武田薬品とProtagonist、真性赤血球増加症（PV）治療薬候補rusfertideのNDAを米FDAに提出──VERIFY 52週データでHCT管理・瀉血負担軽減・PRO改善を報告
武田薬品工業（Takeda）とProtagonist Therapeuticsは…
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タグ：Fast Track
BioNTechとOncoC4、CTLA-4抗体gotistobart（BNT316/ONC-392）が扁平上皮型NSCLCで米FDAオーファンドラッグ指定──第3相PRESERVE-003進行中
STELLANEWS.LIFEは、医療・ヘルスケア分野を主軸としながら、創薬技術…
AskBio、遅発型ポンペ病向け遺伝子治療「AB-1009」でFDAがIND受理──米国で第1/2相試験開始、Fast Track・希少疾病用医薬品指定
AskBio（Bayer子会社）は、遅発型ポンペ病（LOPD）を対象とするAAV…
テバとRoyalty Pharma、白斑向け抗IL-15抗体「TEV-’408」に最大5億ドル資金提供──2026年に第2b相、条件付きで第3相共同資金も
テバとRoyalty Pharmaは、白斑治療薬候補の抗IL-15抗体TEV-’…
Bayer、セマフォリン3A標的抗体BAY 3401016の第IIa相ASSESS試験を開始 アルポート症候群に対する新規疾患修飾療法候補を評価
Bayerは、希少遺伝性腎疾患アルポート症候群を対象に、セマフォリン3Aを阻害す…
メルク、アルツハイマー病候補MK-2214がFDA Fast Track指定—MK-2214/MK-1167の第1相データをCTADで初公開へ
メルクは、アルツハイマー病候補MK-2214がFDAのFast Track指定を…
BlueRockパーキンソン病向け細胞治療ベムダネプロセル第3相開始──初の患者に
BlueRock Therapeutics（Bayer子会社）は、パーキンソン病…
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