ENTIVIO | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Thu, 25 Apr 2024 12:01:24 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp ENTIVIO | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 FDA、クローン病の維持療法用としてエンタイビオの新皮下注射製剤を承認 https://stellanews.life/technology/5829/ https://stellanews.life/technology/5829/#respond Thu, 25 Apr 2024 12:01:21 +0000 http://stellanews.life/?p=5829 ベドリズマブ（商品名エンタイビオ）が、クローン病の維持療法用として新たな皮下注射製剤でFDAの承認を受けました。中等症から重症の活動期クローン病患者の治療選択肢が広がります。

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武田薬品工業は、ベドリズマブの新たな承認を発表し、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法としての使用が可能になったと伝えている。この治療法は、VISIBLE2試験に基づいており、臨床的寛解を達成した患者の割合が顕著。さらに、ベドリズマブ利用は潰瘍性大腸炎にも広がり、患者は自宅での治療が行えるようになった。

  • 承認日→2024年4月19日
  • 主な成分→ベドリズマブ
  • 研究名→臨床試験VISIBLE2
  • 試験結果→52週時点での臨床的寛解率が48%
  • 副作用→注射部位反応（紅斑、発疹、そう痒症など）

参考文献

米国食品医薬品局（FDA）による中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に関するエンタイビオ（ベドリズマブ）の皮下注射製剤の承認について
https://www.fda.gov/

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