IL-17A | STELLANEWS.LIFE

Lilly、PsA＋肥満/過体重でTaltz＋Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50＋体重10%減の複合EP達成

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 15:04:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア領域の取り組みや研究動向を主軸に、中立的な立場で整理して紹介するメディアである。加えて、医療に隣接する科学技術（デジタルヘルス、診断技術、創薬基盤技術など）の話題も適宜カバーする。
本記事では、Lillyが発表した「Taltz（ixekizumab）＋Zepbound（tirzepatide）」併用に関するPhase 3b試験（TOGETHER-PsA）のトップライン結果を要点整理する。

Lillyは、乾癬性関節炎（PsA）と肥満または過体重を併存する成人を対象に、TaltzとZepboundの併用がTaltz単独より優越性を示したと発表した。

36週時点で、ACR50達成と体重10%以上減少の複合エンドポイントを満たし、PsA治療と体重管理を統合した治療アプローチの可能性が示された。

要点

【要点①】Lillyは、TOGETHER-PsA（Phase 3b）でTaltz＋Zepbound併用がTaltz単独に対して優越性を示したと発表（2026年1月8日）。
【要点②】36週時点の主要評価項目：ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイントで、併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
【要点③】主要な副次評価項目：ACR50達成割合は併用群33.5% vs 単独群20.4%で、相対64%増（p<.05）。
【要点④】安全性：併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合的と説明。
【要点⑤】本試験は「PsA生物学的製剤＋インクレチン療法」の併用を評価した初の対照試験（Lilly発表）。

概要

　Eli Lilly and Company（Lilly）は、活動性乾癬性関節炎（PsA）に加えて肥満または過体重（少なくとも1つの体重関連併存疾患を伴う）を有する成人を対象に、
Taltz（ixekizumab）とZepbound（tirzepatide）を併用した場合の有効性・安全性を、Taltz単独と比較した
TOGETHER-PsA（52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル）のトップライン結果を公表した。

　36週時点で、併用群は主要評価項目（ACR50達成＋体重10%以上減少）を満たし、Taltz単独に対して優越性を示した（31.7% vs 0.8%、p<.001）。
さらに、ACR50達成割合（副次評価項目）でも併用群が上回り（33.5% vs 20.4%、p<.05）、肥満/過体重の治療がPsA疾患負荷の低減に寄与し得る可能性が示唆されたとしている。

　Lillyは、PsA患者では肥満/過体重の併存が多いことを背景に、免疫疾患（生物学的製剤）と代謝（インクレチン）を横断した
「統合的治療」の考え方が臨床的に意味を持つ可能性を示したと位置づけ、詳細結果の学会発表および規制当局との協議を予定している。

詳細

発表元Eli Lilly and Company
発表日2026年1月8日
試験名TOGETHER-PsA（NCT06588296）
試験デザイン52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル。Taltz単独 vs Taltz＋Zepbound併用（いずれも皮下投与）。
対象活動性PsAで、BMI ≥30、またはBMI 27〜<30かつ体重関連併存疾患を≥1有する成人。
被験者数271人（1:1で無作為化）
共通介入両群とも、減カロリー食と身体活動増加のカウンセリングを実施。
主要評価項目（36週） ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイント。
主要結果（36週） 併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
主要な副次評価項目（36週）ACR50達成割合：併用群33.5% vs 単独群20.4%（相対64%増、p<.05）。
ベースライン特性（発表記載） 平均BMI 37.6。高疾患活動性（DAPSA平均58.65）と機能障害（HAQ-DI平均1.3）。60%超が高度治療の使用歴あり。
安全性（発表記載） 併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知プロファイルと整合。
主な有害事象（≥5%）併用群：悪心、下痢、便秘、注射部位反応。単独群：注射部位反応、上気道感染。
薬剤概要 Taltz：IL-17Aを標的とするモノクローナル抗体（PsA等で承認）。／
Zepbound：GIP/GLP-1受容体作動薬（肥満管理で承認、発表では「FDA承認の二重作動薬」と説明）。
今後36週の詳細結果は学会で発表予定で、規制当局とも協議予定。別試験TOGETHER-PsO（中等症〜重症プラーク乾癬＋肥満/過体重）トップラインは2026年上期見込み。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★★☆

　免疫疾患（PsA）と肥満/過体重の併存に対し、疾患活動性指標（ACR50）と体重減少を同時に評価する設計は臨床上の「併存課題」を正面から扱う点で新規性が高い。
一方で、オープンラベルであること、複合エンドポイントの臨床実装（誰に、いつ、どの順序で併用するか）、
および長期アウトカム（52週やそれ以降）での持続性・安全性の解釈が次の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Lilly reported positive topline results from the Phase 3b TOGETHER-PsA trial testing Taltz plus Zepbound vs. Taltz alone in adults with active psoriatic arthritis and obesity/overweight (Jan 8, 2026).
At Week 36, the primary composite endpoint (ACR50 response plus ≥10% weight loss) was met: 31.7% with combination vs. 0.8% with Taltz alone (p<.001).
ACR50 alone was also higher with combination: 33.5% vs. 20.4% (p<.05). Safety was generally consistent with known profiles of each medicine.

中文摘要

AI辅助生成。

礼来公布TOGETHER-PsA（3b期）顶线结果：Taltz（依奇珠单抗）联合Zepbound（替尔泊肽）优于Taltz单药（2026年1月8日）。
第36周主要复合终点（ACR50 + 体重≥10%下降）：联合组31.7% vs 单药组0.8%（p<.001）。
ACR50达成率亦更高：33.5% vs 20.4%（p<.05）；安全性总体与各自已知特征一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Lilly ने TOGETHER-PsA Phase 3b ट्रायल के topline नतीजे बताए, जिसमें active psoriatic arthritis और obesity/overweight वाले वयस्कों में Taltz + Zepbound की तुलना Taltz अकेले से की गई (8 जनवरी 2026)।
Week 36 पर primary composite endpoint (ACR50 + ≥10% वजन घटाव) हासिल हुआ: combination 31.7% बनाम monotherapy 0.8% (p<.001)।
ACR50 अकेले में भी सुधार: 33.5% बनाम 20.4% (p<.05); सुरक्षा प्रोफाइल सामान्यतः प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताई गई।

参考文献

【企業ニュースリリース】Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight（2026年1月8日）

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together

The post Lilly、PsA＋肥満/過体重でTaltz＋Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50＋体重10%減の複合EP達成 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

コセンティクス、多発性筋痛症で主要評価項目達成──ステロイド削減も実現へ

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 20:27:20 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、免疫・炎症・リウマチ領域における最新の臨床研究成果を中立的に紹介する医療科学メディアである。
ノバルティス（Novartis AG）は2025年10月22日、同社のIL-17A阻害薬コセンティクス（Cosentyx, 一般名：セクキヌマブ）が、多発性筋痛症（Polymyalgia Rheumatica, PMR）患者を対象とした第3相臨床試験「REPLENISH試験」において、主要評価項目およびすべての副次評価項目を達成したと発表した。

【要点①】コセンティクスがPMR患者において有意かつ臨床的に意味のある持続寛解を52週時点で達成。

【要点②】年間累積ステロイド使用量を有意に減少、既知の安全性プロファイルと一致。

【要点③】PMRに対する初の標的型治療薬候補として承認申請を2026年前半に予定。

REPLENISH試験（NCT05767034）は、27か国で実施された国際共同第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、PMR患者を対象にコセンティクス150mg群、300mg群、プラセボ群に割り付け、いずれも24週間のステロイド漸減併用下で評価を行った。主要評価項目は、300mg群で52週時点の持続寛解率をプラセボ群と比較するもので、結果としてコセンティクス群は統計学的に有意かつ臨床的に意味のある寛解維持を示した。

副次評価項目では、年間累積ステロイド使用量の減少、完全持続寛解率の上昇、および救済治療までの期間延長が確認され、いずれもプラセボ群に対して有意差を示した。安全性については、これまでのコセンティクスの安全性プロファイルと整合しており、新たな安全上の懸念は報告されなかった。

発表元→ Novartis AG（スイス・バーゼル）
発表日→ 2025年10月22日
試験名→ REPLENISH試験（第3相、多国籍、二重盲検プラセボ対照試験）
対象疾患→ 多発性筋痛症（Polymyalgia Rheumatica, PMR）
投与群→ Cosentyx 150mg群、300mg群、プラセボ群（いずれも24週間のステロイド漸減併用）
主要評価項目→ 52週時点の持続寛解達成率（ステロイド漸減併用下）
副次評価項目→ 年間累積ステロイド量、完全持続寛解率、救済治療までの期間
主要結果→
- 持続寛解率：コセンティクス群がプラセボ群を統計学的に有意に上回る（p<0.001）
- 年間累積ステロイド量の有意減少（p<0.01）
- 安全性：既知のプロファイルと一致、新たな有害事象なし
今後の予定→ 2026年前半に承認申請を予定。学会発表および査読誌投稿準備中。

多発性筋痛症（PMR）とは

PMRは50歳以上の成人に発症する慢性炎症性リウマチ疾患で、肩・頸部・股関節周囲の疼痛と朝のこわばりを特徴とする。発症後1年以内に約40％の患者が再燃を経験するとされ、現在の標準治療はステロイド療法であるが、長期使用に伴う骨粗しょう症や糖尿病などの副作用が大きな課題となっている。そのため、ステロイド依存を減らす標的型治療薬の登場が強く望まれていた。

コセンティクス（Cosentyx, secukinumab）について

コセンティクスは、IL-17Aを直接阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体で、乾癬性関節炎（PsA）、尋常性乾癬（PsO）、強直性脊椎炎（AS）、非X線軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）、化膿性汗腺炎（HS）などに適応を持つ。 2015年の承認以来、世界100か国以上で180万人以上の患者が治療を受けており、10年以上の実臨床データで長期安全性と持続的効果が確認されている。

ノバルティス免疫学開発部門グローバル責任者アンジェリカ・ヤレイス博士のコメント：
「多発性筋痛症は、患者の生活の質を著しく損なう慢性疾患です。REPLENISH試験の結果は、コセンティクスが持続寛解とステロイド削減の両立を実現できる可能性を示しており、リウマチ治療の新たな転換点になると考えています。」

AIによる臨床的意義評価（参考）：

★★★★★

本試験結果は、PMRにおける初のIL-17A阻害治療薬の有効性を示したものであり、長期ステロイド療法に代わる選択肢を提示する可能性を持つ。高齢者に多い疾患領域におけるステロイド削減効果は臨床的価値が高く、承認されれば炎症性リウマチ治療の新しい標準を形成する可能性がある。

参考文献

Novartis Press Release: “Novartis Cosentyx meets primary and all secondary endpoints in Phase III trial in patients with polymyalgia rheumatica (PMR)”
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-meets-primary-and-all-secondary-endpoints-phase-iii-trial-patients-polymyalgia-rheumatica-pmr

出典：Novartis公式発表（2025年10月22日）／REPLENISH試験（NCT05767034）データ

The post コセンティクス、多発性筋痛症で主要評価項目達成──ステロイド削減も実現へ first appeared on STELLANEWS.LIFE.

ビメキズマブ、乾癬性関節炎と脊椎関節炎で3年効果維持【ACR 2025】

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 16:34:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
UCBは、関節リウマチ学会（ACR 2025）において、ビメキズマブ（商品名ビムゼルクス、一般名bimekizumab-bkzx）の3年間にわたるデータを発表し、乾癬性関節炎（PsA）および軸性脊椎関節炎（axSpA）において持続的な炎症コントロールと臨床的改善が維持されたことを報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

ビメキズマブは、IL-17AおよびIL-17Fを同時に阻害する初の抗体であり、3年間の長期有効性データが示された。

乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎の両疾患で、炎症の持続的コントロールと機能改善が確認された。

実臨床でも早期から生活の質（QOL）の改善効果が認められた。

今回の報告は、ビメキズマブの第3相試験およびそのオープンラベル延長試験の3年データであり、乾癬性関節炎および軸性脊椎関節炎を対象としている。ビメキズマブは、インターロイキン17Aおよび17Fの両方を選択的に阻害するヒト化IgG1モノクローナル抗体であり、長期的な炎症抑制と関節・皮膚・腱付着部の症状改善を維持した。さらに、実臨床研究では、投与開始2週目から生活の質の改善がみられた。

発表元→ UCB（ベルギー・ブリュッセル）
発表日→ 2025年10月25日
対象疾患→ 乾癬性関節炎（PsA）、軸性脊椎関節炎（axSpA）
研究の背景→ これらの疾患は慢性的な炎症性疾患であり、長期にわたる疾患活動性の制御が臨床上の重要課題である。
試験デザイン→ 第3相試験（BE OPTIMAL、BE COMPLETE、BE MOBILE 1、BE MOBILE 2）およびオープンラベル延長試験。実臨床研究（SPEAK）も実施。
一次エンドポイント→ PsAではACR50達成率、axSpAではASAS40反応率。
二次エンドポイント→ 炎症スコア（ASDAS LDA）維持率、QOL指標（SF-36、PGADA、ASAS HI）など。
主要結果→ PsAでは1年時の改善が3年間維持され、axSpAでは50％の患者がASDAS LDA（低疾患活動性）を3年間維持。22％は1回のみ喪失。
安全性→ 長期試験および実臨床で重篤な新規安全性シグナルは報告されず。炎症性腸疾患（IBD）発現率は低値（100患者年あたり0.1〜0.7件）。主な有害事象は上気道感染、口腔カンジダ症、頭痛など。
臨床的含意→ IL-17A／F二重阻害による長期炎症制御が可能であり、関節破壊進行抑制やQOL改善に寄与する可能性。
制限事項→ 一部解析はオープンラベル延長データを含み、バイアスの影響を受ける可能性あり。
次のステップ→ 長期安全性データの追跡と、実臨床での適応拡大を検証中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

IL-17A／17F二重阻害の長期有効性を裏付けるエビデンスとして意義が高い。炎症性関節疾患における治療維持戦略の確立に寄与する可能性がある。

参考文献

UCB：BIMZELX（bimekizumab-bkzx） three-year rheumatology data at ACR 2025 demonstrated sustained inflammation control in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/bimzelxr-bimekizumab-bkzx-three-year-rheumatology-data-at-acr-2025-demonstrated-sustained-inflammation-control-in-psoriatic-arthritis-and-axial-spondyloarthritis

The post ビメキズマブ、乾癬性関節炎と脊椎関節炎で3年効果維持【ACR 2025】 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

UCB多特異性抗体galvokimig、第1/2a相試験でアトピー性皮膚炎に有効性

ステラ・メディックス — Sat, 20 Sep 2025 10:55:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で進む新しい研究や技術開発、社会に影響を与える多様な発表や出来事を幅広く取り上げ、読者に専門的な視点を交えて届けている。本サイトでは、医薬・科学の分野に限らず、社会や産業に関わる幅広いニュースを扱う中で、注目すべき進展を中立的に紹介している。今回取り上げるのは、UCBが発表したアトピー性皮膚炎に関する初の患者対象試験の成果である。

UCBが多特異性抗体治療候補galvokimigの第1/2a相試験結果を発表

EASI75達成率64.9％、EASI90達成率46.6％とプラセボを大きく上回る結果

副作用は鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛などで管理可能と報告

UCBは2025年9月18日、ヨーロッパ皮膚科学・性科学会（EADV）で、アトピー性皮膚炎（AD）患者を対象とした新規多特異性抗体治療薬候補galvokimigの初の臨床試験結果を公表した。この試験はADにおける新たな治療選択肢の可能性を示すものとして注目されている。

主要評価項目である12週時点の皮疹改善率では、galvokimig群の64.9％がEASI75に到達し、プラセボ群の12.3％を大きく上回った。また、46.6％の患者がEASI90を達成しており、プラセボ群の3.5％との差が顕著であった。

安全性解析では、鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛が多く報告されたが、重篤な有害事象は限定的であったとされる。GalvokimigはIL-13、IL-17A、IL-17Fを同時に阻害する設計を持ち、Th2経路とTh17経路の両方を標的とすることで、従来の治療では十分に改善が得られなかった患者への新しいアプローチとなる可能性がある。

UCBは2025年末までに第2b相試験を開始する予定であり、さらなる有効性と安全性の検証が進められる見込みである。

発表元→UCB
発表日→2025年9月18日
対象疾患→中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）
試験段階→第1/2a相臨床試験
有効性→EASI75達成率64.9％、EASI90達成率46.6％
主な副作用→鼻炎、鼻咽頭炎、頭痛、めまい、咽頭痛
今後の予定→2025年末までに第2b相試験を開始予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

The post UCB多特異性抗体galvokimig、第1/2a相試験でアトピー性皮膚炎に有効性 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認

ステラ・メディックス — Wed, 15 May 2024 13:50:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通りである。

UCBは、欧州委員会からビメキズマブ（商品名BIMZELX、ビンゼレックス）について、中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）に対する初のIL-17AおよびIL-17F生物製剤としての承認を受けた。

この承認は、BE HEARD IおよびBE HEARD IIという2つの第3相試験のデータに基づいており、16週時点でのプラセボと比較して症状が有意に改善されたことが示された。

HSは慢性的で再発性の痛みを伴う炎症性皮膚疾患であり、承認されている治療オプションが少ない。

UCBは、欧州委員会からビメキズマブを中等度から重度のHSの成人患者を対象に、従来の全身的HS療法に反応不十分だった場合の治療薬としての承認を取得した。この治療薬は、IL-17AおよびIL-17Fをターゲットとすることで、炎症プロセスを抑制し、症状の管理を助ける。

BE HEARD IおよびBE HEARD II試験は、ビメキズマブの有効性と安全性を評価したもので、合計1014人の成人が登録された。これらの試験では、ビメキズマブを使用した患者群がプラセボ群と比較して、16週時点での症状改善率が有意に高かった。また、48週まで効果が維持された。

今回の承認は、EU内でのビメキズマブの4つ目の承認済み適応症となり、IL-17関連疾患に対する治療効果を高めるものと考えられる。

承認された適応症→中等度から重度のHS
治験名称→BE HEARD IおよびBE HEARD II
効果評価→HiSCR50およびHiSCR75の達成率向上
安全性プロファイル→既存試験と一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった
製薬会社→UCB

The post ビンゼレックス、欧州で化膿性汗腺炎への初のIL-17A・IL-17F阻害薬として承認 first appeared on STELLANEWS.LIFE.