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AbbottとAtaCor、血管外植込み型除細動器（EV-ICD）で協業──2026年にピボタルIDE「ALARION EV Study」開始予定

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 12:37:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の心臓リズム管理を目指した血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術に関する協業を発表した。

両社は、AtaCorの血管外ICDリードとAbbottの血管外ICDシステムを組み合わせ、生命を脅かす不整脈に対する新たな治療選択肢の実現を目指す。

AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験の開始を計画している。

要点

【要点①】AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術の開発に向けた協業を開始した。
【要点②】AtaCorの胸骨傍に留置するEV-ICDリードと、AbbottのEV-ICDシステムを組み合わせることで、心臓や血管内にリードを留置しない設計を採用する。
【要点③】AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始する予定である。

概要

　Abbottは、心臓リズム管理（CRM）分野の新たな治療選択肢を拡充する取り組みとして、AtaCor Medicalとの協業を発表した。

　今回の協業では、AtaCorが開発中の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）用リードと、Abbottの開発中EV-ICDシステムを組み合わせ、致死性不整脈に対する除細動治療の提供を目指す。

　従来の植込み型除細動器（ICD）は、心臓や血管内にリードを留置する必要があり、血管損傷、リード断線、感染などのリスクが課題とされてきた。

　一方で、今回のEV-ICDシステムは、リードを心臓や血管の外側に配置する低侵襲アプローチを採用することで、こうした合併症の低減や、将来的なリード交換・再手術の負担軽減が期待されている。

詳細

発表元Abbott／AtaCor Medical
発表日2026年1月12日
対象技術血管外植込み型除細動器（EV-ICD）システム
技術の特徴心臓および血管内にリードを留置せず、胸骨傍から留置する設計により、侵襲性と合併症リスクの低減を目指す。
リード設計AtaCorのAtala EV-ICDリードは、効率的に除細動エネルギーおよびペーシングエネルギーを心臓方向へ伝達する指向性設計を採用すると説明されている。
臨床試験2026年にピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始予定としている。
一次エンドポイント該当なし（企業発表ではIDE試験の有効性および安全性評価を示すが、詳細な指標名は本文中で明示されていない）。
臨床的意義致死性不整脈に対するICD治療の選択肢拡大と、長期的なリード管理負担の軽減が期待されるとしている。
制限事項本システムは開発段階であり、有効性・安全性は今後の臨床試験結果に依存する。
次のステップIDE臨床試験の実施と、その結果に基づく規制当局との協議が想定される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　ICD治療におけるリード関連合併症の課題に対し、血管外配置という設計で対応しようとする点は注目される。現時点では臨床試験前段階であり、今後の安全性・有効性データの蓄積が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott and AtaCor Medical announced a collaboration to advance next-generation extravascular ICD (EV-ICD) technology.
The system combines AtaCor’s investigational parasternal EV-ICD lead with Abbott’s investigational EV-ICD system.
AtaCor plans to initiate a pivotal IDE clinical trial in 2026 to evaluate the EV-ICD system.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培与AtaCor Medical宣布合作，共同推进新一代血管外植入式除颤器（EV-ICD）技术。
该系统结合了AtaCor的胸骨旁EV-ICD导线与雅培的EV-ICD系统。
AtaCor计划于2026年启动关键性的IDE临床试验以评估该系统。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott और AtaCor Medical ने अगली पीढ़ी की एक्स्ट्रावैस्कुलर ICD (EV-ICD) तकनीक के लिए सहयोग की घोषणा की।
यह प्रणाली AtaCor की पैरास्टर्नल EV-ICD लीड और Abbott के EV-ICD सिस्टम को जोड़ती है।
AtaCor 2026 में इस प्रणाली के मूल्यांकन हेतु एक पिवोटल IDE क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की योजना बना रही है।

参考文献

【企業ニュースリリース】Abbott and AtaCor Medical Collaborate on Advanced Extravascular ICD Technology（2026年1月12日）
https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124728

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メドトロニック、血管外留置型ICD「Aurora EV ICD MRIシステム」を発売 ― ATP搭載で次世代の不整脈治療へ

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 17:55:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年3月1日、血管外にリードを留置する革新的な植込み型除細動器「Aurora EV ICD MRIデバイス」と「Epsila EV MRIリード」（総称：Aurora EV ICD MRIシステム）の販売を開始したと発表した。本システムは、従来の経静脈ICDと同等のサイズ・性能を維持しながら、低侵襲で血管合併症リスクを軽減する新世代デバイスである。

【要点①】Aurora EV ICD MRIシステムが日本で正式販売開始。

【要点②】血管外にリードを留置する世界初の低侵襲ICDシステム。

【要点③】抗頻拍ペーシング（ATP）と心休止防止機能を搭載し、ショック治療を軽減。

Aurora EV ICD MRIシステムは、心室頻拍や心室細動などの致死性不整脈を自動的に検出し、電気的治療で心拍を正常に戻す植込み型除細動器である。最大の特徴は、ICDリードを血管内ではなく胸骨下（血管外）に留置する構造で、静脈損傷や閉塞といった合併症リスクを大幅に低減できる点にある。

デバイス本体は左腋下領域に植え込まれ、体への侵襲を最小限に抑える設計。Medtronic独自のPhysioCurveデザインを採用し、装着時の快適性と審美性も向上している。さらに、11.7年の長寿命バッテリーを搭載し、交換手術の頻度を減少させる。

Aurora EV ICDは、従来の皮下ICDでは不可能だった「抗頻拍ペーシング（ATP）」機能を備え、低エネルギーの電気刺激で不整脈を停止させることができる。また、一時的な心停止に対して心休止バックアップペーシングを提供し、より生理的で患者負担の少ない治療を実現する。

国立循環器病研究センター不整脈科の草野研吾部長は、「血管外留置により合併症リスクを減らし、ATP治療で不必要なショックを回避できる。今後、患者のQOLを守る新たな標準治療となる可能性がある」とコメントしている。

一方、メドトロニックカーディアックリズムマネジメント担当バイスプレジデントの芳賀聡氏は、「Aurora EV ICD MRIシステムは、リードレスペースメーカに続く革新であり、日本の患者に新たな治療選択肢を提供できることを誇りに思う」と述べた。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年3月3日
販売開始日→ 2025年3月1日
製品名→ Aurora EV ICD MRIデバイス／Epsila EV MRIリード
医療機器承認番号→ 30600BZX00218000（デバイス）、30600BZX00219000（リード）
特徴→ 血管外留置式リード、抗頻拍ペーシング、心休止防止ペーシング、40J除細動エネルギー
バッテリー寿命→ 約11.7年
MRI対応→ 1.5Tおよび3Tで撮像可能（条件付き）
社会的意義→ 患者負担軽減、血管合併症リスク低減、QOLの向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Aurora EV ICD MRIシステムは、経静脈ICDに代わる新たな標準治療として注目。血管外留置による安全性とATP治療の搭載は、心疾患治療における次世代イノベーションと評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan launched the Aurora EV ICD MRI device and Epsila EV MRI lead on March 1, 2025.
The system features an extravascular ICD lead placed under the sternum, reducing vascular complications.
It offers ATP therapy, backup pacing, 40J defibrillation energy, and MRI compatibility.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力于2025年3月1日推出Aurora EV ICD MRI装置和Epsila EV MRI导线。
该系统将导线放置在胸骨下方的血管外，减少血管并发症。
支持抗心律失常起搏（ATP）、心脏停搏备用起搏及MRI检查。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

जापान मेडट्रॉनिक ने 1 मार्च 2025 को Aurora EV ICD MRI डिवाइस और Epsila EV MRI लीड लॉन्च किया।
यह डिवाइस रक्त वाहिकाओं के बाहर लीड लगाकर जटिलताओं के जोखिम को कम करता है।
ATP थेरेपी, बैकअप पेसिंग और MRI संगतता जैसी विशेषताओं से युक्त है।

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