デュピクセント、第3相でアレルギー性真菌性副鼻腔炎に有効性 手術やステロイドを削減
サノフィとリジェネロンのデュピルマブ（デュピクセント）は、アレルギー性真菌性副鼻…
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FDA、ベーリンガーのHER2変異型肺がん治療薬「HERNEXEOS」にCNPV授与――審査迅速化へ
ベーリンガーインゲルハイムのHER2変異型非小細胞肺がん治療薬「HERNEXEO…
Dupixent、AFRSを対象とする第3相試験で全評価項目を達成 FDAが優先審査を受理
RegeneronとSanofiは、DupixentがAFRSにおいて第3相試験…
Vertex、IgA腎症と一次性膜性腎症でポベタシセプトの効果を確認
Vertexは、自己免疫性腎疾患を対象とした第1／2相試験RUBY-3において、…
テセントリク、ctDNAガイド下で筋層浸潤性膀胱がんの生存期間を大幅に延長、第3相
ロシュはテセントリクが筋層浸潤性膀胱がんの再発リスクをctDNA検査で特定し、死…
AAT欠乏症、再組換えAAT製剤、週1投与から最大4週間隔に延長可能に、第2相
サノフィのエフドラルプリン・アルファがAATD肺気腫で第2相試験成功。週1回から…
サノフィ1型DM免疫療法ティジールド、ステージ3でFDA迅速審査へ、進行抑制の可能性
サノフィのT1D免疫療法ティジールドが、発症初期ステージ3患者向けにFDAの迅速…
バリシチニブ、重度円形脱毛症の10代患者で頭髪のほぼ完全再生、52週データ発表
イーライリリーは、重度の小児・思春期円形脱毛症患者を対象としたBRAVE-AA-…
ウパダシチニブ、炎症性腸疾患での適応拡大、TNF阻害薬非使用も選択肢に
FDAがウパダシチニブ（リンヴォック）の適応拡大を承認。中等症から重症の潰瘍性大…
FDA、テゼペルマブを鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に承認、鼻茸重症度と全身ステロイド低減
アムジェン（Amgen）とアストラゼネカ（AstraZeneca）のテゼペルマブ…
ベーリンガーHER2変異NSCLC薬HERNEXEOS、第1相b奏効率77％
Boehringer IngelheimのHER2選択的チロシンキナーゼ阻害薬H…
UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告
UCB主導の後方視的解析で、チミジンキナーゼ2欠損症（TK2d）に対するピリミジ…
PTSD適応追加申請はFDA承認せず―ブレクスピプラゾール＋セルトラリン
OtsukaとLundbeckは、ブレクスピプラゾール（REXULTI）＋セルト…
抗MTBRタウ抗体エタラネタグ、アルツハイマー病にFDAがFast Track指定
エーザイの抗MTBRタウ抗体etalanetug（エタラネタグ、E2814）がア…
Tevaエムルソルミン、多系統萎縮症薬候補としてFDAのFast Track指定取得
TevaとMODAGが共同開発中の低分子化合物エムルソルミン（TEV-56286…
ifinatamab deruxtecan、小細胞肺がんでFDA画期的薬指定
ifinatamab deruxtecanが、進展型小細胞肺がんに対して米国食品…
BayerとKumquat、KRAS G12D阻害薬で独占ライセンス契約を締結
BayerがKumquat BiosciencesとKRAS G12D阻害薬の独…
TAR-200がFDA優先審査指定、BCG不応性の高リスク膀胱がんに新たな膀胱内治療
Johnson & JohnsonのTAR-200が、BCG不応性高リス…
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