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	<title>HR+/HER2- | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>HR+/HER2- | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>キスカリがHR+/HER2-早期乳がん再発28.5％低減、4年フォロー追加解析</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6155/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 12 Oct 2024 18:06:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[4年フォローアップ]]></category>
		<category><![CDATA[HR+/HER2-]]></category>
		<category><![CDATA[iDFS]]></category>
		<category><![CDATA[NATALEE試験]]></category>
		<category><![CDATA[Novartis]]></category>
		<category><![CDATA[キスカリ]]></category>
		<category><![CDATA[リボシクリブ]]></category>
		<category><![CDATA[内分泌療法]]></category>
		<category><![CDATA[再発リスク低減]]></category>
		<category><![CDATA[早期乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[追加解析]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野の最新情報を中心に、がん治療やその進展に関する重要な発表を読者に提供している。今回の記事では、Novartisが開発したリボシクリ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野の最新情報を中心に、がん治療やその進展に関する重要な発表を読者に提供している。今回の記事では、Novartisが開発したリボシクリブ（ribociclib、商品名Kisqali、キスカリ）について、最新の第3相試験NATALEEの結果とその治療効果に焦点を当てる。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>リボシクリブが、HR+/HER2-の早期乳がん患者において再発リスクを28.5％低減することが確認された</li>
<li>第3相試験NATALEEでは、リボシクリブ併用療法により侵襲性無病生存期間（iDFS）が全患者群で改善</li>
<li>FDAによる承認審査が進行中で、2024年第3四半期に結果が予想される</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>Novartisは、リボシクリブ（商品名キスカリ）がHR+/HER2-早期乳がん患者において再発リスクを28.5％低減することを示した最新の解析結果を発表した。<br />
    この結果は第3相試験NATALEEに基づいており、特にホルモン受容体陽性（HR+）/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）のステージIIおよびIIIの患者に対してリボシクリブが内分泌療法（ET）と併用され、<br />
    ET単独に比べ有意なiDFSの延長が確認された。</p>
<p>試験の4年間のフォローアップデータに基づく解析では、リボシクリブとETの併用療法は、疾患進行または死亡のリスクを28.5％（HR=0.715; 95% CI 0.609–0.840; P<0.0001）低減し、
    リンパ節陰性を含むすべての患者サブグループにおいて一貫した利益が確認された。</p>
<p></main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年9月16日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>HR+/HER2-の早期乳がん患者におけるリボシクリブ併用内分泌療法の有効性を評価すること</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>NATALEE試験では、リボシクリブ併用療法によりiDFSが<br />
        統計学的に有意に改善され、再発リスクが28.5％低減した（HR=0.715; 95% CI 0.609–0.840）</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>リボシクリブは、内分泌療法単独に比べて全患者サブグループで一貫した有効性を示し、<br />
        ステージIIおよびIIIの患者で再発リスクを低減した</li>
<li><strong>リスク低減の割合→</strong> 2023年6月の発表では、リボシクリブが再発リスクを25.2％低減したと報告された【HR=0.748】。2024年9月の発表では、追加解析により再発リスクが28.5％低減したことが示された【HR=0.715】。</li>
<li><strong>解析期間とフォローアップ→</strong> 2023年6月は、試験開始から約2年後のデータに基づいた結果。2024年9月は、フォローアップが4年に達した時点での追加解析に基づき、治療終了後も効果が持続していることが確認された。</li>
<li><strong>iDFSの改善幅→</strong> 2023年6月は、リボシクリブ併用療法がiDFSを一貫して改善し、特定のサブグループでの有意な効果が報告された。2024年9月は、ノード陰性患者を含むすべてのサブグループでさらに明確なiDFSの向上が確認された。</li>
<li><strong>OSの傾向→</strong> 2024年9月は、さらなるフォローアップが行われ、OSデータの成熟を待っている段階。</li>
<li><strong>安全性プロファイル→</strong>安全性プロファイルは一貫しており、主に低グレードの副作用が報告された。2024年も新たな安全性の懸念はなかった。</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Novartis Kisqali shows deepening benefit in new analysis, reducing the risk of recurrence by 28.5% in a broad population of patients with early breast cancer<br />
        <a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-shows-deepening-benefit-new-analysis-reducing-risk-recurrence-285-broad-population-patients-early-breast-cancer"><br />
            https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-shows-deepening-benefit-new-analysis-reducing-risk-recurrence-285-broad-population-patients-early-breast-cancer<br />
        </a></p>
<p>Novartis Kisqali significantly reduced the risk of recurrence by 25% across a broad population of patients with early breast cancer; clinically meaningful benefit was consistent across subgroups<br />
<a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-significantly-reduced-risk-recurrence-25-across-broad-population-patients-early-breast-cancer-clinically-meaningful-benefit-was-consistent-across-subgroups"><br />
    https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-significantly-reduced-risk-recurrence-25-across-broad-population-patients-early-breast-cancer-clinically-meaningful-benefit-was-consistent-across-subgroups<br />
</a></p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium">
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			</item>
		<item>
		<title>リボシクリブN0早期乳がん再発リスク低減、Novartisが第3相NATALEE結果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6019/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6019/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Jun 2024 12:30:28 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CDK4/6阻害剤]]></category>
		<category><![CDATA[EBC]]></category>
		<category><![CDATA[ET]]></category>
		<category><![CDATA[HR+/HER2-]]></category>
		<category><![CDATA[iDFS]]></category>
		<category><![CDATA[KISQALI]]></category>
		<category><![CDATA[N0早期乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[NATALEE]]></category>
		<category><![CDATA[Novartis]]></category>
		<category><![CDATA[Ribociclib]]></category>
		<category><![CDATA[キスカリ]]></category>
		<category><![CDATA[ノバルティス]]></category>
		<category><![CDATA[ヒト上皮成長因子受容体2陰性]]></category>
		<category><![CDATA[ホルモン受容体陽性]]></category>
		<category><![CDATA[リボシクリブ]]></category>
		<category><![CDATA[内分泌療法]]></category>
		<category><![CDATA[再発リスク]]></category>
		<category><![CDATA[早期乳がん]]></category>
		<category><![CDATA[無浸潤疾患生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[高リスク]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Novartisが第3相試験NATALEEの最新解析結果を発表。リボシクリブ（キスカリ）が高リスクのN0早期乳がん患者において、がん再発リスクを28％低減することが示された。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6019/">リボシクリブN0早期乳がん再発リスク低減、Novartisが第3相NATALEE結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Novartisが発表した第3相NATALEE試験の最新解析結果について紹介する。この試験では、リボシクリブ（Ribociclib、商品名KISQALI、キスカリ）が高リスクのリンパ節陰性（N0）早期乳がん患者において、がん再発リスクを低減することが示された。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>Novartisが第3相試験NATALEEの最新解析結果を発表し、リボシクリブが高リスクのN0早期乳がん患者の再発リスクを低減することを確認</li>
            <li>リボシクリブと内分泌療法（ET）の併用が、単独ETと比較した無浸潤疾患生存期間（iDFS）を見ると、再発リスク低減が28％となった</li>
            <li>NATALEEのデータに基づき、再発リスク低減のためにCDK4/6阻害剤治療を受ける可能性のある患者数が倍増する可能性</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Novartisは、リンパ節陰性（N0）ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HR+/HER2-）早期乳がん（EBC）患者における第3相試験NATALEEの最新解析結果を発表した。この解析では、リボシクリブとETの併用が、単独ETと比較して浸潤性無病生存（iDFS）、無遠隔転移生存期間（DRFS）、および無遠隔病変生存期間（DDFS）において改善を示した。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年5月31日</li>
    <li><strong>研究の背景→</strong>第3相NATALEE試験は、HR+/HER2-でN0のEBC患者におけるリボシクリブとETの併用の有効性と安全性を評価するために実施</li>
    <li><strong>研究の結果→</strong>リボシクリブとETの併用が、単独ETと比較して28％のiDFSリスク低減を示す</li>
    <li><strong>臨床的意義→</strong>NATALEEデータに基づき、CDK4/6阻害剤治療を受ける可能性のある患者数が倍増する可能性があり、FDAおよびEMAに結果を提出済み</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Latest analysis of Novartis NATALEE study shows Kisqali reduces risk of cancer recurrence for early breast cancer patients with high-risk node-negative disease<br/><a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/latest-analysis-novartis-natalee-study-shows-kisqali-reduces-risk-cancer-recurrence-early-breast-cancer-patients-high-risk-node-negative-disease">https://www.novartis.com/news/media-releases/latest-analysis-novartis-natalee-study-shows-kisqali-reduces-risk-cancer-recurrence-early-breast-cancer-patients-high-risk-node-negative-disease</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6019/">リボシクリブN0早期乳がん再発リスク低減、Novartisが第3相NATALEE結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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