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	<title>HER2超低発現 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>HER2超低発現 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>エンハーツ、HER2低発現転移性乳がん向け治療薬としてFDAの優先審査を取得</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6153/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 08 Oct 2024 11:57:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[DESTINY-Breast06]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[HER2低発現]]></category>
		<category><![CDATA[HER2超低発現]]></category>
		<category><![CDATA[エンハーツ]]></category>
		<category><![CDATA[トラスツズマブ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[第一三共]]></category>
		<category><![CDATA[転移性乳がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野の最新情報を中心に、 がん治療やその進展に関する重要な発表を読者に提供している。今回の記事では、 AstraZenecaと第一三共 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野の最新情報を中心に、<br />
        がん治療やその進展に関する重要な発表を読者に提供している。今回の記事では、<br />
        AstraZenecaと第一三共が開発したトラスツズマブ デルクステカン（商品名エンハーツ）について、<br />
        米国食品医薬品局（FDA）による優先審査の決定を取り上げる。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>トラスツズマブ デルクステカンがHER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者向け治療薬として、FDAによる優先審査を取得</li>
<li>第3相試験DESTINY-Breast06の結果に基づき、進行の遅延と生存期間延長を確認</li>
<li>トラスツズマブ デルクステカンは、化学療法前の段階でのHER2低発現患者に対する初のHER2標的治療薬となる可能性</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>AstraZenecaと第一三共のトラスツズマブ デルクステカンは、<br />
        切除不能または転移性のHER2低発現（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）または<br />
        HER2超低発現（IHC 0で膜染色あり）の乳がん患者向けの治療薬として、<br />
        FDAにより優先審査が認められた。この決定は、<br />
        第3相試験DESTINY-Breast06の肯定的な結果に基づいている。</p>
<p>この試験では、トラスツズマブ デルクステカンは化学療法と比較して、疾患の進行または死亡リスクを37％低減し、<br />
        無増悪生存期間（PFS）の中央値はトラスツズマブ デルクステカン群で13.2カ月、化学療法群で8.1カ月であった。<br />
        試験結果はHER2低発現およびHER2超低発現の患者間で一貫していた。</p>
<p></main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>AstraZenecaおよび第一三共</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年10月1日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者に対する<br />
        トラスツズマブ デルクステカンの有効性と安全性を評価すること</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験DESTINY-Breast06において、トラスツズマブ デルクステカンは化学療法と比較して<br />
        疾患の進行リスクを37％低減した（HR 0.63, 95% CI: 0.53-0.75, p<0.0001）</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>トラスツズマブ デルクステカン群では無増悪生存期間の中央値が13.2カ月、<br />
        化学療法群では8.1カ月であり、HER2低発現およびHER2超低発現の患者で一貫した結果が得られた</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Enhertu granted Priority Review in the US for patients with HER2-low or HER2-ultralow metastatic breast cancer<br />
        <a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-granted-priority-review-us-for-patients-her2-low-or-her2-ultralow-metastatic-breast-cancer-who-have-received-at-least-1-line-endocrine-therapy.html"><br />
            https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-granted-priority-review-us-for-patients-her2-low-or-her2-ultralow-metastatic-breast-cancer-who-have-received-at-least-1-line-endocrine-therapy.html<br />
        </a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium">
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			</item>
		<item>
		<title>エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</title>
		<link>https://stellanews.life/science/5860/</link>
					<comments>https://stellanews.life/science/5860/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 08:51:38 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[Daiichi Sankyo]]></category>
		<category><![CDATA[DESTINY-Breast06]]></category>
		<category><![CDATA[endocrine therapy]]></category>
		<category><![CDATA[Enhertu]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-low]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-ultralow]]></category>
		<category><![CDATA[HER2低発現]]></category>
		<category><![CDATA[HER2超低発現]]></category>
		<category><![CDATA[hormone receptor-positive]]></category>
		<category><![CDATA[HR陽性]]></category>
		<category><![CDATA[metastatic breast cancer]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
		<category><![CDATA[overall survival]]></category>
		<category><![CDATA[PFS]]></category>
		<category><![CDATA[Phase III Trial]]></category>
		<category><![CDATA[progression-free survival]]></category>
		<category><![CDATA[trastuzumab deruxtecan]]></category>
		<category><![CDATA[エンハーツ]]></category>
		<category><![CDATA[トラスツズマブ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[内分泌療法]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性乳がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5860</guid>

					<description><![CDATA[<p>第3相試験DESTINY-Breast06で、トラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して無増悪生存期間（PFS）の有意な改善を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>第3相試験DESTINY-Breast06でトラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対し、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示す</li>
                <li>この試験結果は、一つ以上の内分泌療法後の患者に対してトラスツズマブ デルクステカンの新たな標準治療としての可能性を示唆</li>
                <li>HER2超低発現患者群でもPFSの改善が見られ、全生存期間（OS）データは分析できるまでに成熟していないが、標準治療に対するOS改善への早期の傾向が観察された</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>AstraZenecaとDaiichi Sankyoによる共同開発薬トラスツズマブ デルクステカンは、第3相試験DESTINY-Breast06で、標準治療である化学療法と比較して、HR陽性HER2低発現（IHC 1+ または 2+/ISH-）の転移性乳がん患者に対するPFSを統計学的に有意に、かつ臨床的に意味のある方法で改善した。さらに、HER2超低発現（IHC 0またはIHC >0<1+と定義される）患者でも、同様のPFSの改善が確認されている。</p>
        <p>この研究の結果は、一つ以上の内分泌治療後のHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して、トラスツズマブ デルクステカンを新たな標準治療として使用するための強力な根拠を提供する。また、この治療法は、既存の治療法に抵抗性を示す患者にとって重要な治療選択肢となる可能性がある。</p>
    </main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca, Daiichi Sankyo</li>
    <li><strong>発表日→</strong> 2024年4月29日</li>
    <li><strong>試験名→</strong> DESTINY-Breast06</li>
    <li><strong>試験フェーズ→</strong> 第3相</li>
    <li><strong>患者群→</strong> HR陽性、HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者</li>
    <li><strong>主な結果→</strong> トラスツズマブ デルクステカンによりPFSが統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を達成</li>
    <li><strong>生存率データ→</strong> OSデータは分析できるまでに成熟していないが、トラスツズマブ デルクステカンが標準治療に比べて生存率向上の傾向を示す</li>
    <li><strong>研究の意義→</strong> トラスツズマブ デルクステカンが潜在的に新たな標準治療となる可能性を示す</li>
</ul>

    <footer>
        <h3>参考文献</h3>
        <p>詳細な研究結果は、今後の医学会議で発表され、世界各国の規制当局に共有される予定です。</p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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