HIV予防 | STELLANEWS.LIFE

ViiV Healthcare、CAB注射がLENより高受容性、90％カボテグラビル

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 16:15:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症領域における臨床試験・ワクチン・予防医療の最新動向を中立的に報じる医療ニュースメディアである。今回は、GSK傘下のHIV専門企業ViiV Healthcareが2025年10月15日に発表した、長期作用型抗HIV注射薬の比較試験CLARITY試験の初期結果を紹介する。試験の結果、参加者の90％がカボテグラビル（Cabotegravir, CAB）注射を好むと回答し、忍容性・受容性の両面でレナカパビル（Lenacapavir, LEN）より優れていることが示された。

【要点①】CLARITY試験はCABとLENの長期作用型注射薬を直接比較した初の臨床研究。

【要点②】参加者の69％がCABを「非常に受け入れやすい」と評価（LENは48％）。

【要点③】全体の90％の参加者と86％の医療従事者がCABを選好。

GSK（LSE/NYSE: GSK）は、傘下のViiV Healthcareが実施した第1相オープンラベル・クロスオーバー試験CLARITYの初期結果を発表した。試験はHIV陰性成人63名を対象に、1回投与後のCAB長期作用型注射（CAB LA）とLEN注射の受容性・忍容性を比較したものである。データはフランス・パリで開催された第20回ヨーロッパエイズ会議（EACS 2025）で発表された。

試験概要

試験名→ CLARITY Study（第1相、オープンラベル、クロスオーバーデザイン）
対象→ 健康なHIV陰性成人63名
デザイン→ Day1に片方の薬剤を、Day15にもう片方を投与。CABは筋肉内注射1回、LENは皮下注射2回。
主要評価項目→ 注射部位反応（ISR）の受容性（投与7日後に評価）

主要結果

「完全に／非常に受け入れやすい」と評価した割合：CAB 69％（42/61人） vs LEN 48％（29/60人）（p=0.019）
参加者の選好： CAB 90％（54/60人）、LEN 10％（6/60人）
医療従事者の選好： CAB 86％（6/7人）、LEN 14％（1/7人）
ISR発現頻度： LEN 538件 vs CAB 123件（LENで約4.4倍多い）
可視的ISR： LEN 221件 vs CAB 36件
有意差のあったISR項目：
- 硬結（Induration）：LEN 87％ vs CAB 18％（RR 0.21）
- 結節（Nodules）：LEN 74％ vs CAB 33％（RR 0.44）
- 紅斑（Erythema）：LEN 57％ vs CAB 12％（RR 0.20）
- 腫脹（Swelling）：LEN 58％ vs CAB 34％（RR 0.59）
重大な副作用や薬剤関連中止は報告されず。

被験者・医療従事者の選好理由

CABを選んだ理由として最も多かったのは「注射時の痛みが少ない」（74％）、「注射後の痛みが軽い」（61％）、「腫れや結節の持続時間が短い」（57％）などであった。一方LENを選んだ参加者は「注射後の痛みが少ない」「腫れの小ささ」などを挙げた。医療従事者では、「副作用の数・重症度が少ない」「注射時の痛みが軽い」がCAB選好理由の上位を占めた。

専門家コメント

ViiV Healthcare 最高医療責任者 Jean van Wyk 医師：
「長期作用型注射薬は、HIV感染予防と治療の両面で重要な革新となる。本研究は、CABとLENの違いを理解し、患者と医療従事者が最適な選択を行うための貴重なエビデンスを提供するものである。」

Apretude（カボテグラビル長期作用型）について

Apretudeは、有効成分カボテグラビル（Cabotegravir）を含むHIV-1感染予防（PrEP：Pre-Exposure Prophylaxis）薬であり、性的感染リスクの高い成人および35kg以上の思春期患者に使用される。初回に陰性HIV検査を確認した上で投与を開始し、必要に応じて経口CABを導入後に注射製剤へ切り替える。安全な性行動との併用が推奨される。

背景と意義

長期作用型抗HIV薬は、服薬遵守の課題を軽減し、より柔軟な感染予防・治療を可能にする革新的アプローチとして注目されている。 CLARITY試験は、実際の患者や医療現場での「受け入れやすさ」という観点を定量的に比較した初の研究であり、将来的なHIV予防戦略や患者選択支援のエビデンスとなる。

AIによる情報のインパクト評価（参考）

★★★★★（非常に高い）

本研究は、抗HIV長期注射薬市場における主要候補薬間の初の直接比較データとして高い臨床的・社会的意義を持つ。服薬負担軽減や選択肢拡大に資するものであり、特にHIV予防のパーソナライズド医療の基盤となる可能性がある。

参考文献

ViiV Healthcare: “CLARITY study shows long-acting cabotegravir more acceptable than lenacapavir injections after a single dose” （発表日：2025年10月15日, London）
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-s-clarity-study-shows-long-acting-cabotegravir-more-acceptable-than-lenacapavir-injections/

J. Boles et al. “Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY,” EACS 2025, Paris, France.

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月1回の内服でHIV予防を目指す──MerckのMK-8527が第3相試験を開始

ステラ・メディックス — Sat, 19 Jul 2025 19:48:33 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、技術、社会の交差点に立ち、世界中で進行する重要な取り組みや研究の動向を中立的に報じるメディアである。国際的な公衆衛生課題にも注目し、未来の医療につながる技術や制度の進展を包括的に伝えている。今回紹介するのは次の通り。

MerckがHIV予防を目的とした月1回投与の経口薬MK-8527の第3相試験を開始

米国外ではMSDとして展開し、ゲイツ財団との共同支援でアフリカでも試験を展開

従来の毎日服用型PrEPに代わる、新たな投与選択肢となる可能性

Merckは2025年7月14日、HIVの曝露前予防（PrEP）薬として開発中のMK-8527について、第3相試験「EXPrESSIVE-11（NCT 07044297）」と「EXPrESSIVE-10」を開始すると発表した。MK-8527は月1回の経口投与が可能なヌクレオシド系逆転写酵素転位阻害薬（NRTTI）で、これまでの毎日服用型のPrEPに代わる新たな選択肢となる可能性がある。

発表元→Merck（米国ではMerck、その他地域ではMSD）
発表日→2025年7月14日
対象薬剤→MK-8527（月1回投与の経口PrEP候補薬）
試験名→EXPrESSIVE-11およびEXPrESSIVE-10
試験開始時期→EXPrESSIVE-11は8月開始、EXPrESSIVE-10は数カ月内に開始
対象地域→EXPrESSIVE-11は16カ国、EXPrESSIVE-10はケニア、南アフリカ、ウガンダ
EXPrESSIVE-11概要→4,390人を対象に、MK-8527とエムトリシタビン／テノホビル（FTC/TDF）を比較
EXPrESSIVE-10概要→女性・思春期女子4,580人を対象に同様の比較を実施
前段階の試験結果→第2相試験（NCT 06045507）で有害事象はプラセボ群と同等、CD4数への影響なし
共同支援機関→ビル＆メリンダ・ゲイツ財団がアフリカ地域での運用や地域調整を支援

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

PrEPの服薬コンプライアンスを高める新しい経口投与スケジュールは、公衆衛生的にも臨床的にも高い意義を持つ。特に投与頻度を下げることで、服用継続率の改善やHIV感染率の低下が期待される。ただし、まだ第3相試験段階であり、有効性と実装性の確立には時間を要する。

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カボテグラビル超長時間作用型、HIV予防と治療に新たな可能性

ステラ・メディックス — Fri, 26 Apr 2024 13:15:45 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

HIVの予防と治療におけるカボテグラビル（CAB、商品名ボカブリア）超長時間作用型注射薬（CAB-ULA）が少なくとも4カ月に一度の投与で良好な成績を示した

安全性および薬物動態学的プロファイルに基づき次の開発段階へ移行することが支持された

GSKの子会社であるViiV Healthcareによる発表

ViiV Healthcareは、カボテグラビルの投与間隔を少なくとも4カ月に延長可能な新しい製剤の第1相試験の結果を発表した。これは、HIV治療および予防薬としてクリニック訪問間隔を4カ月以上に延ばす可能性を持つ初のステップである。今回の試験データは、この新しい製剤の安全性と薬物動態学的プロファイルが、長い投与間隔を支持することを示している。

発表元→GSK、ViiV Healthcare
発表日→2024年3月4日
研究の目的→HIVの予防と治療におけるカボテグラビルの超長時間作用型製剤の可能性の評価
試験のデザイン→健康成人70人を対象としたオープンラベル、単回投与、用量増加の第1相試験
重要な成果→カボテグラビル超長時間作用型は少なくとも4ヶ月ごとの投与で、HIV予防オプションとして有効である可能性が示された

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