ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループス腎炎に対して欧州医薬品庁（EMA）の承…
ARCHIVE
タグ：EMA
セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
ノバルティスは、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬スケムブリックス（アシミニブ）に…
UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告
UCB主導の後方視的解析で、チミジンキナーゼ2欠損症（TK2d）に対するピリミジ…
MerckのRSV予防薬エンフロンシア、乳児対象で欧州CHMPが承認勧告
Merckは乳児のRSV下気道疾患を予防するエンフロンシア（クレソロビマブ）につ…
キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckはペムブロリズマブ（キイトルーダ）について、欧州CHMPから皮下投与製…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPから更年期および…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、バイオテクノロ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibbは、がん免疫療法薬ニボルマブの皮下投与製…
ペムブロリズマブ皮下投与、第3相試験で薬物動態非劣性――治療時間と医療負担を大幅短縮
Merckの第3相試験「3475A-D77」により、ペムブロリズマブの皮下投与製…
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体ダトポタマブデルクステカン欧州承認申請取り下げ
第一三共、抗TROP2抗体薬物複合体「ダトポタマブ デルクステカン」の非扁平上皮…
リソカブタゲン マラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理
Bristol Myers Squibbは、リソカブタゲン マラルユーセル（ブレ…
二重特異性抗体エプコリタマブ、再発難治性濾胞性リンパ腫にCHMP推奨
AbbVieのエプコリタマブ（TEPKINLY）、再発難治性濾胞性リンパ腫（R/…
バビースモ、網膜静脈閉塞症へ唯一の二重特異性抗体薬、CHMP推奨
Rocheのファリシマブ（Vabysmo）がCHMPの推奨を受け、RVO治療薬と…
Omicron JN.1対応COVID-19ワクチンがCHMPの承認勧告を取得
PfizerとBioNTechのOmicron JN.1対応COVID-19ワク…
CHMP、尿路上皮がんの一次治療としてオプジーボ併用療法を承認勧告
Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）とシスプ…
トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨
AstraZenecaのカピバセルチブ（商品名トルカプ）とフルベストラント（商品…
グセルクマブ、潰瘍性大腸炎およびクローン病治療へ欧州医薬品庁への適応拡大を申請
Johnson & Johnsonは、潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応…
シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける
ベダキリン（商品名SIRTURO、シルトロ）が多剤耐性結核（MDR TB）治療の…
ログイン