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ロシュ、二重GLP-1/GIP作動薬CT-388第2相で48週22.5%減量──肥満で第3相Enith1/2開始へ

ステラ・メディックス — Sun, 15 Feb 2026 03:38:44 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

ロシュは、肥満治療に向けて開発中の二重作動薬（GLP-1/GIP受容体作動薬）CT-388の第2相試験で、48週時点の体重減少などに関して肯定的なトップライン結果を得たと発表した。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

ロシュは第2相試験（CT388-103）のトップラインとして、CT-388の週1回皮下投与（最大24mg）が48週でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）を達成したと発表した。
24mg群では「肥満の解消（BMI<30）」が54%に達したとし、プラセボ群（13%）と比較された。
安全性は同クラスと概ね整合し、新規・予期しない安全性シグナルはなかったとしている。第3相（Enith1/Enith2）は同四半期に開始予定とされた。

概要

　Roche（ロシュ）は2026年1月27日、肥満治療に向けて開発中の二重GLP-1/GIP受容体作動薬CT-388について、第2相試験CT388-103で肯定的なトップライン結果を得たと発表した。

　週1回の皮下投与（最大24mgまで漸増）により、最高用量24mgは48週時点でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）を示し、「体重減少のプラトーに到達しなかった」としている。また24mg群ではBMI<30となる「肥満の解消」が54%（プラセボ13%）と報告された。

　有害事象は主に消化器系で軽〜中等度が中心で、治験薬中止（有害事象理由）はCT-388群5.9%、プラセボ群1.3%とされた。同社は肥満領域の第3相（Enith1/Enith2）を同四半期に開始予定とし、2型糖尿病（T2D）合併対象の追加第2相も進行中としている。

詳細

発表元Roche（ロシュ）
発表日2026年1月27日
対象薬CT-388（週1回皮下投与の二重GLP-1/GIP受容体作動薬、開発中）
試験名CT388-103（第2相、用量設定試験、NCT06525935）
試験デザイン多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・並行群。肥満469人を対象に低・中・高用量など複数コホート（最大24mg）。2型糖尿病なしの肥満（BMI≥30）または過体重（BMI≥27〜<30）＋体重関連併存症を含む。
一次エンドポイントベースラインから48週までの体重変化率（%）
主要結果（24mg）48週でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）。treatment-regimen estimandでは18.3%（p<0.001）。
到達度（24mg、48週）体重減少≥5%: 95.7%／≥10%: 87%／≥20%: 47.8%／≥30%: 26.1%
肥満の解消BMI<30達成：54%（プラセボ13%）
糖代謝（サブ集団）ベースラインで前糖尿病だった参加者のうち、24mgで48週に正常血糖へ：73%（プラセボ7.5%）
安全性消化器系有害事象は主に軽〜中等度。新規・予期しない安全性シグナルなし。有害事象による中止率：CT-388群5.9%、プラセボ群1.3%。
次のステップ追加第2相（CT388-104：肥満/過体重＋T2D）進行中。肥満の第3相（Enith1/Enith2）は同四半期に開始予定。petrelintideとの併用候補（combination asset）としても位置付け。
注意CT-388は開発中であり、規制当局による承認・有効性・安全性評価は未確定。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　第2相としては大きな体重減少（プラセボ調整22.5%）を示し、48週時点で「プラトー未到達」とされる点は注目される。一方で、長期安全性、実臨床での位置付け、推定法（estimand）を含む解釈は第3相の結果と規制審査を待つ必要がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Roche reported positive topline Phase II (CT388-103) results for CT-388, an investigational dual GLP-1/GIP receptor agonist for obesity.
At the highest dose (24 mg), once-weekly injections achieved 22.5% placebo-adjusted weight loss at Week 48 (efficacy estimand; p<0.001), with no plateau reported.
Safety/tolerability were generally consistent with the incretin class; Phase III (Enith1/Enith2) is expected to start this quarter.

中文摘要

注：AI辅助生成。

罗氏公布CT-388（双重GLP-1/GIP受体激动剂）第2期（CT388-103）积极顶线结果，用于肥胖治疗。
最高剂量24mg、每周一次皮下注射在48周达到安慰剂校正减重22.5%（p<0.001），并称未出现减重平台。
安全性总体符合该类药物特征；第3期（Enith1/Enith2）预计本季度启动。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Roche ने मोटापे के लिए विकसित CT-388 (dual GLP-1/GIP receptor agonist) के Phase II (CT388-103) के सकारात्मक टॉपलाइन नतीजे बताए।
24 mg (सबसे ऊँची डोज़) पर 48वें सप्ताह में placebo-adjusted वजन में 22.5% कमी (p<0.001) बताई गई, और “plateau” नहीं दिखा।
सुरक्षा/सहनीयता दवा-वर्ग के अनुरूप बताई गई; Phase III (Enith1/Enith2) इस तिमाही शुरू होने की उम्मीद है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27

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Lilly、米ペンシルベニア州に35億ドル超投資──次世代減量薬含む注射剤・デバイス新製造拠点を建設へ

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 19:32:13 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

Eli Lilly and Company（Lilly）は、米国ペンシルベニア州リーハイ・バレーに、次世代の減量治療薬を含む注射剤・デバイスの新製造拠点を新設する計画を発表した。

要点

Lillyはペンシルベニア州リーハイ・バレー（Fogelsville）に注射剤・デバイス製造の新拠点を建設するため35億ドル超を投資
同拠点は次世代の減量治療薬（例：retatrutide）を生産対象に想定
雇用は常設の高付加価値職約850人に加え、建設関連約2000人を見込む
建設開始は2026年見込み、拠点稼働は2031年予定
AIや機械学習、統合モニタリング、データ解析を活用し、米国内の供給力強化を狙う

概要

　Lillyは2026年1月30日、米国ペンシルベニア州リーハイ・バレーに新たな注射剤およびデバイス製造施設を建設する計画を発表した。投資額は35億ドル超で、同社が2020年以降に発表した米国内製造拠点拡張コミットメント（総額500億ドル超）の一環だとしている。

　新拠点は、次世代の減量治療薬の生産能力を追加することを目的としており、例としてretatrutide（GIP/GLP-1/グルカゴンの三重受容体作動薬として開発中の治験薬）が挙げられている。Lillyは、常設雇用約850人に加え、建設段階で約2000人の雇用が生じると見込むとしており、稼働開始は2031年予定としている。

詳細

発表元Eli Lilly and Company（Lilly）
発表日2026年1月30日
対象疾患該当なし（製造投資・供給基盤に関する発表）
研究の背景企業発表では、肥満・体重管理領域の需要増を背景に、注射剤とデバイスの供給力強化が重要としている
試験デザイン該当なし
一次エンドポイント該当なし
主要結果ペンシルベニア州リーハイ・バレー（Fogelsville）に注射剤・デバイス製造の新拠点を建設し、35億ドル超を投資すると発表
安全性該当なし
臨床的含意発表文の範囲では、将来の供給安定性とスケール確保を通じたアクセス改善に資する可能性があるとしている
制限事項本件は製造拠点計画であり、個別製品の有効性・安全性を示す臨床結果ではない
次のステップ建設開始（2026年見込み）から稼働（2031年予定）に向けた施設整備と人員採用

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　需要増が続く肥満・体重管理領域において、製造能力のボトルネックは供給とアクセスを左右する要因である。本件は臨床データではなく供給基盤の増強だが、米国内での注射剤・デバイス製造キャパシティを追加する点で、将来の供給安定性に影響し得る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Lilly will invest more than $3.5B to build a new injectable medicine and device manufacturing site in Lehigh Valley, Pennsylvania (Fogelsville).
The facility is intended to produce next-generation weight-loss therapies, including investigational retatrutide (a GIP/GLP-1/glucagon triple agonist).
Plans include about 850 permanent jobs plus about 2,000 construction jobs; construction is expected to begin in 2026 and operations in 2031.

中文摘要

注：AI辅助生成。

礼来宣布在宾夕法尼亚州利哈伊谷建设新的注射剂与器械制造基地，投资额超过35亿美元。
该基地拟用于生产下一代减重疗法，包括在研的retatrutide（三重受体激动剂：GIP/GLP-1/胰高血糖素）。
预计带来约850个长期岗位与约2000个建设岗位；2026年开工，2031年投产。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Lilly पेनसिल्वेनिया के Lehigh Valley (Fogelsville) में नई इंजेक्टेबल दवा और डिवाइस निर्माण सुविधा के लिए 3.5 अरब डॉलर से अधिक निवेश करेगी।
यह साइट अगली पीढ़ी की वज़न-घटाने वाली थेरपीज़, जिनमें शोधाधीन retatrutide (GIP/GLP-1/ग्लूकागॉन ट्रिपल एगोनिस्ट) शामिल है, के उत्पादन के लिए अभिप्रेत है।
लगभग 850 स्थायी नौकरियाँ और लगभग 2000 निर्माण-कार्य नौकरियाँ; 2026 में निर्माण शुरू होने और 2031 में संचालन शुरू होने की योजना है।

参考文献

【企業ニュースリリース】
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-selects-pennsylvania-home-its-newest-injectable-medicine

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Lilly、PsA＋肥満/過体重でTaltz＋Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50＋体重10%減の複合EP達成

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 15:04:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア領域の取り組みや研究動向を主軸に、中立的な立場で整理して紹介するメディアである。加えて、医療に隣接する科学技術（デジタルヘルス、診断技術、創薬基盤技術など）の話題も適宜カバーする。
本記事では、Lillyが発表した「Taltz（ixekizumab）＋Zepbound（tirzepatide）」併用に関するPhase 3b試験（TOGETHER-PsA）のトップライン結果を要点整理する。

Lillyは、乾癬性関節炎（PsA）と肥満または過体重を併存する成人を対象に、TaltzとZepboundの併用がTaltz単独より優越性を示したと発表した。

36週時点で、ACR50達成と体重10%以上減少の複合エンドポイントを満たし、PsA治療と体重管理を統合した治療アプローチの可能性が示された。

要点

【要点①】Lillyは、TOGETHER-PsA（Phase 3b）でTaltz＋Zepbound併用がTaltz単独に対して優越性を示したと発表（2026年1月8日）。
【要点②】36週時点の主要評価項目：ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイントで、併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
【要点③】主要な副次評価項目：ACR50達成割合は併用群33.5% vs 単独群20.4%で、相対64%増（p<.05）。
【要点④】安全性：併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合的と説明。
【要点⑤】本試験は「PsA生物学的製剤＋インクレチン療法」の併用を評価した初の対照試験（Lilly発表）。

概要

　Eli Lilly and Company（Lilly）は、活動性乾癬性関節炎（PsA）に加えて肥満または過体重（少なくとも1つの体重関連併存疾患を伴う）を有する成人を対象に、
Taltz（ixekizumab）とZepbound（tirzepatide）を併用した場合の有効性・安全性を、Taltz単独と比較した
TOGETHER-PsA（52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル）のトップライン結果を公表した。

　36週時点で、併用群は主要評価項目（ACR50達成＋体重10%以上減少）を満たし、Taltz単独に対して優越性を示した（31.7% vs 0.8%、p<.001）。
さらに、ACR50達成割合（副次評価項目）でも併用群が上回り（33.5% vs 20.4%、p<.05）、肥満/過体重の治療がPsA疾患負荷の低減に寄与し得る可能性が示唆されたとしている。

　Lillyは、PsA患者では肥満/過体重の併存が多いことを背景に、免疫疾患（生物学的製剤）と代謝（インクレチン）を横断した
「統合的治療」の考え方が臨床的に意味を持つ可能性を示したと位置づけ、詳細結果の学会発表および規制当局との協議を予定している。

詳細

発表元Eli Lilly and Company
発表日2026年1月8日
試験名TOGETHER-PsA（NCT06588296）
試験デザイン52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル。Taltz単独 vs Taltz＋Zepbound併用（いずれも皮下投与）。
対象活動性PsAで、BMI ≥30、またはBMI 27〜<30かつ体重関連併存疾患を≥1有する成人。
被験者数271人（1:1で無作為化）
共通介入両群とも、減カロリー食と身体活動増加のカウンセリングを実施。
主要評価項目（36週） ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイント。
主要結果（36週） 併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
主要な副次評価項目（36週）ACR50達成割合：併用群33.5% vs 単独群20.4%（相対64%増、p<.05）。
ベースライン特性（発表記載） 平均BMI 37.6。高疾患活動性（DAPSA平均58.65）と機能障害（HAQ-DI平均1.3）。60%超が高度治療の使用歴あり。
安全性（発表記載） 併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知プロファイルと整合。
主な有害事象（≥5%）併用群：悪心、下痢、便秘、注射部位反応。単独群：注射部位反応、上気道感染。
薬剤概要 Taltz：IL-17Aを標的とするモノクローナル抗体（PsA等で承認）。／
Zepbound：GIP/GLP-1受容体作動薬（肥満管理で承認、発表では「FDA承認の二重作動薬」と説明）。
今後36週の詳細結果は学会で発表予定で、規制当局とも協議予定。別試験TOGETHER-PsO（中等症〜重症プラーク乾癬＋肥満/過体重）トップラインは2026年上期見込み。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★★☆

　免疫疾患（PsA）と肥満/過体重の併存に対し、疾患活動性指標（ACR50）と体重減少を同時に評価する設計は臨床上の「併存課題」を正面から扱う点で新規性が高い。
一方で、オープンラベルであること、複合エンドポイントの臨床実装（誰に、いつ、どの順序で併用するか）、
および長期アウトカム（52週やそれ以降）での持続性・安全性の解釈が次の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Lilly reported positive topline results from the Phase 3b TOGETHER-PsA trial testing Taltz plus Zepbound vs. Taltz alone in adults with active psoriatic arthritis and obesity/overweight (Jan 8, 2026).
At Week 36, the primary composite endpoint (ACR50 response plus ≥10% weight loss) was met: 31.7% with combination vs. 0.8% with Taltz alone (p<.001).
ACR50 alone was also higher with combination: 33.5% vs. 20.4% (p<.05). Safety was generally consistent with known profiles of each medicine.

中文摘要

AI辅助生成。

礼来公布TOGETHER-PsA（3b期）顶线结果：Taltz（依奇珠单抗）联合Zepbound（替尔泊肽）优于Taltz单药（2026年1月8日）。
第36周主要复合终点（ACR50 + 体重≥10%下降）：联合组31.7% vs 单药组0.8%（p<.001）。
ACR50达成率亦更高：33.5% vs 20.4%（p<.05）；安全性总体与各自已知特征一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Lilly ने TOGETHER-PsA Phase 3b ट्रायल के topline नतीजे बताए, जिसमें active psoriatic arthritis और obesity/overweight वाले वयस्कों में Taltz + Zepbound की तुलना Taltz अकेले से की गई (8 जनवरी 2026)।
Week 36 पर primary composite endpoint (ACR50 + ≥10% वजन घटाव) हासिल हुआ: combination 31.7% बनाम monotherapy 0.8% (p<.001)।
ACR50 अकेले में भी सुधार: 33.5% बनाम 20.4% (p<.05); सुरक्षा प्रोफाइल सामान्यतः प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताई गई।

参考文献

【企業ニュースリリース】Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight（2026年1月8日）

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together

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イーライリリー、三重作動薬レタトルチドが肥満と変形性膝関節症で第3相試験に成功

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 11:17:29 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
イーライリリーは、肥満および変形性膝関節症患者を対象とした第3相試験において、開発中の三重作動薬レタトルチドが体重減少と疼痛改善の主要評価項目を達成したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

レタトルチドが第3相TRIUMPH-4試験で主要評価項目を達成
最大用量で平均28.7％の体重減少と膝関節痛の有意な改善を確認
安全性は既存のインクレチン関連薬と概ね一致

概要

肥満と変形性膝関節症は身体機能や生活の質に大きな影響を与える疾患である。
イーライリリーは、三重ホルモン受容体作動薬レタトルチドを用いた第3相試験において、体重減少と疼痛軽減の両面で有効性を示したと報告した。

詳細

発表元→ イーライリリー
発表日→ 2025年12月11日
対象疾患→ 肥満または過体重を伴う変形性膝関節症
試験デザイン→ 第3相試験（TRIUMPH-4）。無作為化・二重盲検・プラセボ対照
主要評価項目→ 体重変化率およびWOMAC疼痛スコア
主要結果→ 最大用量で体重28.7％減少、疼痛スコア最大75.8％低下
安全性→ 主な有害事象は悪心、下痢、便秘など
開発状況→ 複数の第3相試験が進行中

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

体重減少と関節痛改善を同時に示した点で臨床的意義は高いが、長期安全性と適応拡大の検証が今後の課題となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Retatrutide met co-primary endpoints in a Phase 3 trial.
Up to 28.7 percent average weight loss was observed.
Significant improvement in knee osteoarthritis pain was reported.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雷他鲁肽在第三期临床试验中达到主要终点。
观察到平均约28.7％的体重下降。
膝关节骨关节炎疼痛显著改善。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

रेटाट्रूटाइड ने फेज़ 3 परीक्षण में प्रमुख लक्ष्य हासिल किए।
औसतन लगभग 28.7 प्रतिशत वजन घटने की सूचना मिली।
घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस दर्द में सुधार देखा गया।

参考文献

企業プレスリリース

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-average

ClinicalTrials.gov：TRIUMPH-4（NCT05931367）

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05931367

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イーライリリーとウォルマート、Zepboundのセルフペイ価格×店頭受け取りを全米展開へ：D2Cモデルを拡張

ステラ・メディックス — Fri, 31 Oct 2025 20:09:20 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
イーライリリーとウォルマートは、肥満症治療薬ゼップバウンド（チルゼパチド）単回投与バイアルの店頭受け取りを、LillyDirectのセルフペイ価格で提供する提携を発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

ウォルマート（全米約4,600薬局）がLillyDirectの初の店頭受け取り先に。全用量を対象に、11月中旬までに全国展開予定。
セルフペイ価格：開始用量（2.5 mg）は月額$349、その他の用量（5–15 mg）は月額$499（一定条件を満たすプログラム適用時）。保険未使用でも処方があれば利用可。
入手方法の選択肢を拡大（宅配 or 店頭受け取り）し、アクセス性・継続性の向上を狙う取り組み。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

評価： ★★★★☆

短評：D2C価格×全国薬局受け取りの導入は、供給・費用・利便の課題に同時アプローチ。需給や運用条件による実効性のばらつきには留意が必要。

概要

本提携により、患者は医療機関からLillyDirectのセルフペイ薬局へ処方を回送し、チェックアウト時に「無料配送」または「ウォルマート店頭受け取り」を選択できる。価格はバイアルで月$349（2.5 mg）／$499（5–15 mg、要件適用時）とされ、他のインクレチン系薬のリスト価格比で大幅割引水準と案内されている。

詳細

発表日： 2025年10月29日（インディアナポリス）
対象製剤： ゼップバウンド単回投与バイアル（2.5/5/7.5/10/12.5/15 mg）
価格設定： 2.5 mg＝$349/月、5–15 mg＝$499/月（高用量での$499適用には「Self Pay Journey Program」の要件あり）
利用条件： 有効なオンラベル処方が必要。保険の有無に関わらずセルフペイで購入可
開始時期： ウォルマート薬局での店頭受け取りは11月中旬に全米で順次提供開始予定
安全性情報（要約）： 甲状腺腫瘍のリスク警告、膵炎・胆嚢障害・胃腸症状・低血糖・視力変化・重篤アレルギー等に注意。妊娠・麻酔手技予定・併用薬は事前に医師へ申告
実務面： 電子処方をLillyDirectへ送付→支払い・受け取り方法を選択（宅配／店頭）。在庫・地域運用は店舗ごとに異なる可能性

※本記事は企業ニュースの要点を中立的に要約したものであり、価格・提供条件は原資料の記載に基づく。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

LillyDirect adds the first retail pick-up option with Walmart’s ~4,600 pharmacies for Zepbound single-dose vials.
Self-pay pricing: $349/month (2.5 mg start) and $499/month (5–15 mg; program requirements apply), available regardless of insurance.
Nationwide roll-out targeted by mid-November, expanding access and convenience alongside home delivery.

中文摘要

礼来与沃尔玛合作，LillyDirect首推门店取药选项，覆盖约4,600家药房，适用于Zepbound单剂量瓶。
自付价格：2.5 mg每月$349；5–15 mg每月$499（需满足项目条件），与保险状态无关。
计划于11月中旬在全美铺开，提供与送药上门并行的便捷获取渠道。

हिन्दी सारांश

LillyDirect ने Walmart की ~4,600 फार्मेसियों के साथ पहली रिटेल पिक-अप सुविधा शुरू की, Zepbound (tirzepatide) सिंगल-डोज़ वायल्स के लिए।
सेल्फ-पे मूल्य: 2.5 mg पर $349/माह; 5–15 mg पर $499/माह (कुछ कार्यक्रम आवश्यकताओं सहित); बीमा स्थिति से स्वतंत्र, वैध ऑन-लेबल प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक।
रोल-आउट मध्य-नवंबर तक राष्ट्रीय स्तर पर लक्षित; होम डिलीवरी के साथ पिक-अप विकल्प से पहुंच व सुविधा दोनों बढ़ेंगी।

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マンジャロ、小児・思春期2型糖尿病の第3相、A1C平均2.2％低下とBMI改善

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 12:07:19 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、環境、社会課題など幅広い領域に関する最新情報を中立的に発信することを目的とするメディアである。本サイトは、世界で進む臨床研究や規制動向を的確に伝え、未来に向けた議論を促進する役割を担っている。今回は、Eli Lillyが小児および思春期の2型糖尿病患者を対象とした第3相試験SURPASS-PEDSの結果を公表した件について紹介する。

Mounjaro（一般名チルゼパチド）が小児・思春期の2型糖尿病患者で主要評価項目とすべての副次評価項目を達成

平均A1C低下は-2.2％、BMIも有意に減少

安全性プロファイルは成人試験と概ね一致、消化器系の副作用が中心

Eli Lillyは2025年9月17日、欧州糖尿病学会（EASD）年次学術集会で、小児および思春期の2型糖尿病患者を対象とした第3相試験SURPASS-PEDSの詳細結果を発表した。この試験は10歳から18歳未満の患者99人を対象に行われ、Mounjaro（一般名チルゼパチド）の有効性と安全性をプラセボと比較した。

試験の結果、Mounjaroは30週時点で主要評価項目のA1C低下においてプラセボに対する優越性を示した。平均ベースライン8.05％から-2.2％の低下を達成し、プラセボ群では0.05％の上昇であった。さらに、副次評価項目では86.1％の患者がA1C 6.5％以下を達成し、BMIも10mg群で平均-11.2％の減少が認められた。

有効性は52週の延長試験でも持続し、血糖コントロールとBMIの改善効果が続いたことが確認された。また、空腹時血糖は-53.5mg/dLの低下を示し、成長期における体格指標に基づく標準化BMIスコアも改善した。

安全性については、成人試験と同様に消化器系の副作用（下痢、悪心、嘔吐、腹痛）が中心で、いずれも軽度から中等度であった。治療中止率は最大6％にとどまり、重篤な低血糖は報告されなかった。低血糖（血糖54mg/dL未満）はMounjaro群で15.4％、プラセボ群で5.9％と報告されたが、他の小児糖尿病試験と同程度であった。

この試験結果は国際誌『The Lancet』にも掲載され、Lillyは本結果をもとにMounjaroの小児・思春期2型糖尿病への適応拡大申請を各国規制当局に提出済みである。

発表元→Eli Lilly and Company
発表日→2025年9月17日
対象疾患→小児・思春期の2型糖尿病（10歳～18歳未満）
治療候補→チルゼパチド（商品名Mounjaro、週1回皮下注射）
試験名称→SURPASS-PEDS（第3相試験、30週＋52週延長）
主要結果→A1C低下：-2.2％（プラセボ群は+0.05％）
副次結果→86.1％がA1C 6.5％以下達成、BMIは最大-11.2％減少
副作用→消化器症状（下痢、悪心、嘔吐、腹痛）、軽度から中等度、低血糖は15.4％で報告
今後の展開→規制当局に小児・思春期での適応拡大申請済み

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★★（★5つで最高評価）

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ノボ、GLP-1/GIP/グルカゴン三重アゴニスト「UBT251」開発権取得

ステラ・メディックス — Sat, 29 Mar 2025 10:05:20 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジーを中心とした科学の進展を迅速かつ信頼性のある形で読者に届けるメディアである。特に慢性疾患や代謝性疾患の分野では、世界中の研究開発の動きに注目しており、その背景や技術的側面を正確に伝えることに努めている。今回は、肥満や2型糖尿病を対象とした多重作動薬に関する注目の提携について紹介する。

Novo NordiskがThe United Laboratories傘下のUnited BiotechnologyとUBT251に関する独占的ライセンス契約を締結

UBT251はGLP-1、GIP、グルカゴン受容体に作用する三重アゴニスト

契約には2億ドルの前払金および最大18億ドルのマイルストン支払いが含まれる

デンマークのNovo Nordiskと中国のThe United Laboratories傘下のUnited Biotechnologyは、肥満や2型糖尿病、その他の代謝性疾患の治療薬候補UBT251に関して、独占的ライセンス契約を締結した。UBT251は、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）、GIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）、およびグルカゴンの3つの受容体に同時に作用する長時間作用型の合成ペプチドである。

発表元→Novo NordiskおよびThe United Laboratories
発表日→2025年3月24日
契約内容→Novo NordiskがUBT251の中国本土・香港・マカオ・台湾を除く全世界での開発・製造・販売権を取得
契約金額→前払金2億ドル、最大18億ドルのマイルストン、段階的な販売ロイヤルティ
研究の対象→肥満、2型糖尿病、慢性腎臓病（CKD）、脂肪性肝疾患（MAFLD）などの心代謝性疾患
研究の段階→中国で第1相b試験を完了、現在第2相試験を進行中
試験デザイン→ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験。週1回皮下投与を12週間実施
被験者数→合計36名、3つの用量群（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）
主な結果→最高用量群で体重が平均15.1％減少、プラセボ群は1.5％増加
安全性→副作用の大部分は軽度から中等度で、主に消化器症状。インクレチン系薬剤と同様の安全性プロファイルを示した
今後の展開→規制当局の承認など契約完了条件を満たし次第、開発が加速される予定

参考文献

The United Laboratories and Novo Nordisk announce exclusive license agreement for UBT251, a GLP-1/GIP/glucagon triple receptor agonist
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915958

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