詳細

• 情報提供→ 日本ペインクリニック学会（製造販売業者からの告知を学会が周知）
• 発表日→ 2025年10月
• 対象製品→ 口腔粘膜吸収がん疼痛治療剤（20錠／4錠×5枚）
• 統一商品コード→ 117−13120−8
• 薬価基準収載医薬品コード→ 8219001K9029
• 出荷状況→ Aプラス（出荷量増加）
• 対応状況→ ⑤供給停止（製造販売業者による供給不可状態）
• 欠品理由→ 想定を上回る需要増加と製造遅延
• 再開時期→ 現時点で未定
• 代替製剤→ イーフェンバッカル錠200 μg×3錠（口腔粘膜吸収がん疼痛治療剤）
• 臨床への影響→ がん疼痛管理の薬剤調整が必要になる可能性があり、処方変更に伴う副作用管理などの注意が必要
• 安全性→ バッカル製剤の特性上、消化管を介さない吸収による血中濃度変動に注意が必要
• 問い合わせ先→ 大鵬薬品工業 医薬品情報課（0120−20−4527、平日9時〜17時）
• PDF→ 学会掲載PDF

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

がん疼痛治療におけるバッカル製剤は速効性を必要とする場面で重要な役割を担う一方、供給停止は臨床的負担を増加させ得る。代替品の存在により一定の医療継続性は保たれるものの、用量調整や薬物動態の違いに留意が必要である点で、臨床現場への影響は中等度と評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

詳細

• 発表主体→ 日本臨床免疫学会（武田薬品工業の供給情報を学会として周知）
• 発表日→ 2025年11月（文書日付）
• 対象製品→ 献血グロベニン－I静注用2500 mg・5000 mg（500 mgは限定出荷）、成田工場で製造される血漿分画製剤の一部
• 出荷状況→ 2500 mg・5000 mgは2025年10月分出荷をもって出荷停止。500 mgは出荷量通常であるが、自社事情により限定出荷。
• 背景→ 定期的な製造プロセス検証の過程で確認すべき事象が発生し、原因究明と対応策検討のため一部製品の出荷を停止している。
• 代替製剤→ キュービトル20％皮下注、日本血液製剤機構の献血ヴェノグロブリンIH10％静注、献血ベニロン－I静注用、CSLベーリングのピリヴィジェン10％静注およびハイゼントラ20％皮下注など、静注・皮下注用免疫グロブリン製剤が効能又は効果の範囲内で代替供給に用いられる。
• 代替対象の主な効能又は効果→ 無又は低ガンマグロブリン血症、重症感染症における抗生物質との併用、免疫性血小板減少症、川崎病の急性期、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善および運動機能低下進行抑制、天疱瘡や水疱性類天疱瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症、多発性筋炎・皮膚筋炎、全身型重症筋無力症など。
• 代替供給の期間→ 2026年2月終了予定。供給状況や在庫は各社の判断により変動する可能性があり、情報は適宜更新される。
• 医療現場への影響→ 免疫グロブリン依存度の高い患者では薬剤切り替えや投与スケジュール調整が必要となる可能性があり、施設ごとに治療方針と在庫管理の見直しが求められる。
• 安全性・留意点→ 代替製剤は製剤濃度、投与経路（静注／皮下注）、投与速度や前投薬、添付文書に記載された副作用プロファイルが異なるため、各製品の用法・用量と禁忌を確認し、投与中の副作用や血栓症、腎機能障害などのリスクに注意する必要がある。
• 今後の見通し→ 武田薬品工業は原因究明と出荷再開に向けた準備を進めており、詳細は改めて案内予定とされている。医療機関は学会および各社からの最新情報を継続的に確認することが推奨される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

献血グロベニン－I静注用は免疫不全や自己免疫疾患の治療に広く用いられており、出荷停止は特に慢性疾患患者にとって影響が大きい。一方で、複数社による代替供給枠組みが早期に示されていることから、短期的な供給途絶リスクは一定程度緩和されている。ただし、製剤差に伴う投与設計や安全性管理の再調整が必要であり、臨床現場の負担は小さくない。

3言語要約 / Multilingual Summaries