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アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）

ステラ・メディックス — Tue, 24 Feb 2026 19:01:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】第1b／2相試験OrigAMI-4のコホート2で、アミバンタマブ皮下注製剤とペムブロリズマブ併用によりORR56％が報告された。
【要点②】完全奏効10％、奏効までの中央値9.7週、PFS中央値7.7か月など、反応の速さと持続に関する指標が示された。
【要点③】皮疹や爪囲炎などの有害事象に加え、投与関連反応15％が報告され、第3相試験での検証が今後の焦点となる。

概要

　Johnson & Johnsonは、再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（head and neck squamous cell carcinoma：HNSCC）を対象とした第1b／2相試験「OrigAMI-4」のコホート2のデータを発表した。一次治療の再発または転移性HNSCCで、PD-L1陽性かつヒトパピローマウイルス（human papillomavirus：HPV）非関連の患者に対し、アミバンタマブとペムブロリズマブの併用療法を評価した。

　再発または転移性HNSCCの一次治療では免疫療法を含む治療が用いられるが、十分な奏効が得られない症例もあるとされる。発表では、免疫療法単独の歴史的奏効率が約18％と説明された。これを踏まえ、上皮成長因子受容体（epidermal growth factor receptor：EGFR）とMET経路（mesenchymal-epithelial transition：MET）を標的とする二重特異性抗体アミバンタマブを免疫療法に組み合わせる戦略が検討された。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日2026年2月19日
対象疾患再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）
研究の背景一次治療における奏効率と効果持続の向上が課題
試験デザイン第1b／2相試験（OrigAMI-4）。単群コホート
一次エンドポイント盲検独立中央判定（BICR）による奏効率（ORR、RECIST v1.1）
主要結果ORR56％（22／39、95%CI40－72）。完全奏効10％。PFS中央値7.7か月（95%CI5.0－算出不能）
安全性皮疹49％、爪囲炎46％など。投与関連反応15％、Grade3以上の報告なし
臨床的含意一次治療における併用療法の可能性を示唆。ただし標準治療との直接比較は未実施
制限事項単群の第1b／2相試験で症例数39例、追跡期間中央値10.4か月
次のステップ第3相試験「OrigAMI-5」での比較検証

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　第1b／2相試験のコホート解析としてはORR56％という数値は一定の関心を集める。ただし単群試験であり、標準治療との直接比較ではない点から、臨床的位置付けは第3相試験の結果を待つ段階といえる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

In the phase 1b/2 OrigAMI-4 cohort 2, amivantamab plus pembrolizumab showed an ORR of 56% in first-line recurrent or metastatic HNSCC.
Complete response rate was 10%, with a median PFS of 7.7 months.
As a single-arm study, confirmation in the phase 3 OrigAMI-5 trial is required.

中文摘要

注：AI辅助生成。

在第1b/2期OrigAMI-4试验队列2中，阿米万他单抗联合帕博利珠单抗的ORR为56%。
完全缓解率为10%，中位PFS为7.7个月。
作为单臂研究，仍需第3期OrigAMI-5试验验证。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

फेज 1b/2 OrigAMI-4 अध्ययन में ORR 56% रिपोर्ट किया गया।
पूर्ण प्रतिक्रिया दर 10% और मध्यम PFS 7.7 माह थी।
यह एक सिंगल-आर्म अध्ययन है, जिसकी पुष्टि फेज 3 में आवश्यक है।

参考文献

RYBREVANT FASPRO plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer

ClinicalTrials.gov：OrigAMI-4（NCT06385080）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385080

Burtness B, et al. 『KEYNOTE-048』
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32591-7

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Labcorp、HPV・性感染症の自己採取検査を全米展開 ― 予防医療と女性の健康支援を強化

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 16:46:07 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、全米2,200拠点の検査センターおよび協力医療機関で、HPV（ヒトパピローマウイルス）と性感染症（STI）の自己採取検査を提供開始すると発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】FDA承認済みHPV自己採取検査およびSTI自己採取オプションを全米で展開。

【要点②】子宮頸がん・性感染症の早期発見を促進し、受診の障壁を軽減。

【要点③】患者が医師の指導のもとで自ら検体採取を行える利便性の高い仕組みを実現。

2025年4月1日、LabcorpはFDA（米国食品医薬品局）に承認されたHPV自己採取検査の全米展開を発表した。この検査は、女性が医療機関やLabcorpの患者サービスセンター（PSC）にて自ら検体を採取し、子宮頸がん発症リスクを評価できるものである。同時に、クラミジア、淋病、トリコモナス、マイコプラズマ・ジェニタリウム（Mgen）などの性感染症（STI）を対象とした膣スワブによる自己採取検査も開始される。

米国では毎年13,000人以上の女性が子宮頸がんと診断され、約4,000人が死亡しており、その多くは予防可能な疾患である。Labcorpは、医療機関やPSCにおいて自己採取を可能にすることで、羞恥感や受診負担といった心理的障壁を減らし、スクリーニング受診率の向上を目指すとしている。検査結果は電子的に医師と患者に送信され、陽性の場合は医師による診断・治療につながる仕組みが整備されている。

同社のブライアン・キャベニー最高医療・科学責任者は、「自己採取型検査の導入は、患者が自ら健康管理に積極的に関与できる新しいステップであり、予防医療へのアクセスを広げるものだ」と述べている。これらの新サービスは2025年4月7日より提供が開始される予定。

発表元→ Labcorp
発表日→ 2025年4月1日
サービス開始→ 2025年4月7日（全米展開）
対象検査→ HPV自己採取検査、STI自己採取検査（クラミジア、淋病、トリコモナス、Mgen）
検査方法→ 医師の指導のもと医療機関またはPSCで自己採取
目的→ 子宮頸がんおよび性感染症の早期発見・予防
社会的意義→ スティグマを軽減し、検査へのアクセスと受診率を向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：FDA承認の自己採取型検査の普及は、予防医療のアクセシビリティを大幅に高める革新的な取り組みであり、特に女性の健康支援における意義が大きい。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

Labcorp will launch FDA-approved self-collection options for HPV and STI testing nationwide on April 7, 2025.
The new solutions expand access to cervical cancer and STI screenings at over 2,200 Patient Service Centers and physician offices.
The initiative aims to reduce barriers to preventive care and empower patients to manage their own health.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。

Labcorp宣布自2025年4月7日起在全美提供FDA批准的HPV和STI自采样检测服务。
此举旨在扩大宫颈癌及性病筛查的可及性，并减轻患者就医障碍。
患者可在医疗机构或Labcorp的2,200个检测点自行采样，结果将电子传输给医生和本人。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।

Labcorp 7 अप्रैल 2025 से FDA-अनुमोदित HPV और STI सेल्फ-कलेक्शन परीक्षण पूरे अमेरिका में शुरू करेगी।
यह पहल 2,200 से अधिक केंद्रों पर महिलाओं को अपनी सुविधा अनुसार परीक्षण करने में सक्षम बनाएगी।
इससे निवारक देखभाल की पहुंच बढ़ेगी और स्वास्थ्य प्रबंधन में रोगियों की भागीदारी को प्रोत्साहन मिलेगा।

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リンクの解明、ヒトパピローマウイルス（HPV）と陰茎がん

ステラ・メディックス — Tue, 08 Aug 2023 10:03:44 +0000

ヒトパピローマウイルス（HPV）感染と陰茎がんとの関連に光が当てられた。

この研究により、陰茎扁平上皮がん（SCC）および前癌病変のかなりの症例でHPV-DNAが検出されることが明らかになった。この発見は、増加しつつあるこのタイプのがんの予防と治療戦略の改善につながる可能性がある。

陰茎がんの発生率は欧州で増加し、HPV感染を含む潜在的な危険因子の調査が促されている。しかし、陰茎がんの発生におけるHPVの正確な役割は不明なまま。この関連を理解することは、この種のがんの予防と治療アプローチを強化する上で極めて重要。

大学病院において、2012年から2021年の間に陰茎のSCCまたは陰茎上皮内新生物（PeIN）と診断された患者を対象に、後ろ向き観察研究を実施した。

研究対象は25例で、ほとんどの症例が浸潤性SCCとSCC in situ（PeIN 3）。

25例中18例の組織検体からHPV-DNAが検出。HPV陽性検体のほぼすべてに高リスク型HPV（9価HPVワクチンに含まれるもの）が含まれていた。HPV-DNAを有する患者は若く、包茎である可能性が低く、浸潤性SCCよりもPeIN病変を有する可能性が高かった。

本研究は、陰茎癌発生におけるHPVの役割を理解することの重要性を強調するもの。陰茎SCCおよび前癌病変におけるHPVの存在を同定することにより、医療専門家は標的治療計画を立案し、高リスク者に対するサーベイランスを改善することができる。

参考文献

Guimaraes MJ, Macieira R, Azevedo F, Lisboa C. Association between HPV infection and penile cancer and penile intraepithelial neoplasia: a retrospective observational study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 Aug 1. doi: 10.1111/jdv.19393. Epub ahead of print. PMID: 37528497.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37528497/

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