epcoritamab | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Wed, 21 Jan 2026 19:46:56 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp epcoritamab | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差 https://stellanews.life/technology/8771/ https://stellanews.life/technology/8771/#respond Wed, 21 Jan 2026 19:46:13 +0000 https://stellanews.life/article/8771/ STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。 　AbbVieは、再発・難治性び […]

The post AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

]]>

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　AbbVieは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）を対象とした第3相EPCORE DLBCL-1試験のトップライン結果を発表した。

　皮下投与のCD3xCD20二重特異性抗体エプコリタマブ（epcoritamab）単剤は、治験責任医師選択の化学免疫療法に対し無増悪生存期間（PFS）を改善した一方、全生存期間（OS）は統計学的有意差を示さなかったとされた。

要点
  • 【要点①】第3相EPCORE DLBCL-1で、エプコリタマブ単剤が対照治療に比べPFSを改善した（HR0.74、95％CI0.60–0.92）。
  • 【要点②】OSは統計学的有意差を示さなかった（HR0.96、95％CI0.77–1.20）。
  • 【要点③】副次的評価として、完全奏効率、奏効期間、次治療までの時間で改善が観察されたとされ、当局との協議と学会発表が予定されている。

概要

　AbbVieは、Genmabと共同開発する皮下投与のCD3xCD20二重特異性抗体エプコリタマブについて、R/R DLBCLを対象とした第3相EPCORE DLBCL-1のトップライン結果を公表した。

　本試験では、治験責任医師選択の化学免疫療法（R-GemOxまたはBR）に対してPFSの改善が示された一方、OSは統計学的有意差を示さなかったとされる。

　同社は、COVID-19流行期の影響や、試験期間中に新規治療選択肢が増加したことなど、結果に影響し得る要因の評価を進めるとしている。

詳細
  • 発表元AbbVie / Genmab
  • 発表日2026年1月16日（参考URL内の日付表記）。
  • 対象疾患再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（R/R DLBCL）
  • 研究の背景高用量化学療法＋自家造血幹細胞移植（HDT-ASCT）が不適格な患者を対象とした比較試験と説明されている。
  • 試験デザイン第3相（EPCORE DLBCL-1、NCT04628494）。国際、多施設、無作為化、オープンラベル。対照はR-GemOxまたはBR。
  • 一次エンドポイントPFSおよびOS（発表で主要として言及）。
  • 主要結果PFS：HR0.74（95％CI0.60–0.92）。OS：HR0.96（95％CI0.77–1.20）。
  • 安全性有害事象は既知の安全性プロファイルと概ね整合する見込みと記載された。
  • 臨床的含意単剤の二重特異性抗体でPFS改善を示した第3相試験である点を会社は強調している。
  • 制限事項トップライン発表であり、詳細（サブグループ、追跡期間、治療後介入など）は今後の公表が必要となる。
  • 次のステップ各国規制当局と次ステップを協議し、医学学会での発表を予定としている。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　PFSで改善が示された一方、OSで統計学的有意差が示されなかった点が解釈上の焦点となる。対照治療や治療環境の変化、追跡や後治療の影響など、詳細データの公開後に臨床的位置付けの評価が進むとみられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • AbbVie reported topline Phase 3 EPCORE DLBCL-1 results in relapsed/refractory DLBCL, comparing subcutaneous epcoritamab (CD3xCD20 bispecific) vs investigator’s choice chemoimmunotherapy.
  • PFS improved (HR 0.74; 95% CI 0.60–0.92), while OS was not statistically significant (HR 0.96; 95% CI 0.77–1.20).
  • Improvements were also observed in complete response rate, duration of response, and time to next treatment.


中文摘要

注：AI辅助生成。

  • 艾伯维公布III期EPCORE DLBCL-1试验顶线结果：皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab与研究者选择的化学免疫治疗进行比较。
  • 无进展生存期（PFS）改善（HR 0.74；95%CI 0.60–0.92），但总生存期（OS）未达统计学显著（HR 0.96；95%CI 0.77–1.20）。
  • 完全缓解率、缓解持续时间以及下一次治疗时间等指标也观察到改善。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • AbbVie ने R/R DLBCL में Phase 3 EPCORE DLBCL-1 ट्रायल के टॉपलाइन नतीजे बताए, जिसमें सबक्यूटेनियस epcoritamab (CD3xCD20 बाइ-स्पेसिफिक) की तुलना investigator’s choice chemoimmunotherapy से की गई।
  • PFS में सुधार दिखा (HR 0.74; 95% CI 0.60–0.92), जबकि OS में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं मिला (HR 0.96; 95% CI 0.77–1.20)।
  • CR रेट, DoR और अगली थेरेपी तक समय में भी सुधार देखा गया।


The post AbbVie、R/R DLBCL対象の第3相EPCORE DLBCL-1でPFS改善──epcoritamab単剤、化学免疫療法に対し初の有意差 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

]]> https://stellanews.life/technology/8771/feed/ 0 アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ https://stellanews.life/technology/8187/ https://stellanews.life/technology/8187/#respond Mon, 08 Dec 2025 00:36:49 +0000 https://stellanews.life/?p=8187 STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的に紹介するニュースメディアである。アッヴィは、複数の血液がんを対象とした幅広い治療モダリティの最新デー […]

The post アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ first appeared on STELLANEWS.LIFE.

]]>

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的に紹介するニュースメディアである。アッヴィは、複数の血液がんを対象とした幅広い治療モダリティの最新データをASH2025で発表し、T細胞エンゲージャー、BCL-2阻害薬、抗体薬物複合体（ADC）など多様な治療戦略が進展していることを示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。


概要

アッヴィは、血液がん治療の多様な技術領域における臨床研究を継続しており、ASH2025において複数の新規治療候補のデータを報告した。発表内容は、CD3×CD20二重特異性抗体epcoritamab、多発性骨髄腫向けT細胞エンゲージャーetentamig、AML向けADC PVEKなど多岐にわたり、固定期間治療としてのvenetoclaxレジメンの最新結果も示された。これらのデータは、血液がん領域における治療選択肢の拡大につながる可能性がある。

詳細

  • 発表元→ AbbVie Inc.
  • 発表日→ 2025年12月2日
  • 対象領域→ 複数の血液がん（多発性骨髄腫、FL、CLL、DLBCL、AML、AL）
  • epcoritamab（FL）→ 第3相EPCORE FL-1でPFS改善79％、ORRは95.7％、CR率74.5％。有害事象は好中球減少や感染症増加が中心。
  • venetoclax（CLL）→ 第3相CLL17で、VO・VIともにibrutinibに対する非劣性を達成。3年PFSは各群で概ね80％。
  • etentamig（MM）→ 第1b相でORR81％、VGPR以上72％。高頻度の好中球減少などが見られるが、奏効期間は未到達。
  • PVEK（AML）→ VEN＋AZA併用でCR率63.3％。有害事象は好中球減少、血小板減少が中心。
  • 開発状況→ etentamigおよびPVEKは開発中で未承認。epcoritamabとvenetoclaxは既承認薬だが追加適応の検討が進む。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

多様な治療モダリティが複数の血液がんで有望な結果を示しており、血液腫瘍領域の治療戦略に広範な影響を与える可能性がある。特にepcoritamabの第3相データとAMLにおけるPVEKの成績は臨床的意義が大きく、新規治療の加速が期待される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

  • AbbVie presented new data across multiple blood cancers at ASH 2025.
  • Epcoritamab plus R2 showed significantly improved PFS and response rates in FL.
  • Etentamig and PVEK demonstrated encouraging early efficacy in MM and AML.


中文摘要

  • 艾伯维在ASH 2025发布多项血液肿瘤研究数据。
  • epcoritamab＋R2在滤泡性淋巴瘤中显著改善无进展生存。
  • etentamig与PVEK在多发性骨髓瘤与AML中显示出积极疗效。


हिन्दी सारांश

  • AbbVie ने ASH 2025 में कई रक्त कैंसरों पर नए डेटा प्रस्तुत किए।
  • Epcoritamab＋R2 ने FL में उल्लेखनीय PFS सुधार दिखाया।
  • Etentamig और PVEK ने MM तथा AML में उत्साहजनक प्रारंभिक परिणाम दिखाए।


企業プレスリリース：

https://news.abbvie.com/2025-12-02-AbbVie-to-Feature-New-Data-at-ASH-2025-Showcasing-Continued-Advances-Across-Novel-Treatment-Modalities-in-Multiple-Blood-Cancers

血液がん研究のイメージ
血液がん研究に関するイメージ


The post アッヴィ、ASH2025で血液がん治療の多様な新規モダリティを発表　FL・MM・AMLで有望な臨床データ first appeared on STELLANEWS.LIFE.

]]> https://stellanews.life/technology/8187/feed/ 0