Giant Cell Arteritis | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Tue, 16 Jul 2024 18:21:41 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp Giant Cell Arteritis | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 AbbVie、巨細胞性動脈炎（GCA）治療にリンヴォック承認申請、FDAとEMAに https://stellanews.life/technology/6078/ https://stellanews.life/technology/6078/#respond Tue, 16 Jul 2024 18:21:39 +0000 http://stellanews.life/?p=6078 AbbVieがウパダシチニブ（RINVOQ）の巨細胞性動脈炎（GCA）治療のための適応拡大申請をFDAおよびEMAに提出。第3相試験SELECT-GCAで有効性と安全性を確認。

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AbbVieは、ウパダシチニブの新しい適応症としてGCA治療のための申請をFDAおよびEMAに提出したことを発表した。GCAは中大動脈の自己免疫疾患で、頭痛や顎の痛み、視力の変化、さらには急な視力喪失を引き起こすことがある。

  • 発表元→AbbVie
  • 発表日→2024年7月12日
  • 申請内容→GCA治療のためのウパダシチニブの適応拡大申請
  • 臨床試験→第3相試験SELECT-GCAで、ウパダシチニブ15 mgが26週間のステロイド漸減療法と組み合わせて持続的な寛解を達成
  • 安全性プロファイル→ウパダシチニブのGCA患者における安全性は、既存の適応症と概ね一致
  • GCAの概要→GCAは中大動脈の自己免疫疾患で、頭痛、顎の痛み、視力の変化、急な視力喪失を引き起こす可能性がある
  • ウパダシチニブの特徴→ウパダシチニブは、JAK-1を優先的に阻害するJAK阻害剤であり、複数の免疫介在性炎症疾患で研究されている

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