ガザイバ、ループス腎炎でFDA承認、第3相で完全腎反応率を改善
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タグ：FDA承認
ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ
ノバルティスによるTourmaline Bio買収で、HSR法の待機期間が満了。…
GSKの抗BCMA ADC「ブレンレップ」、米FDAが再発・難治性多発性骨髄腫に承認
GSKの抗BCMA抗体薬物複合体ブレンレップが米FDA承認。DREAMM-7試験…
更年期ホットフラッシュに世界初のデュアル・ニューロキニン拮抗薬が登場
BayerのLynkuet（エリンザネタント）がFDA承認を取得。更年期ホットフ…
シンポニ、小児潰瘍性大腸炎でFDA承認取得──月1回投与と有効性・安全性確認
ジョンソン・エンド・ジョンソンのシンポニ（ゴリムマブ）が体重15㎏以上の小児潰瘍…
ネランドミラストが米国で承認──PDE4B阻害IPF治療で10年ぶりの新薬
JASCAYD（ネランドミラスト）が特発性肺線維症（IPF）治療薬として米FDA…
免疫グロブリン製剤「Yimmugo」米発売、Grifols免疫不全治療グローバル展開
Grifols傘下Biotestが開発した静注免疫グロブリン製剤「Yimmugo…
リブタヨがCSCC術後補助療法でFDA承認──再発・死亡リスク68％低減
RegeneronのPD-1阻害薬リブタヨ（セミプリマブ）が、皮膚扁平上皮がん（…
テセントリク＋ルルビネクテジン併用ES-SCLC一次維持でFDA承認
Rocheはテセントリク＋ルルビネクテジン併用が広範囲期小細胞肺がんの一次維持療…
FDA初の皮下注射型免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ＋ベラヒアルロニダーゼ
Merckはペムブロリズマブとベラヒアルロニダーゼアルファを配合した皮下注射製剤…
FDA、膀胱がん治療用システムINLEXZO承認―BCG不応性NMIBCに選択肢
FDAがINLEXZO（ゲムシタビン膀胱内投与システム）を承認。BCG不応性非筋…
Teva、GLP-1製剤で米国初の減量適応ジェネリックを発売、リラグルチド
Tevaがリラグルチド（サクセンダ）の米国初ジェネリックを発売。GLP-1受容体…
MAVYRET、急性C型肝炎に対する初の8週間経口治療として米国FDAが適応拡大承認
AbbVieのMAVYRET（グレカプレビル／ピブレンタスビル）は、急性C型肝炎…
進行性胃がん治療薬ビロイ、初のCLDN18.2標的薬としてFDA承認
Astellasのゾルベツキシマブ（zolbetuximab、商品名VYLOY、…
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対するFDAの適用拡大承認を取得
GSKのドスタルリマブ（ジェンペルリ）、FDAが進行性子宮内膜がんに対する化学療…
ダラザレックス・ファスプロをベースとした4剤療法、FDAが移植適応の新規MMに承認
FDAが新規多発性骨髄腫（MM）患者に対するダラツムマブおよびヒアルロニダーゼを…
Roche、nAMD向け持続放出型ラニビズマブ「ススビモ」を米国で再導入
Rocheが滲出型加齢黄斑変性症（nAMD）向け持続放出型ラニビズマブ「Susv…
Biotestのヒト由来免疫グロブリン製剤イムゴがPIDを適応症としてFDA承認
Biotestのヒト由来免疫グロブリン製剤Yimmugo、原発性免疫不全症（PI…
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