Johnson&Johnson、筋層浸潤性膀胱がんSunRISe-2試験中止
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医薬品分野にお…
ARCHIVE
タグ：FDA
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対する適応拡大をFDAが承認
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品や治療法に関す…
GSKのGSK5764227、進展型小細胞肺がん治療でFDAの画期的新薬指定を取得
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノ…
FDAのODAC、デュルバルマブの切除可能な非小細胞肺がん治療の有効性を評価
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認
Eli Lillyのドナネマブ（商品名Kisunla）がFDAにより早期症候性ア…
AstraZeneca、イミフィンジがdMMR進行・再発子宮内膜がんにFDA承認取得
AstraZenecaは、デュルバルマブ（イミフィンジ）がdMMRの進行または再…
RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象
GSKのRSウイルスワクチンアレックスビーが、FDAにより50～59歳の高リスク…
Bristol Myers Squibb、皮下注射用ニボルマブのFDA承認申請を発表
Bristol Myers Squibbは、皮下注射用ニボルマブ（商品名オプジー…
デュピクセントが米国FDA優先審査を受理、思春期の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎治療
Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、鼻ポリープを…
GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA
GSKは、米国食品医薬品局（FDA）が5価髄膜炎菌ワクチン（MenABCWY）の…
単純性尿路感染症の新しい経口治療、ゲポチダシンの可能性、第3相試験EAGLE-1
GSKは、第3相試験EAGLE-1で、単純性尿路感染症（GC）に対する新しい経口…
ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ（商品名ジェンペルリ）と化学療法の併用療法に…
PTSDのレキサルティとセルトラリン併用、FDAにsNDA提出
大塚製薬とLundbeckがPTSD治療のレキサルティとジェイゾロフトの併用療法…
ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認
FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソ…
再発・難治性多発性骨髄腫の治療、FDA諮問委員会がカービクティの早期使用を推奨
FDAの諮問委員会が、少なくとも1つの前治療を受けた多発性骨髄腫患者に対するカー…
ゾルベツキシマブBLA、米国承認が期日より遅延、アステラスが進捗報告
アステラス製薬は、FDAからゾルベツキシマブの生物製剤承認申請に関して完全回答書…
大塚製薬のシベプレンリマブ、IgA腎症治療薬としてFDAブレークスルーセラピー指定
大塚製薬のシベプレンリマブがIgA腎症の治療薬として米国FDAからブレークスルー…
潰瘍性大腸炎の新薬グセルクマブのFDA承認申請、Johnson & Johnson
Johnson & Johnsonが穏やかから重度の活動性潰瘍性大腸炎治療薬とし…
ログイン