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	<title>Hidradenitis Suppurativa | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>Hidradenitis Suppurativa | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5891/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 15 May 2024 13:50:06 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BE HEARD I]]></category>
		<category><![CDATA[BE HEARD II]]></category>
		<category><![CDATA[Bimekizumab]]></category>
		<category><![CDATA[clinical trials]]></category>
		<category><![CDATA[European approval]]></category>
		<category><![CDATA[Hidradenitis Suppurativa]]></category>
		<category><![CDATA[HS]]></category>
		<category><![CDATA[IL-17A]]></category>
		<category><![CDATA[IL-17F]]></category>
		<category><![CDATA[ビメキズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[化膿性汗腺炎]]></category>
		<category><![CDATA[欧州承認]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ビメキズマブ（商品名BIMZELX、ビンゼレックス）が欧州連合（EU）で中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）治療のための初のIL-17AおよびIL-17F生物製剤として承認された。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5891/">ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通りである。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>UCBは、欧州委員会からビメキズマブ（商品名BIMZELX、ビンゼレックス）について、中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）に対する初のIL-17AおよびIL-17F生物製剤としての承認を受けた。</li>
        <li>この承認は、BE HEARD IおよびBE HEARD IIという2つの第3相試験のデータに基づいており、16週時点でのプラセボと比較して症状が有意に改善されたことが示された。</li>
        <li>HSは慢性的で再発性の痛みを伴う炎症性皮膚疾患であり、承認されている治療オプションが少ない。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>UCBは、欧州委員会からビメキズマブを中等度から重度のHSの成人患者を対象に、従来の全身的HS療法に反応不十分だった場合の治療薬としての承認を取得した。この治療薬は、IL-17AおよびIL-17Fをターゲットとすることで、炎症プロセスを抑制し、症状の管理を助ける。</p>
    <p>BE HEARD IおよびBE HEARD II試験は、ビメキズマブの有効性と安全性を評価したもので、合計1014人の成人が登録された。これらの試験では、ビメキズマブを使用した患者群がプラセボ群と比較して、16週時点での症状改善率が有意に高かった。また、48週まで効果が維持された。</p>
    <p>今回の承認は、EU内でのビメキズマブの4つ目の承認済み適応症となり、IL-17関連疾患に対する治療効果を高めるものと考えられる。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>承認された適応症→</strong>中等度から重度のHS</li>
    <li><strong>治験名称→</strong>BE HEARD IおよびBE HEARD II</li>
    <li><strong>効果評価→</strong>HiSCR50およびHiSCR75の達成率向上</li>
    <li><strong>安全性プロファイル→</strong>既存試験と一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった</li>
    <li><strong>製薬会社→</strong>UCB</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>BIMZELX（bimekizumab）欧州製品情報; 2024年4月。<br/><a href="https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf">https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf</a></p>
    <p>新たなsBLA審査を迎えるビンゼレックス、中等度から重度の化膿性汗腺炎治療へ<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5757/">https://stellanews.life/technology_category/5757/</a></p></footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5891/">ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
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