EULAR2026 – STELLANEWS.LIFE

ビメキズマブの3年長期データをUCBがEULAR2026で発表──PsAとaxSpAでの早期炎症コントロールと疾患進行抑制の関連を整理

ステラ・メディックス — Sat, 18 Jul 2026 03:36:01 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

乾癬性関節炎（PsA）で投与16週時点に関節腫脹数ゼロまたはACR50を達成した患者は、3年時点の疼痛・疲労の改善がより大きかった
生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）未使用のPsA患者では、早期の炎症コントロールが3年間の関節破壊進行の抑制と関連した
非放射線学的体軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）でMRI上の炎症・構造病変が2年間で改善し、仙腸関節の強直は認められなかった

概要

　UCBは2026年6月3日、乾癬性関節炎（PsA）と体軸性脊椎関節炎（axSpA）を対象としたビメキズマブ（BIMZELX）の第2／3相試験および非盲検継続試験の長期データを、英国ロンドンで開催された欧州リウマチ学会（EULAR）年次総会で発表した。投与開始16週時点で炎症コントロールを達成した患者は、3年後の疼痛・疲労といった患者報告アウトカムの改善がより大きかったと報告された。さらに、bDMARD未使用のPsA患者では3年間の関節破壊の進行が抑えられ、非放射線学的axSpA（nr-axSpA）ではMRI上の仙腸関節の強直が認められなかった。一方、ぶどう膜炎の発生率は3年間を通じて低水準にとどまったとしている。

詳細

発表元UCB（ベルギー・ブリュッセルに拠点を置くバイオ医薬品企業）
発表日2026年6月3日（英国ロンドンで開催された欧州リウマチ学会（EULAR）年次総会で発表）
対象疾患乾癬性関節炎（PsA）および体軸性脊椎関節炎（axSpA、非放射線学的nr-axSpAと放射線学的r-axSpAを含む）
試験デザイン第2／3相試験（BE OPTIMAL、BE COMPLETE、BE MOBILE 1、BE MOBILE 2）とその非盲検継続試験（BE VITAL、BE MOVING）による長期データ
主要結果投与16週時点で炎症コントロールを達成した患者は3年時点の疼痛・疲労改善率が高く、bDMARD未使用のPsA患者では73.7％が3年間関節破壊の進行を認めず、nr-axSpAではMRI上の仙腸関節強直が認められなかった
安全性ぶどう膜炎の発生率は3年間を通じてaxSpAで100人年あたり1.2件（95％信頼区間0.8〜1.7）、PsAで0.1件と低水準にとどまった

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

学会抄録段階のデータであり、査読を経た論文としての検証が今後の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

UCB presented long-term bimekizumab (BIMZELX) data for PsA and axSpA at EULAR 2026 in London.
Patients achieving inflammation control by week 16 showed greater improvements in pain and fatigue at 3 years, with slower joint damage progression in bDMARD-naive PsA patients.
In non-radiographic axSpA, MRI showed improved inflammation and structural lesions over 2 years with no sacroiliac joint ankylosis, and uveitis rates remained low throughout the 3 years.

中文摘要

注：AI辅助生成。

UCB在伦敦举行的2026年EULAR年会上公布了比美珠单抗（BIMZELX）治疗银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎的长期数据。
第16周即达到炎症控制的患者，在3年后疼痛与疲劳等指标改善更明显，未使用过bDMARD的患者关节破坏进展也受到抑制。
非放射学中轴型脊柱关节炎患者2年内MRI显示炎症和结构病变改善，未见骶髂关节强直，且3年内葡萄膜炎发生率维持在较低水平。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

UCB ने लंदन में EULAR 2026 वार्षिक सम्मेलन में PsA और axSpA के लिए बिमेकिज़ुमैब (BIMZELX) के दीर्घकालिक आंकड़े प्रस्तुत किए।
16वें सप्ताह तक सूजन नियंत्रण पाने वाले मरीजों में 3 साल बाद दर्द व थकान में अधिक सुधार देखा गया, तथा bDMARD-नवीन PsA रोगियों में जोड़ों की क्षति की प्रगति धीमी रही।
नॉन-रेडियोग्राफिक axSpA में 2 वर्षों में MRI पर सूजन व संरचनात्मक घावों में सुधार हुआ, सैक्रोइलियक जोड़ में जकड़न नहीं पाई गई, और 3 वर्षों तक यूवाइटिस की दर कम रही।

参考文献

BIMZELX(bimekizumab) data at EULAR 2026 show early and sustained inflammation control can improve patient reported outcomes and limit disease progression in PsA and axSpA
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxrbimekizumab-data-at-eular-2026-show-early-and-sustained-inflammation-control-can-improve-patient-reported-outcomes-and-limit-disease-progression-in-psa-and-axspa

SLE治療薬候補ダピロリズマブペゴルの第3相追加データをUCBとBiogenが発表──ステロイド減量下での疾患コントロールとフレア抑制を整理

ステラ・メディックス — Sat, 18 Jul 2026 03:35:59 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

第3相PHOENYCS GO試験の事後解析で、ダピロリズマブペゴル（DZP）併用群はプラセボ併用群より、ステロイド減量下でも疾患コントロールを維持しやすい傾向が示された。
抗dsDNA抗体の低下や補体タンパクC3・C4の上昇など免疫マーカーの改善、中等度以上のフレア発生率の低下も報告された。
DZPは投与検討中の被験薬であり、安全性プロファイルは既報の試験と概ね一致し、重篤な有害事象はプラセボ併用群より少なかった。

概要

　UCB（Euronext Brussels：UCB）とBiogen Inc.（Nasdaq：BIIB）は2026年6月4日、欧州リウマチ学会議（EULAR）2026会議で、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬候補ダピロリズマブペゴル（DZP）に関する第3相PHOENYCS GO試験の追加データをポスター2件と抄録3件として発表した。SLEは皮膚や関節、腎臓など複数臓器に及ぶ慢性自己免疫疾患で、疾患活動性を抑えるためステロイドに依存する患者が多いが、長期使用は臓器障害の蓄積などの毒性と関連するとされる。DZPはCD40リガンド（CD40L）のシグナル伝達を阻害する被験薬で、今回はステロイド減量下での疾患コントロール維持のほか、免疫マーカーの改善、フレア発生率への影響に関する解析結果が示された。DZPはいずれの国・地域の規制当局からも承認を得ていない。

詳細

発表元UCB（ベルギー）およびBiogen Inc.（米国）
発表日2026年6月4日（EULAR 2026会議での発表）
対象疾患全身性エリテマトーデス（SLE）
試験デザイン第3相PHOENYCS GO試験（無作為化・二重盲検・プラセボ対照）。DZPと標準治療の併用群を、プラセボと標準治療の併用群と比較した。
主要結果ベースラインでプレドニゾン換算7.5mg/日超のステロイドを使用していた患者のうち、DZP併用群はプラセボ併用群より、48週時点でステロイドを7.5mg/日以下に減量しつつBICLA反応やSRI-4反応を達成し、中等度・重度のBILAG-2004フレアを回避した患者の割合が高かった。
安全性治療に伴う有害事象はDZP併用群でより多く報告されたが、重篤な有害事象はDZP併用群で少なく、有害事象による投与中止は両群とも低頻度だった。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

事後解析や学会抄録段階のデータを含むため、臨床的意義の確定には今後の査読論文としての公表や追加検証が必要とみられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Post-hoc analysis of the Phase 3 PHOENYCS GO trial showed dapirolizumab pegol (DZP) plus standard therapy helped maintain disease control better than placebo even during steroid tapering in lupus patients.
DZP treatment was linked to improved immune markers, including reduced anti-dsDNA antibodies, increased complement C3/C4, and fewer moderate-to-severe flares.
Safety was consistent with prior studies, with fewer serious adverse events than placebo, though DZP remains an investigational drug not yet approved anywhere.

中文摘要

注：AI辅助生成。

第三期PHOENYCS GO试验事后分析显示，达吡珠单抗聚乙二醇（DZP）联合治疗组在减少类固醇用量的情况下仍更易维持疾病控制。
研究还观察到抗dsDNA抗体下降、补体C3/C4升高等免疫指标改善，中重度病情复发率也有所降低。
DZP的安全性与既往试验基本一致，严重不良事件发生率低于安慰剂组，但该药物目前尚未获得任何监管机构批准。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

फेज़ 3 PHOENYCS GO परीक्षण के पोस्ट-हॉक विश्लेषण में स्टेरॉयड कम करने के दौरान भी डैपिरोलिज़ुमैब पेगोल (DZP) समूह में रोग नियंत्रण बनाए रखने की प्रवृत्ति देखी गई।
एंटी-dsDNA एंटीबॉडी में कमी, कॉम्प्लीमेंट C3/C4 में वृद्धि तथा मध्यम-गंभीर भड़कावों में कमी सहित प्रतिरक्षा संकेतकों में सुधार भी दर्ज हुआ।
DZP की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पूर्व अध्ययनों के अनुरूप रही और गंभीर दुष्प्रभाव प्लेसीबो से कम रहे, हालांकि यह दवा अभी तक कहीं भी स्वीकृत नहीं है।

参考文献

EULAR 2026: Dapirolizumab Pegol Shows Potential to Reduce Flare Rates and Maintain Disease Control in Systemic Lupus Erythematosus（UCBプレスリリース）
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/eular-2026-dapirolizumab-pegol-shows-potential-to-reduce-flare-rates-and-maintain-disease-control-in-systemic-lupus-erythematosus

ClinicalTrials.gov：NCT04294667
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04294667

『Efficacy and safety of the CD40 ligand inhibitor dapirolizumab pegol in systemic lupus erythematosus (PHOENYCS GO): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial』（The Lancet）
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00691-4

関節リウマチ治療薬セルトリズマブペゴルのRF非依存的効果にUCBが新データ──Fc非含有構造の意義を整理

ステラ・メディックス — Sat, 18 Jul 2026 03:35:55 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

UCBは2026年6月5日、欧州リウマチ学会議連合（EULAR）2026学術集会で、セルトリズマブペゴル（CIMZIA）の作用機序に関する新規in vitroデータを発表した。
高リウマトイド因子（RF）値の条件下で、Fc含有の生物学的DMARDsはRF抗体と結合し免疫複合体を形成、末梢血単核球（PBMC）から炎症性サイトカイン放出を誘導したのに対し、Fc非含有のセルトリズマブペゴルではこうした結合や誘導は認められなかった。
この結果とあわせ、欧州連合（EU）の医薬品概要書（SmPC）および英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）の製品情報が改訂され、同薬のFc非含有の作用機序が追記された。

概要

　関節リウマチ（RA）の治療では、リウマトイド因子（RF）が診断マーカーにとどまらず、生物学的製剤への反応性にも関わる可能性が指摘されてきた。高RF値はFc領域を持つTNF阻害薬（例：アダリムマブ）の曝露量低下や治療反応性の低下と関連するとの報告がある。今回UCBは、Fc非含有構造を持つセルトリズマブペゴルがRF値にかかわらず一定の効果を示すとした過去の臨床観察について、その機序を裏付けるin vitro試験の結果を報告した。あわせて、EUおよび英国の添付文書も改訂され、同薬の分子構造上の特徴が明記された。

詳細

発表元UCB
発表日2026年6月5日
対象疾患関節リウマチ（RA）
研究の背景高リウマトイド因子（RF）値は、Fc領域を持つTNF阻害薬（例：アダリムマブ）の曝露量低下や治療反応性の低下と関連するとの報告がある。
主要結果in vitro試験で、Fc含有の生物学的DMARDsはRF抗体と結合し免疫複合体を形成、末梢血単核球（PBMC）から炎症性サイトカイン放出を誘導したのに対し、Fc非含有のセルトリズマブペゴルではこうした結合や誘導は認められなかった。
臨床的含意EUおよび英国の添付文書がセルトリズマブペゴルのFc非含有の作用機序を追記し、RF値によらない治療選択肢としての位置づけを補強した。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

企業発表によるin vitroデータであり、臨床アウトカムへの影響は今後の検証課題として残る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

UCB presented new in vitro data on certolizumab pegol’s (CIMZIA) mechanism of action at EULAR 2026 on June 5, 2026.
Unlike Fc-containing biologic DMARDs, which formed immune complexes with high rheumatoid factor (RF) levels and triggered inflammatory cytokine release from PBMCs, Fc-free certolizumab pegol showed no such binding or induction.
Following these findings, EU SmPC and UK MHRA product information were updated to reflect the drug’s Fc-free mechanism.

中文摘要

注：AI辅助生成。

UCB于2026年6月5日在EULAR 2026大会上公布了塞妥珠单抗聚乙二醇（CIMZIA）作用机制的最新体外研究数据。
在高类风湿因子（RF）水平下，含Fc段的生物制剂DMARDs会与RF抗体结合形成免疫复合物并诱导PBMC释放炎性细胞因子，而不含Fc段的塞妥珠单抗聚乙二醇未出现此类结合或诱导反应。
基于该结果，欧盟SmPC及英国MHRA产品说明书均已更新，补充说明该药物不含Fc段的作用机制。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

UCB ने 5 जून 2026 को EULAR 2026 सम्मेलन में सर्टोलिज़ुमैब पेगोल (CIMZIA) की क्रियाविधि पर नए इन विट्रो डेटा प्रस्तुत किए।
उच्च रुमेटॉइड फैक्टर स्तर पर Fc-युक्त बायोलॉजिक DMARDs ने प्रतिरक्षा कॉम्प्लेक्स बनाकर सूजन पैदा करने वाले साइटोकाइन जारी किए, जबकि Fc-रहित सर्टोलिज़ुमैब पेगोल में ऐसा नहीं हुआ।
इन निष्कर्षों के आधार पर EU के SmPC और यूके के MHRA उत्पाद जानकारी में दवा की Fc-रहित क्रियाविधि को जोड़ा गया।

参考文献

New EULAR 2026 data show CIMZIA® (certolizumab pegol) delivered consistent effect in rheumatoid arthritis, regardless of rheumatoid factor (RF) levels（UCB）
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/new-eular-2026-data-show-cimziar-certolizumab-pegol-delivered-consistent-effect-in-rheumatoid-arthritis-regardless-of-rheumatoid-factor-rf-levels