第一三共、Dato-DXdのTNBC一次治療でFDA優先審査──TROPION-Breast02に基づく生物学的製剤一部変更承認申請が受理
第一三共は、抗TROP2 ADC「ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd…
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タグ：FDA優先審査
BMS、オプジーボ併用療法で古典的ホジキンリンパ腫の適応拡大へ、FDAが優先審査を付与
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、未治療の進行期古典的ホジキンリンパ腫を対象と…
AstraZenecaのbaxdrostat、米FDAが優先審査でNDA受理 難治性高血圧における初のアルドステロン合成酵素阻害薬候補
AstraZenecaのbaxdrostatが、難治性・コントロール不良高血圧を…
膀胱がん生存改善、キイトルーダ＋PadcevがFDA優先審査、初の周術期免疫療法へ
膀胱がん周術期治療としてキイトルーダ＋Padcev併用がFDA優先審査。生存期間…
パドセブ＋キイトルーダ、膀胱がん術前後治療で再発死亡を大幅低減―FDA優先審査指定
筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋キイトルーダ併用療法がFDA優先審査を取得。…
AKEEGA、BRCA変異mCSPCでFDA優先審査、rPFS48%低減
「J&JのAKEEGA（ニラパリブ＋アビラテロン）がBRCA変異mCSP…
FDAがKRAS G12C大腸がん治療の新たな組み合わせ、KRAZATI＋セツキシマブを優先審査
FDAがBristol Myers SquibbのKRAZATI（adagras…
局所進行性・転移性NTRK陽性がん、FDAがAugtyroの優先審査
Bristol Myers SquibbのAugtyro（repotrectin…
FDA、子宮体がんの進行性・再発性への治療法としてキイトルーダ併用療法を優先審査
FDAがキイトルーダ（ペムブロリズマブ）と化学療法の併用を、原発性、進行性または…
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