概要

　Daiichi Sankyo（TSE：4568）とAstraZenecaは2026年6月29日、ヒト上皮成長因子受容体2型（HER2）陽性（免疫組織化学（IHC）3＋）の切除不能または転移性固形腫瘍を対象に、トラスツズマブ デルクステカン（Enhertu）の単剤療法が欧州連合（EU）で承認されたと発表した。今回の承認は、腫瘍の発生部位を問わない適応形式によるHER2標的の抗体薬物複合体（ADC）としてEU域内で初めてのものとなる。根拠は、既治療で他に満足な治療選択肢がない患者を対象とした3つの第2相試験のサブグループ解析結果だ。これによりEnhertuは、EU内で計6つの適応症を持つこととなった。