性、難治性固形がん</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。今回AbbVieが欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表するデータは、固形がんに対する抗体薬物複合体（ADC）治療の進展を示すものであり、難治性腫瘍に対する新たな治療可能性を示唆している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】AbbVieのADC候補であるテリソツズマブ・アディズテカン（Temab-A）が大腸がんや膵がんなどの難治性腫瘍で良好な奏効率を示した。</li>



<li>【要点②】新規SEZ6標的ADCであるABBV-706は、小細胞肺がんにおいて標準治療と比較可能な無増悪生存期間（PFS）を示唆。</li>



<li>【要点③】ctDNAの消失と生存転帰の相関が確認され、バイオマーカーとしての有用性が示唆された。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>AbbVieは、固形がん領域における標的治療の開発を加速している。同社の第1相試験群では、テリソツズマブ・アディズテカン（Temab-A）およびABBV-706が複数の腫瘍種において有望な臨床データを示した。Temab-Aはc-Metを標的とするADCであり、トップイソメラーゼ1阻害薬をペイロードとする次世代分子である。一方、ABBV-706はSEZ6を標的としたADCで、小細胞肺がんにおける分子応答と生存延長の関係が注目されている。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> AbbVie Inc.</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月13日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 難治性固形腫瘍（大腸がん、膵管腺がん、小細胞肺がんなど）</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> 固形がんでは治療抵抗性が高く、既存療法での奏効率が限定的なため、新規ADCの有効性検証が求められている。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> 第1相試験（NCT05029882、NCT06084481、NCT05599984）。Temab-Aは単剤またはベバシズマブ併用で、ABBV-706は単剤および免疫チェックポイント阻害薬併用で評価。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> 奏効率（ORR）および安全性（TEAE発現率）</li>



<li><strong>主要結果→</strong> ・大腸がんでTemab-A＋ベバシズマブのORRは26.7％（標準治療群0％）<br>・MET増幅腫瘍でTemab-A単剤のORRは46％、非小細胞肺がん（NSCLC）では69％<br>・膵がんでORRは24％、一部集団で40％を示した<br>・ABBV-706は小細胞肺がんにおいてctDNA完全消失例でPFSおよびOSが有意に改善。</li>



<li><strong>安全性→</strong> Temab-Aでの主なGrade3以上有害事象は貧血（約40％）、好中球減少（30％前後）。ABBV-706では重篤な新規毒性は認められず。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> Temab-AはMET増幅腫瘍を含む多様な固形がんに応用可能性があり、ABBV-706は小細胞肺がんの一次治療候補として期待される。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 初期段階試験の結果であり、症例数が限られる。長期生存データと確認試験が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> ESMO 2025で詳細発表後、第2相・第3相試験および免疫療法併用試験へ移行予定。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★☆</p>



<p>ADC技術の改良と固形がんへの応用拡大を裏付ける初期データであり、複数のがん種で臨床的価値が示唆された。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>AbbVie to Present New Data at ESMO 2025 Reinforcing Leadership in Advancing Targeted Therapies for Solid Tumors<br><a href="https://news.abbvie.com/2025-10-13-AbbVie-to-Present-New-Data-at-ESMO-2025-Reinforcing-Leadership-in-Advancing-Targeted-Therapies-for-Solid-Tumors">https://news.abbvie.com/2025-10-13-AbbVie-to-Present-New-Data-at-ESMO-2025-Reinforcing-Leadership-in-Advancing-Targeted-Therapies-for-Solid-Tumors</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：NCT05029882／NCT06084481／NCT05599984</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img loading="lazy" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6886/">AbbVie、ADC Temab-AとABBV-706初期有効性、難治性固形がん</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>ctDNA検査を使う筋層浸潤性尿路上皮がん（MIUC）免疫療法治療判定の臨床試験、NateraとNCTN</title>
		<link>https://stellanews.life/medicaldevice/5527/</link>
					<comments>https://stellanews.life/medicaldevice/5527/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 04 Apr 2024 02:26:25 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[医療機器]]></category>
		<category><![CDATA[ctDNA]]></category>
		<category><![CDATA[MIUC]]></category>
		<category><![CDATA[Natera]]></category>
		<category><![CDATA[Signatera]]></category>
		<category><![CDATA[個別化治療]]></category>
		<category><![CDATA[尿路上皮がん]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5521</guid>

					<description><![CDATA[<p>Nateraと臨床腫瘍試験アライアンス（National Clinical Trials Network、NCTN）が、筋層浸潤性尿路上皮がん（MIUC）の患者に対する個別化された治療法の試験、Alliance A032103（MODERN）の開始を発表。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/medicaldevice/5527/">ctDNA検査を使う筋層浸潤性尿路上皮がん（MIUC）免疫療法治療判定の臨床試験、NateraとNCTN</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFEでは、医療技術の革新がどのように私たちの健康と治療に貢献しているかを追求し、その最新の動向を提供することを目的としている。さまざまな分野からのニュースを扱い、今回は特に、筋層浸潤性尿路上皮がん（MIUC）に関する新しい治療法の試験についての情報を紹介する。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>Nateraと臨床腫瘍試験アライアンス（National Clinical Trials Network、NCTN）が、尿路上皮がんに対するランダム化第2／3相試験Alliance A032103（MODERN）を開始</li>
      <li>約1000人の患者が北米の300を超える施設で登録予定</li>
      <li>MIUCの患者を対象とした、Signateraを用いた個別化された治療ガイドの可能性を探る試験</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>今回の試験は、NateraとNCTNが共同で実施するもので、MIUCの患者において、手術後の残存疾患をモニタリングし、個別化された治療を提供することを目的としている。Signateraを用いたこの試験は、患者の治療法を分子的な状態に基づいて適応させることに焦点を当てている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Natera、NCTN</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月1日</li>
      <li><strong>試験の目的→</strong>MIUCの患者における個別化治療の実現</li>
      <li><strong>研究の背景→</strong>尿路上皮がんは米国で最も一般的な尿路がんであり、手術後の再発リスクが高い</li>
      <li><strong>試験の概要→</strong>Signatera MRDテストを使用し、ニボルマブ（nivolumab、商品名オプジーボ）単独またはニボルマブとレラトリマブ（relatlimab）の併用治療をランダムに割り当てる</li>
<li><strong>Signateraについて→</strong>Signateraは、がん診断を受けた患者向けの個別化された、腫瘍情報に基づく残存疾患検査である。患者一人ひとりにカスタムビルドされ、循環腫瘍DNA（circulating tumor DNA、ctDNA）を使用して体内に残るがんを検出および定量化し、標準的なケアツールよりも早期に再発を特定し、治療決定を最適化する。この検査は、臨床および研究用途で利用可能で、大腸がん、乳がん、卵巣がん、筋層浸潤性膀胱がんの患者や、任意の固形腫瘍の免疫療法モニタリングについて高齢者向け公的保険であるメディケアにより保険適用される。Signateraは、多くのがん種や適応症にわたって臨床的に検証され、50以上の査読付き論文でその証拠が公開されている</li>
      <li><strong>期待される影響→</strong>手術後の残存がんをより早期に検出し、治療決定を最適化することで、患者のアウトカムを改善する可能性</li>
    </ul>
</section>
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    <h3>参考文献</h3>
    <p>Natera and Alliance for Clinical Trials in Oncology Announce Activation of Alliance A032103 (MODERN): A Randomized, Phase II/III Adjuvant Trial in Urothelial Cancer<br/><a href="https://www.natera.com/company/news/natera-and-alliance-for-clinical-trials-in-oncology-announce-activation-of-alliance-a032103-modern-a-randomized-phase-ii-iii-adjuvant-trial-in-urothelial-cancer/">https://www.natera.com/company/news/natera-and-alliance-for-clinical-trials-in-oncology-announce-activation-of-alliance-a032103-modern-a-randomized-phase-ii-iii-adjuvant-trial-in-urothelial-cancer/</a></p>
</footer>
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