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	<title>ERBITUX | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>ERBITUX | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>エンコラフェニブ併用、BRAF変異型大腸がんで死亡リスク半減―第3相</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6351/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 01 Jun 2025 00:30:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BRAF V600E変異]]></category>
		<category><![CDATA[Braftovi]]></category>
		<category><![CDATA[BREAKWATER]]></category>
		<category><![CDATA[cetuximab]]></category>
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		<category><![CDATA[ERBITUX]]></category>
		<category><![CDATA[FDA迅速承認]]></category>
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		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性大腸がん]]></category>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療やライフサイエンス分野における重要な研究成果を伝えることに注力するメディアである。革新という言葉が用いられがちな領域において、冷静な視点から研究の意義やデータの重みを解説し、一般読者と専門家双方に価値ある情報提供を目指している。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>Pfizerが第3相試験BREAKWATERの結果を公表、BRAF V600E変異を有する転移性大腸がんに対して死亡リスクを51％低減</li>
<li>併用療法は、無増悪生存期間（PFS）の延長も示し、主要評価項目の両方を達成</li>
<li>このデータはASCO年次総会で発表、New England Journal of Medicineにも同時掲載</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>Pfizerは、BRAF V600E変異を有する未治療の転移性大腸がん（mCRC）に対して、エンコラフェニブ（商品名ブレフトビ）をセツキシマブ（商品名アービタックス）およびmFOLFOX6（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン）と併用する治療法の第3相試験BREAKWATERの結果を発表した。生存期間中央値は併用療法群で30.3カ月に達し、標準療法群の15.1カ月に対して統計学的有意な延長を示した。また、病勢進行または死亡のリスクを47％低減したことも報告された。治療開始前の全生存期間とPFSの双方で主要評価項目を達成しており、BRAF変異陽性大腸がんの一次治療において新たな選択肢となる可能性が示された。</p>
<p></main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Pfizer</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年5月30日</li>
<li><strong>研究の背景→</strong>BRAF V600E変異を有するmCRCは全体の8〜12％を占め、予後不良で標準治療の効果が限定的</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>エンコラフェニブ＋セツキシマブ＋mFOLFOX6併用療法の有効性と安全性を評価</li>
<li><strong>試験のデザイン→</strong>無作為化、非盲検、多施設共同の第3相試験で、主要評価項目はORRとPFS</li>
<li><strong>結果（全生存期間）→</strong>死亡リスクを51％低減（ハザード比0.49、中央値30.3カ月 vs 15.1カ月、p＜0.0001）</li>
<li><strong>結果（無増悪生存期間）→</strong>病勢進行または死亡のリスクを47％低減（ハザード比0.53、中央値12.8カ月 vs 7.1カ月、p＜0.0001）</li>
<li><strong>奏効率→</strong>奏効率は65.7％と標準療法（37.4％）に比して良好</li>
<li><strong>副作用→</strong>悪心、貧血、下痢、食欲減退、嘔吐、好中球減少、関節痛、皮疹（いずれも30％以上）</li>
<li><strong>安全性→</strong>重大な副作用は38％、13.8％が治療中止を経験。新たな安全性シグナルは確認されず</li>
<li><strong>承認状況→</strong>FDAにより2024年12月に迅速承認済。今回のデータは恒久承認の根拠として申請予定</li>
</ul>
<p>AIによる論文のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Pfizer’s BRAFTOVI® Combination Regimen Cuts the Risk of Death in Half for Patients with BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer<br />
  <a href="https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-braftovir-combination-regimen-cuts-risk-death-half">https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-braftovir-combination-regimen-cuts-risk-death-half</a></p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6351/">エンコラフェニブ併用、BRAF変異型大腸がんで死亡リスク半減―第3相</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>KRAS G12C変異大腸がんに選択肢、KRAZATIとアービタックス併用</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5611/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5611/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 10 Apr 2024 15:17:35 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Bristol Myers Squibb]]></category>
		<category><![CDATA[ERBITUX]]></category>
		<category><![CDATA[KRAS G12C変異]]></category>
		<category><![CDATA[KRAZATI]]></category>
		<category><![CDATA[KRYSTAL-1]]></category>
		<category><![CDATA[アダグラシブ]]></category>
		<category><![CDATA[セツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[大腸がん]]></category>
		<category><![CDATA[治療選択肢]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>KRAS G12C変異を持つ大腸がん患者に対する新たな治療選択肢として、アダグラシブとセツキシマブの併用療法が注目されています。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5611/">KRAS G12C変異大腸がんに選択肢、KRAZATIとアービタックス併用</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最新の研究成果や進展を紹介し、読者にとって価値のある情報を提供することを目指している。専門的な知見と客観的な視点で、新しい治療法や治療薬に関する知識を広げ、理解を深めることを支援する。今回紹介するのは次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>アダグラシブ（商品名KRAZATI）とセツキシマブ（同アービタックス、ERBITUX）の併用療法が、以前に治療を受けたKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者に対して、臨床的に意義のある有効性を示した</li>
      <li>この併用療法は、米国がん学会（AACR）年次総会で口頭発表された</li>
      <li>この研究結果は、KRAS G12C変異を有する約3～4％の大腸がん患者に新たな治療選択肢を提供する可能性がある</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Bristol Myers Squibbは、KRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性のCRC患者を対象にしたアダグラシブとセツキシマブの併用治療に関する第1／2相試験KRYSTAL-1のコホートからのデータを発表した。この併用療法は、以前に治療を受けた患者において、目標とする治療効果を実現し、疾病管理が85％の患者で観察された。さらに、安全性プロファイルは管理可能であり、各薬剤の既知の安全性プロファイルと一致している。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Bristol Myers Squibb</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月8日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>KRASG12C変異を有する以前に治療を受けた局所進行性または転移性CRC患者に対するアダグラシブとセツキシマブの併用治療</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第1／2相試験KRYSTAL-1。この研究では、アダグラシブとセツキシマブの併用療法が、治療歴のあるKRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性CRC患者において、客観的奏功率34％、無増悪生存期間中央値6.9カ月、全生存期間中央値15.9カ月を達成</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>KRASG12C変異を持つ大腸がんは、新たな治療オプションの必要性が高く、この併用療法が提供する可能性</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>KRAZATI (adagrasib) in Combination with Cetuximab Demonstrates Clinically Meaningful Activity as a Targeted Treatment Option for Patients with Previously Treated KRAS G12C-Mutated Locally Advanced or Metastatic Colorectal Cancer (CRC)<br/><a href="https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/KRAZATI-adagrasib-in-Combination-with-Cetuximab-Demonstrates-Clinically-Meaningful-Activity-as-a-Targeted-Treatment-Option-for-Patients-with-Previously-Treated-KRAS-G12C-Mutated-Locally-Advanced-or-Metastatic-Colorectal-Cancer-CRC/default.aspx">https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2024/KRAZATI-adagrasib-in-Combination-with-Cetuximab-Demonstrates-Clinically-Meaningful-Activity-as-a-Targeted-Treatment-Option-for-Patients-with-Previously-Treated-KRAS-G12C-Mutated-Locally-Advanced-or-Metastatic-Colorectal-Cancer-CRC/default.aspx</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5611/">KRAS G12C変異大腸がんに選択肢、KRAZATIとアービタックス併用</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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