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	<title>HIV治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>HIV治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>GSK・塩野義・ファイザー、ViiVの株主構成を再編──塩野義の出資比率が21.7%に上昇</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8710/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8710/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 21 Jan 2026 16:53:33 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[感染症]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[HIV治療]]></category>
		<category><![CDATA[ViiVヘルスケア]]></category>
		<category><![CDATA[グローバル戦略]]></category>
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		<category><![CDATA[長時間作用型注射剤]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。 GSK、Pfizer、塩野義製薬 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8710/">GSK・塩野義・ファイザー、ViiVの株主構成を再編──塩野義の出資比率が21.7%に上昇</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<p class="sn-lead">GSK、Pfizer、塩野義製薬は、HIV専門会社ViiV Healthcareの株主構成を変更することで合意し、塩野義製薬の持分比率が引き上げられると発表した。</p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】PfizerがViiV Healthcareの持分を解消し、塩野義製薬の持分が21.7%に増加する。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】GSKは78.3%の過半持分を維持する。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】株主構成の簡素化により、HIV治療・予防薬の研究開発体制の継続が示唆された。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　ViiV Healthcareは、HIV（ヒト免疫不全ウイルス、HIV）治療および予防に特化したグローバル企業として、長時間作用型注射剤などの開発を進めている。</p>
<p>　今回の合意により、Pfizerの経済的持分は解消され、塩野義製薬とGSKの2社体制となる。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>GSK、Pfizer、塩野義製薬</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年1月20日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV）</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>株主構成を簡素化し、HIV領域の研究開発体制を整理する狙いが示された。</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>該当なし（本発表は株主構成変更に関する合意であり、臨床試験の新規結果は示されていない）。</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>該当なし（臨床試験の評価項目は提示されていない）。</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>Pfizerの11.7%持分を塩野義製薬が引き受け、塩野義製薬の持分は21.7%、GSKは78.3%を維持するとされた。</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>該当なし（安全性に関する新規データは提示されていない）。</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>該当なし（本発表は資本関係の変更であり、治療の有効性・安全性の結論を直接示すものではない）。</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>本情報は企業発表に基づき、取引は規制当局の承認を前提としている。</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>2026年第1四半期に完了予定（規制当局承認後）とされた。</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong>★★★★☆</p>
<p>　本件は新薬データの発表ではないが、HIV領域における長期的な研究開発戦略と企業間パートナーシップの再編を示す動きといえる。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>GSK, Pfizer, and Shionogi agreed to restructure ViiV Healthcare’s shareholding.</li>
<li>Shionogi’s stake increases to 21.7%, while GSK retains a 78.3% majority.</li>
<li>The move simplifies ownership and supports continued HIV R&amp;D efforts.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>葛兰素史克、辉瑞与盐野义制药同意调整ViiV Healthcare的股权结构。</li>
<li>盐野义制药的持股比例提高至21.7%，葛兰素史克维持78.3%的控股比例。</li>
<li>该调整有助于简化治理结构，并支持HIV相关研发的持续推进。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>GSK, Pfizer और Shionogi ने ViiV Healthcare की शेयरधारिता में बदलाव पर सहमति दी।</li>
<li>Shionogi की हिस्सेदारी 21.7% हो जाती है, जबकि GSK 78.3% बहुमत बनाए रखता है।</li>
<li>यह बदलाव स्वामित्व संरचना को सरल बनाता है और HIV से जुड़ी R&amp;D गतिविधियों को समर्थन देता है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業プレスリリース】<br />
      <a href="https://www.shionogi.com/global/en/news/2026/01/20260120_01.html" rel="nofollow noopener" target="_blank">GSK, Pfizer and Shionogi agree on changes to ViiV Healthcare shareholding</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="GSK, Pfizer, 塩野義製薬, ViiV Healthcare, HIV, 株主構成, 持分比率"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article>
<p>&#8220;</p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8710/">GSK・塩野義・ファイザー、ViiVの株主構成を再編──塩野義の出資比率が21.7%に上昇</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>Gilead、HIV治療向けビクテグラビル＋レナカパビル配合単剤が第3相試験で主要評価項目を達成</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8376/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8376/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Dec 2025 00:26:56 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ARTISTRY-2]]></category>
		<category><![CDATA[Gilead Sciences]]></category>
		<category><![CDATA[HIV治療]]></category>
		<category><![CDATA[ウイルス抑制]]></category>
		<category><![CDATA[ギリアド]]></category>
		<category><![CDATA[ビクテグラビル]]></category>
		<category><![CDATA[レナカパビル]]></category>
		<category><![CDATA[医薬品開発]]></category>
		<category><![CDATA[単錠レジメン]]></category>
		<category><![CDATA[抗HIV薬]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[規制申請]]></category>
		<category><![CDATA[配合単剤]]></category>
		<category><![CDATA[非劣性試験]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 Gilead Sciences [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8376/">Gilead、HIV治療向けビクテグラビル＋レナカパビル配合単剤が第3相試験で主要評価項目を達成</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p class="sn-lead">
    Gilead Sciencesは、ＨＩＶ治療を目的としたビクテグラビルとレナカパビルの配合単剤レジメンについて、第３相試験で主要評価項目を達成したと発表した。
  </p>
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<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<section class="keypoints sn-section sn-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul>
<li>【要点①】ビクテグラビルとレナカパビルの配合単剤が第３相試験で非劣性を示した</li>
<li>【要点②】ウイルス抑制下にある成人ＨＩＶ感染者を対象に評価された</li>
<li>【要点③】本結果を基に規制当局への申請を予定している</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        　ＨＩＶ治療では、ウイルス抑制を維持しながら服薬負担を軽減する治療選択肢の開発が進められている。一方で、新規薬剤の有効性と安全性は、既存標準治療との比較により慎重に評価される必要がある。
      </p>
<p>
        　Gilead Sciencesは、ビクテグラビルとレナカパビルを組み合わせた１日１回投与の配合単剤レジメンについて、第３相試験の結果を公表した。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 詳細 --></p>
<section class="sn-section sn-details" aria-labelledby="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul>
<li><strong>発表元→</strong> Gilead Sciences</li>
<li><strong>発表日→</strong> ２０２５年１２月１５日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> ヒト免疫不全ウイルス感染症（ＨＩＶ）</li>
<li><strong>治療薬→</strong> ビクテグラビル＋レナカパビル（固定用量配合、単剤）</li>
<li><strong>試験名→</strong> 第３相試験 ARTISTRY-2</li>
<li><strong>試験デザイン→</strong> 多施設共同、無作為化、二重盲検試験</li>
<li><strong>対象集団→</strong> ウイルス抑制状態にある成人ＨＩＶ感染者</li>
<li><strong>一次エンドポイント→</strong> ４８週時点でのＨＩＶ－１ ＲＮＡ ５０コピー／ｍＬ以上の割合</li>
<li><strong>主要結果→</strong> 既存治療（ビクテグラビル配合レジメン）に対し統計学的非劣性を達成</li>
<li><strong>安全性→</strong> 新たな重大な安全性シグナルは確認されなかった</li>
<li><strong>開発状況→</strong> 本試験および別の第３相試験結果を基に承認申請を計画</li>
<li><strong>制限事項→</strong> 本配合は現時点で未承認であり、有効性と安全性の最終評価は規制当局の審査に依存</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
        　既存標準治療と比較した非劣性を示した点は、治療選択肢の拡大という観点で一定の意義がある。ただし、長期的な安全性や実臨床での位置付けについては、今後の検証が必要である。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title">English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>A bictegravir and lenacapavir single-tablet regimen met the primary endpoint in a Phase 3 trial.</li>
<li>The regimen demonstrated non-inferiority to an existing standard treatment.</li>
<li>The results will support future regulatory submissions.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title">中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>比克替格韦与来那卡韦的单片方案在第三期试验中达到主要终点。</li>
<li>与现有标准治疗相比显示出非劣效性。</li>
<li>相关数据将用于后续监管申报。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>बिक्टेग्राविर और लेनाकापाविर की एकल टैबलेट ने चरण 3 परीक्षण में मुख्य लक्ष्य प्राप्त किया।</li>
<li>यह उपचार मानक इलाज के समान प्रभावी पाया गया।</li>
<li>इन परिणामों के आधार पर नियामक आवेदन की योजना है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<section class="sn-section sn-refs" aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>【企業プレスリリース】<br />
      <a href="https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gileads-investigational-single-tablet-regimen-of-bictegravir-and-lenacapavir-for-hiv-treatment-meets-primary-endpoint-in-phase-3-artistry-2-trial" rel="nofollow noopener" target="_blank"><br />
        https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gileads-investigational-single-tablet-regimen-of-bictegravir-and-lenacapavir-for-hiv-treatment-meets-primary-endpoint-in-phase-3-artistry-2-trial<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="ＨＩＶ, 第３相試験, 抗レトロウイルス療法, ビクテグラビル, レナカパビル"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma"><br />
  </section>
</article>
<p><!-- =========================================================
  JSON-LD（SEO/AIO構造化）
========================================================= --><br />
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{
  "@context":"https://schema.org",
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  "headline":"ビクテグラビルとレナカパビルの配合単剤が第３相試験で主要評価項目を達成",
  "description":"リード文（#lead）に準拠",
  "inLanguage":"ja",
  "datePublished":"2025-12-15",
  "dateModified":"2025-12-15",
  "author":{"@type":"Organization","name":"STELLA MEDIX Ltd."},
  "publisher":{
    "@type":"Organization",
    "name":"STELLANEWS.LIFE",
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}
</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8376/">Gilead、HIV治療向けビクテグラビル＋レナカパビル配合単剤が第3相試験で主要評価項目を達成</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>メルクのDOR/ISL、HIV初回治療で非劣性　第3相で良好な有効性と安全性を示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8028/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8028/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Nov 2025 17:21:07 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BIC/FTC/TAF]]></category>
		<category><![CDATA[DOR/ISL]]></category>
		<category><![CDATA[DOR/ISL承認]]></category>
		<category><![CDATA[HIV感染症]]></category>
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		<category><![CDATA[イスラトラビル]]></category>
		<category><![CDATA[ドラビリン]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。 Merck（米国・カナダ以外ではMSD）は、未治療の成 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8028/">メルクのDOR/ISL、HIV初回治療で非劣性　第3相で良好な有効性と安全性を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="technology">
  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。<br />
    Merck（米国・カナダ以外ではMSD）は、未治療の成人HIV－１感染症患者を対象とした第３相試験において、ドラビルン／イスラトラビル（DOR／ISL）１日１回経口２剤１錠療法が、ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビルアラフェナミド（BIC／FTC／TAF）に対する非劣性を達成したとするトップライン結果を公表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】未治療の成人HIV－１感染症を対象に、DOR／ISL２剤１錠療法がBIC／FTC／TAFに対しウイルス学的効果の非劣性（週４８時点でHIV－１RNA＜５０コピー／mL）を達成。</li>
<li>【要点②】安全性主要評価項目も達成し、安全性プロファイルはBIC／FTC／TAFと概ね類似と報告。</li>
<li>【要点③】DOR／ISLは、インテグラーゼ阻害薬（INSTI）を含まない２剤レジメンとして、BIC／FTC／TAFと比較した第３相試験で初めて非劣性を示したとされる。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- 概要 --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      公表されたトップライン結果によると、未治療の成人HIV－１感染症患者を対象とした第３相試験MK－８５９１A－０５３で、１日１回経口２剤１錠レジメンDOR／ISL（１００mg／０．２５mg）は、BIC／FTC／TAFに対する主要評価項目（週４８時点でのHIV－１RNA＜５０コピー／mLの割合）において非劣性基準を満たした。安全性についても、DOR／ISLはBIC／FTC／TAFと同程度のプロファイルとされている。企業は今後、詳細データを学会で発表し、規制当局への申請に本試験結果を反映させる予定としている。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" id="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ Merck（MSD）</li>
<li>発表日→ 2025年11月19日</li>
<li>対象疾患→ 成人HIV－１感染症（抗レトロウイルス治療歴のない治療未経験例）</li>
<li>検証中レジメン→ ドラビルン／イスラトラビル（DOR／ISL）１日１回経口２剤１錠療法（１００mg／０．２５mg）</li>
<li>比較対照→ ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビルアラフェナミド（BIC／FTC／TAF、５０mg／２００mg／２５mg、１日１回３剤１錠レジメン）</li>
<li>試験名→ MK－８５９１A－０５３（NCT０５７０５３４９）</li>
<li>試験デザイン→ 第３相、無作為化、二重盲検、アクティブコントロール試験。DOR／ISL群とBIC／FTC／TAF群に１：１で割り付け（合計５３７例）。</li>
<li>主要有効性評価→ 週４８時点でHIV－１RNA＜５０コピー／mLの参加者割合（非劣性解析）</li>
<li>主要安全性評価→ 有害事象発現および有害事象による試験治療中止例の割合（週４８時点）</li>
<li>フォローアップ→ 二重盲検下で週１４４まで継続予定。週９６で追加解析を計画。週１４４以降は、条件を満たす参加者がオープンラベル延長（週２４０または市販化まで）でDOR／ISLを継続可能。</li>
<li>薬剤クラス→ イスラトラビルは核酸系逆転写酵素トランスロケーション阻害薬（NRTTI）。複数のメカニズムで逆転写酵素を阻害し、鎖伸長阻害などを介してウイルス複製を抑制するとされる。</li>
<li>開発プログラム→ ウイルス抑制維持中の成人からDOR／ISLへのスイッチを検証する第３相試験MK－８５９１A－０５１／０５２など、複数の後期開発試験が進行中。</li>
<li>承認状況→ DOR／ISL自体は開発中。米国では、ウイルス抑制維持中の成人を対象としたレジメン切り替え用途で新薬承認申請（NDA）が受理されており、PDUFA目標日は2026年４月28日に設定。</li>
<li>既存製品→ ドラビルン単剤（Pifeltro）およびドラビルン＋ラミブジン＋テノホビルジソプロキシルフマル酸塩の１錠レジメン（Delstrigo）が、成人HIV－１感染症の治療薬として米国で承認済み。</li>
<li>留意点→ 今回はトップライン結果であり、詳細なウイルス学的サブ解析、安全性シグナル、耐性プロファイルは学会発表および査読論文を待つ段階。</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- AIによるインパクト評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" id="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
      INSTIを含まない２剤１錠レジメンが、BIC／FTC／TAFという標準的３剤レジメンに対し第３相で非劣性を示した点は、HIV治療選択肢の多様化という観点で意義が大きい。一方で、現時点ではトップライン結果であり、長期安全性や耐性、特定集団での成績などは今後の詳細データを踏まえた評価が必要となる。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約／Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note: AI-assisted summary for reference.
      </p>
<ul>
<li>Merck reported topline Phase 3 results showing that once-daily oral DOR/ISL two-drug single-tablet regimen was non-inferior to BIC/FTC/TAF in treatment-naïve adults with HIV-1 at Week 48.</li>
<li>The primary safety objective was met, with an overall safety profile comparable to BIC/FTC/TAF.</li>
<li>DOR/ISL is the first non-INSTI two-drug regimen to demonstrate non-inferiority to BIC/FTC/TAF in a Phase 3 trial, and Merck plans regulatory submissions including these data.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。
      </p>
<ul>
<li>Merck公布三期试验顶线结果：每日一次口服两药单片方案DOR／ISL在未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV－１成人中，在第４８周对BIC／FTC／TAF显示非劣效。</li>
<li>安全性主要终点同样达成，整体安全性概况与BIC／FTC／TAF相似。</li>
<li>这是首个不含整合酶抑制剂的两药方案，在三期试验中对BIC／FTC／TAF证明非劣效，公司计划将这些数据纳入后续监管申报。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
        ध्यान दें：यह AI-सहायित संक्षेप है, केवल संदर्भ हेतु।
      </p>
<ul>
<li>Merck के चरण 3 परीक्षण में दिखाया गया कि दिन में एक बार ली जाने वाली दो-दवा, एक-गोली योजना DOR／ISL, उपचार-नवीन HIV－1 वयस्कों में BIC／FTC／TAF के मुकाबले सप्ताह 48 पर गैर-हीन (non-inferior) रही।</li>
<li>प्राथमिक सुरक्षा उद्देश्य भी पूरा हुआ और DOR／ISL की सुरक्षा प्रोफ़ाइल BIC／FTC／TAF के समान बताई गई।</li>
<li>DOR／ISL पहला non-INSTI दो-दवा रेजिमेन है जिसने चरण 3 परीक्षण में BIC／FTC／TAF के प्रति गैर-हीनता दिखाई, और इन डेटा के आधार पर नियामक आवेदन की योजना है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>
      企業プレスリリース：Merck「Merck Announces Positive Topline Results from the Pivotal Phase 3 Trial Evaluating Investigational, Once-Daily, Oral, Two-Drug, Single-Tablet Regimen of Doravirine／Islatravir (DOR／ISL) in Treatment-Naïve Adults with HIV-1 Infection」<br />
      <a href="https://www.merck.com/news/merck-announces-positive-topline-results-from-the-pivotal-phase-3-trial-evaluating-investigational-once-daily-oral-two-drug-single-tablet-regimen-of-doravirine-islatravir-dor-isl-in-treatment-na/" rel="nofollow"></p>
<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="mZ7DuLmtjh"><p><a href="https://www.merck.com/news/merck-announces-positive-topline-results-from-the-pivotal-phase-3-trial-evaluating-investigational-once-daily-oral-two-drug-single-tablet-regimen-of-doravirine-islatravir-dor-isl-in-treatment-na/">Merck Announces Positive Topline Results from the Pivotal Phase 3 Trial Evaluating Investigational, Once-Daily, Oral, Two-Drug, Single-Tablet Regimen of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) in Treatment-Naïve Adults with HIV-1 Infection</a></p></blockquote>
<p><iframe class="wp-embedded-content" sandbox="allow-scripts" security="restricted"  title="&#8220;Merck Announces Positive Topline Results from the Pivotal Phase 3 Trial Evaluating Investigational, Once-Daily, Oral, Two-Drug, Single-Tablet Regimen of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) in Treatment-Naïve Adults with HIV-1 Infection&#8221; &#8212; Merck.com" src="https://www.merck.com/news/merck-announces-positive-topline-results-from-the-pivotal-phase-3-trial-evaluating-investigational-once-daily-oral-two-drug-single-tablet-regimen-of-doravirine-islatravir-dor-isl-in-treatment-na/embed/#?secret=UrPQuafQOg#?secret=mZ7DuLmtjh" data-secret="mZ7DuLmtjh" width="500" height="282" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no"></iframe><br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="HIV, ドラビルン, イスラトラビル, DOR/ISL, BIC/FTC/TAF, 二剤レジメン, 第3相試験"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Technology / HIV"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 関連画像（技術） --></p>
<figure class="wp-block-image size-full">
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    alt="技術 technology banner"
  /><br />
</figure>
<p><!-- JSON-LD構造化データ（SEO/AIO用） --><br />
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  "@type": "Article",
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  "headline": "MerckのDOR/ISL二剤一錠レジメン、第3相試験でBIC/FTC/TAFに対する非劣性を達成",
  "description": "Merckが、未治療の成人HIV-1感染症を対象とした第3相試験MK-8591A-053において、1日1回経口二剤一錠レジメンDOR/ISLがBIC/FTC/TAFに対しウイルス学的効果と安全性で非劣性を示したトップライン結果を公表したことを伝えるニュース。",
  "inLanguage": "ja",
  "datePublished": "2025-11-19",
  "dateModified": "2025-11-19",
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    "name": "STELLA MEDIX Ltd."
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    "HIV",
    "ドラビルン",
    "イスラトラビル",
    "DOR/ISL",
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    "二剤レジメン",
    "第3相試験"
  ]
}
</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8028/">メルクのDOR/ISL、HIV初回治療で非劣性　第3相で良好な有効性と安全性を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>ViiV Healthcare、CAB注射がLENより高受容性、90％カボテグラビル</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6851/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 16:15:46 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Apretude]]></category>
		<category><![CDATA[CAB]]></category>
		<category><![CDATA[Cabotegravir]]></category>
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		<category><![CDATA[長期作用型注射]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症領域における臨床試験・ワクチン・予防医療の最新動向を中立的に報じる医療ニュースメディアである。 今回は、GSK傘下のHIV専門企業ViiV Healthc [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、感染症領域における臨床試験・ワクチン・予防医療の最新動向を中立的に報じる医療ニュースメディアである。 今回は、GSK傘下のHIV専門企業<strong>ViiV Healthcare</strong>が2025年10月15日に発表した、長期作用型抗HIV注射薬の比較試験<strong>CLARITY試験</strong>の初期結果を紹介する。 試験の結果、参加者の<strong>90％がカボテグラビル（Cabotegravir, CAB）注射を好む</strong>と回答し、<strong>忍容性・受容性の両面でレナカパビル（Lenacapavir, LEN）より優れている</strong>ことが示された。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】CLARITY試験はCABとLENの長期作用型注射薬を直接比較した初の臨床研究。</li>



<li>【要点②】参加者の69％がCABを「非常に受け入れやすい」と評価（LENは48％）。</li>



<li>【要点③】全体の90％の参加者と86％の医療従事者がCABを選好。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>GSK（LSE/NYSE: GSK）は、傘下のViiV Healthcareが実施した第1相オープンラベル・クロスオーバー試験<strong>CLARITY</strong>の初期結果を発表した。 試験はHIV陰性成人63名を対象に、1回投与後のCAB長期作用型注射（CAB LA）とLEN注射の受容性・忍容性を比較したものである。データはフランス・パリで開催された第20回ヨーロッパエイズ会議（EACS 2025）で発表された。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="study-summary">試験概要</h2>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>試験名→</strong> CLARITY Study（第1相、オープンラベル、クロスオーバーデザイン）</li>



<li><strong>対象→</strong> 健康なHIV陰性成人63名</li>



<li><strong>デザイン→</strong> Day1に片方の薬剤を、Day15にもう片方を投与。CABは筋肉内注射1回、LENは皮下注射2回。</li>



<li><strong>主要評価項目→</strong> 注射部位反応（ISR）の受容性（投与7日後に評価）</li>
</ul>



<h2 class="wp-block-heading" id="results">主要結果</h2>



<ul class="wp-block-list">
<li>「完全に／非常に受け入れやすい」と評価した割合：<strong>CAB 69％（42/61人） vs LEN 48％（29/60人）</strong>（p=0.019）</li>



<li><strong>参加者の選好：</strong> CAB 90％（54/60人）、LEN 10％（6/60人）</li>



<li><strong>医療従事者の選好：</strong> CAB 86％（6/7人）、LEN 14％（1/7人）</li>



<li><strong>ISR発現頻度：</strong> LEN 538件 vs CAB 123件（LENで約4.4倍多い）</li>



<li><strong>可視的ISR：</strong> LEN 221件 vs CAB 36件</li>



<li><strong>有意差のあったISR項目：</strong>
<ul class="wp-block-list">
<li>硬結（Induration）：LEN 87％ vs CAB 18％（RR 0.21）</li>



<li>結節（Nodules）：LEN 74％ vs CAB 33％（RR 0.44）</li>



<li>紅斑（Erythema）：LEN 57％ vs CAB 12％（RR 0.20）</li>



<li>腫脹（Swelling）：LEN 58％ vs CAB 34％（RR 0.59）</li>
</ul>
</li>



<li>重大な副作用や薬剤関連中止は報告されず。</li>
</ul>



<h2 class="wp-block-heading" id="preferences">被験者・医療従事者の選好理由</h2>



<p>CABを選んだ理由として最も多かったのは「注射時の痛みが少ない」（74％）、「注射後の痛みが軽い」（61％）、「腫れや結節の持続時間が短い」（57％）などであった。 一方LENを選んだ参加者は「注射後の痛みが少ない」「腫れの小ささ」などを挙げた。 医療従事者では、「副作用の数・重症度が少ない」「注射時の痛みが軽い」がCAB選好理由の上位を占めた。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="quote">専門家コメント</h2>



<p><em>ViiV Healthcare 最高医療責任者 Jean van Wyk 医師：</em><br>「長期作用型注射薬は、HIV感染予防と治療の両面で重要な革新となる。本研究は、CABとLENの違いを理解し、患者と医療従事者が最適な選択を行うための貴重なエビデンスを提供するものである。」</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="apretude">Apretude（カボテグラビル長期作用型）について</h2>



<p>Apretudeは、有効成分<strong>カボテグラビル（Cabotegravir）</strong>を含むHIV-1感染予防（PrEP：Pre-Exposure Prophylaxis）薬であり、性的感染リスクの高い成人および35kg以上の思春期患者に使用される。 初回に陰性HIV検査を確認した上で投与を開始し、必要に応じて経口CABを導入後に注射製剤へ切り替える。安全な性行動との併用が推奨される。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="context">背景と意義</h2>



<p>長期作用型抗HIV薬は、服薬遵守の課題を軽減し、より柔軟な感染予防・治療を可能にする革新的アプローチとして注目されている。 CLARITY試験は、実際の患者や医療現場での「受け入れやすさ」という観点を定量的に比較した初の研究であり、将来的なHIV予防戦略や患者選択支援のエビデンスとなる。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="impact">AIによる情報のインパクト評価（参考）</h2>



<p><strong>★★★★★（非常に高い）</strong></p>



<p>本研究は、抗HIV長期注射薬市場における主要候補薬間の初の直接比較データとして高い臨床的・社会的意義を持つ。 服薬負担軽減や選択肢拡大に資するものであり、特にHIV予防のパーソナライズド医療の基盤となる可能性がある。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>ViiV Healthcare: “CLARITY study shows long-acting cabotegravir more acceptable than lenacapavir injections after a single dose” （発表日：2025年10月15日, London）<br><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-s-clarity-study-shows-long-acting-cabotegravir-more-acceptable-than-lenacapavir-injections/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-s-clarity-study-shows-long-acting-cabotegravir-more-acceptable-than-lenacapavir-injections/</a></p>



<p>J. Boles et al. “Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY,” EACS 2025, Paris, France.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure>



<p></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6851/">ViiV Healthcare、CAB注射がLENより高受容性、90％カボテグラビル</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5841/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5841/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 01 May 2024 12:15:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[Gilead Sciences]]></category>
		<category><![CDATA[HIV治療]]></category>
		<category><![CDATA[ギリアド・サイエンス]]></category>
		<category><![CDATA[ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド]]></category>
		<category><![CDATA[妊娠中のHIV]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5841</guid>

					<description><![CDATA[<p>ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（bictegravir 50 mg、emtricitabine 200 mg、tenofovir alafenamide 25 mg、商品名ビクタルビ）が、妊娠中のHIV-1陽性成人向けに安全性と効果を補強した新データを基に米国食品医薬品局（FDA）の適用拡大承認を受けました。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5841/">ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療および科学の最前線に立つ研究成果や革新を紹介するメディアである。科学的根拠に基づく情報を提供し、読者に正確な医薬品のデータと研究の進展を伝えることに重点を置いている。今回の更新情報は以下の通りである。</p>

<blockquote>
  <nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>米国食品医薬品局（FDA）がビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミド（bictegravir 50 mg、emtricitabine 200 mg、tenofovir alafenamide 25 mg、商品名ビクタルビ）のラベル更新を承認</li>
      <li>更新データは、HIV-1を持つ妊娠中の人々における安全性と効果を補強</li>
      <li>この変更により、妊娠中の成人におけるHIV治療の選択肢としてビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドが利用可能に</li>
    </ul>
  </nav>
</blockquote>

<main>
  <p>Gilead Sciencesは、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドのラベル更新がFDAによって承認されたことを発表した。この更新には、研究5310からの追加データが含まれ、妊娠中および授乳中の人々におけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドの安全性と効果についての情報が更新されている。これにより、ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドは妊娠中のHIV-1陽性成人を対象とした2世代のインテグラーゼ阻害薬（INSTI）に分類される唯一の単一錠剤治療（STR）として、臨床試験データとFDAの承認を受けたことになる。</p>
</main>

<ul class="custom-list">
  <li><strong>発表元→</strong>Gilead Sciences</li>
  <li><strong>発表日→</strong>2024年4月26日</li>
  <li><strong>研究の目的→</strong>HIV-1を持つ妊娠中の人々におけるビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドの安全性と効果の評価</li>
  <li><strong>研究方法→</strong>第1b相、オープンラベル、単群、多施設臨床試験</li>
  <li><strong>重要な結果→</strong>参加者全員が妊娠中、出産時、および出産後18週間の間にウイルス量の抑制を維持</li>
</ul>
0
<footer>
  <h3>参考文献</h3>
  <p>FDA Approves Biktarvy Label Update With Data for Pregnant Adults With HIV<br/><a href="https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/4/fda-approves-biktarvy-label-update-with-data-for-pregnant-adults-with-hiv">https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/4/fda-approves-biktarvy-label-update-with-data-for-pregnant-adults-with-hiv</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5841/">ビクタルビ、妊娠中のHIV治療に関するラベル更新がFDAから承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>カボテグラビル超長時間作用型、HIV予防と治療に新たな可能性</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5834/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5834/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 26 Apr 2024 13:15:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Cabotegravir]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[HIV予防]]></category>
		<category><![CDATA[HIV治療]]></category>
		<category><![CDATA[ViiV Healthcare]]></category>
		<category><![CDATA[Vocabria]]></category>
		<category><![CDATA[ヴィーヴヘルスケア]]></category>
		<category><![CDATA[カボテグラビル]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソ・スミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[ボカブリア]]></category>
		<category><![CDATA[超長時間作用型]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>カボテグラビル（商品名ボカブリア）超長時間作用型注射薬が4カ月に一度の投与間隔での安全性と効果を示し、HIV治療と予防に革新をもたらす可能性があります。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5834/">カボテグラビル超長時間作用型、HIV予防と治療に新たな可能性</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>HIVの予防と治療におけるカボテグラビル（CAB、商品名ボカブリア）超長時間作用型注射薬（CAB-ULA）が少なくとも4カ月に一度の投与で良好な成績を示した</li>
                <li>安全性および薬物動態学的プロファイルに基づき次の開発段階へ移行することが支持された</li>
                <li>GSKの子会社であるViiV Healthcareによる発表</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>ViiV Healthcareは、カボテグラビルの投与間隔を少なくとも4カ月に延長可能な新しい製剤の第1相試験の結果を発表した。これは、HIV治療および予防薬としてクリニック訪問間隔を4カ月以上に延ばす可能性を持つ初のステップである。今回の試験データは、この新しい製剤の安全性と薬物動態学的プロファイルが、長い投与間隔を支持することを示している。</p>
    </main>

    <ul class="custom-list">
        <li><strong>発表元→</strong>GSK、ViiV Healthcare</li>
        <li><strong>発表日→</strong>2024年3月4日</li>
        <li><strong>研究の目的→</strong>HIVの予防と治療におけるカボテグラビルの超長時間作用型製剤の可能性の評価</li>
        <li><strong>試験のデザイン→</strong>健康成人70人を対象としたオープンラベル、単回投与、用量増加の第1相試験</li>
        <li><strong>重要な成果→</strong>カボテグラビル超長時間作用型は少なくとも4ヶ月ごとの投与で、HIV予防オプションとして有効である可能性が示された</li>
    </ul>

    <footer>
        <h3>参考文献</h3>
        <p>Phase I Study of Cabotegravir Long-Acting Injectable Formulations Supports ≥4-Monthly Dose Interval<br/><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-presents-phase-i-clinical-trial-findings-of-a-cabotegravir-long-acting-injectable-investigational-formulation/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-presents-phase-i-clinical-trial-findings-of-a-cabotegravir-long-acting-injectable-investigational-formulation/</a></p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5834/">カボテグラビル超長時間作用型、HIV予防と治療に新たな可能性</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>HIV治療の1週間に一度の画期的な内服治療法、第2フェーズの臨床試験で有望な結果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4519/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 10 Mar 2024 09:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[1週間に一度の治療]]></category>
		<category><![CDATA[HIV治療]]></category>
		<category><![CDATA[islatravir]]></category>
		<category><![CDATA[lenacapavir]]></category>
		<category><![CDATA[フェーズ2臨床試験]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4519</guid>

					<description><![CDATA[<p>GileadとMerckが共同開発する、一週間に一度の投与でHIVのウイルス抑制を維持する新しい内服治療法が、フェーズ2臨床試験で有望な結果を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4519/">HIV治療の1週間に一度の画期的な内服治療法、第2フェーズの臨床試験で有望な結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<header>
STELLANEWS.LIFEは、最新の医療技術や薬剤の開発に関する情報を、わかりやすく伝えることを目的としたニュースサイトである。今回紹介するのは、Gilead Sciences, Inc.（以下、ギリアド・サイエンシズ）とMerck（米国外ではMSDとして知られる）が共同で発表した、HIV治療薬の最新臨床試験結果に関するプレスリリースである。
</header>
<article>
<section>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表日→</strong>2024年3月6日。</li>
<li><strong>発表内容→</strong>islatravirとlenacapavirの組み合わせによる内服1週間に一度の投与が、24週間でHIV感染者のウイルス抑制を維持したとのフェーズ2臨床試験結果。</li>
<li><strong>試験の意義→</strong>少ない頻度での服用により、治療への遵守やスティグマといった課題に対処できる可能性。</li>
<li><strong>研究データ→</strong>94.2％の参加者でウイルス抑制を維持。</li>
<li><strong>副作用→</strong>口腔の乾燥や吐き気などの治療関連副作用が報告されたが、重篤な副作用は報告されていない。</li>
<li><strong>治療群→</strong>islatravirとlenacapavirを週1回投与した群と、日々のBiktarvyを継続した群でHIV-1 RNA  50コピー/mL未満を維持した割合が同等。</li>
<li><strong>参加者の属性→</strong>中央値年齢40歳、18％が出生時に女性とされた人々、50％が非白人、29％がヒスパニックまたはラテン系。</li>
<li><strong>開発の背景→</strong>ギリアド・サイエンシズとMerckは、HIV治療の多様性とアクセス向上に向けた共同開発を続けている。</li>
</ul>
</section>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Gilead and Merck Announce Phase 2 Data Showing an Investigational Oral Once-Weekly Combination Regimen of Islatravir and Lenacapavir Maintained Viral Suppression at Week 24<br/><a href="https://www.merck.com/news/gilead-and-merck-announce-phase-2-data-showing-an-investigational-oral-once-weekly-combination-regimen-of-islatravir-and-lenacapavir-maintained-viral-suppression-at-week-24/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">https://www.merck.com/news/gilead-and-merck-announce-phase-2-data-showing-an-investigational-oral-once-weekly-combination-regimen-of-islatravir-and-lenacapavir-maintained-viral-suppression-at-week-24/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4519/">HIV治療の1週間に一度の画期的な内服治療法、第2フェーズの臨床試験で有望な結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
	</channel>
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