Johnson & Johnson MedTech | STELLANEWS.LIFE

Johnson & Johnson、Javelin Peripheral IVLの1年成績を発表　複雑病変における安全性と有効性を実証

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 23:07:05 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するニュースメディアである。
Johnson & Johnson MedTechは、ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル（Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter）を用いた末梢動脈疾患（PAD）治療の1年データを発表し、その持続的な有効性と安全性を報告した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 Johnson & Johnson MedTechが発表した「ショックウェーブ・ジャベリン」カテーテルの1年結果で、再治療率が低く、末梢動脈疾患患者における高い持続効果を示した。

【要点②】 1年時の主要下肢切断率は1.0％、心血管死亡率は3.9％と低く、上腿動脈での一次開存率72.7％、下腿動脈で61.5％が維持された。

【要点③】高度石灰化病変や閉塞性病変に対して、IVL技術による安全な病変通過と血管拡張が可能であることが確認された。

概要

「ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル」は、超音波圧波により血管内の石灰化を安全に破砕する低侵襲デバイスである。VIVA 2025で発表された1年データでは、複雑な末梢病変においても低い合併症率と持続的な開存が確認された。
これにより、再血行再建が困難な症例においても治療選択肢の拡大が期待される。

詳細

発表元→ Johnson & Johnson MedTech
発表日→ 2025年11月4日
対象疾患→ 末梢動脈疾患（Peripheral Artery Disease：PAD）
研究デザイン→ 前向き多施設共同単群試験（MINI S試験およびFORWARD PAD試験）。コアラボ判定による解析
登録症例→ 110例（平均病変長77mm、うち約半数が下腿動脈病変、3分の1が慢性完全閉塞）
主要評価項目→ 主要下肢切断率、心血管死亡率、再血行再建回避率、血管開存率
主要結果→ 切断率1.0％、心血管死亡率3.9％、CD-TLR率14.7％、一次開存率（上腿72.7％、下腿61.5％）
安全性→ 合併症発生率が低く、重篤な心血管イベントは限定的であった
臨床的含意→ 重度石灰化病変に対しても安全かつ効果的に血管通過を可能とし、再治療リスクを低減
制限事項→ 対象症例数が限定的であり、長期追跡データが今後の課題
次のステップ→ 2年追跡結果の解析および適応拡大を目的とした後続試験の実施
医療機器→ ショックウェーブ・ジャベリン血管内リソトリプシーカテーテル（Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：従来治療が困難だった重度石灰化病変に対する新たなアプローチとして有用性が示された。長期データの蓄積により、臨床実装の拡大が期待される。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted summary for reference.

Johnson & Johnson MedTech presented one-year results of the Shockwave Javelin Peripheral IVL Catheter at VIVA 2025, confirming durable performance and safety in PAD patients.
Major amputation rate was 1.0%, cardiovascular death 3.9%, and primary patency maintained at 72.7% (ATK) and 61.5% (BTK).
The device demonstrated safe modification and crossing of severely calcified lesions, reducing reintervention needs.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

强生医疗公布了Shockwave Javelin外周IVL导管在VIVA 2025的一年数据，确认了其在PAD患者中的持久表现和安全性。
主要截肢率为1.0％，心血管死亡率为3.9％，上腿动脉和下腿动脉的通畅率分别为72.7％和61.5％。
该装置在重度钙化病变中表现出安全的血管改性能力并减少了再干预的需求。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

जॉनसन एंड जॉनसन मेडटेक ने VIVA 2025 में Shockwave Javelin IVL कैथेटर के एक वर्ष के परिणाम प्रस्तुत किए, जिससे दीर्घकालिक प्रदर्शन और सुरक्षा की पुष्टि हुई।
मुख्य अंग विच्छेदन दर 1.0％, हृदय संबंधी मृत्यु दर 3.9％ और प्राथमिक पैटेंसी दर ATK 72.7％ तथा BTK 61.5％ रही।
डिवाइस ने गंभीर कैल्सीफाइड घावों में सुरक्षित रूप से रक्त वाहिका संशोधन और पारगमन को सक्षम किया।

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Johnson & Johnson、IVLの有効性と安全性をDISRUPT BTK II試験で確認　下腿動脈の石灰化病変に対する治療成績を報告

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 23:04:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するニュースメディアである。
Johnson & Johnson MedTechは、末梢動脈疾患（PAD）患者を対象とした「DISRUPT BTK II」試験の1年成績を発表し、下腿動脈の重度石灰化病変に対するショックウェーブ血管内リソトリプシー（IVL）の持続的有効性と安全性を確認した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】 Johnson & Johnson MedTechが発表した「DISRUPT BTK II」試験の1年成績では、下腿動脈石灰化病変におけるIVLの安全性と有効性が確認された。

【要点②】主要結果として、1年後の肢切断回避率は94.8％、主要病変の再血行再建回避率は84.5％、血管開存率は67.1％であった。

【要点③】慢性下肢虚血（CLTI）患者においても良好な症状改善と生活の質（VascuQoL）向上が見られ、低侵襲治療としての有用性が示唆された。

概要

末梢動脈疾患の中でも、下腿動脈の石灰化病変を伴う症例は治療が難しいとされる。DISRUPT BTK II試験の結果により、血管内リソトリプシー（IVL）の長期的な有効性と安全性が示されたことで、下肢切断リスク低減と創傷治癒促進に寄与する可能性が示された。一方で、今後は2年データによる持続的効果の確認が求められる。

詳細

発表元→ Johnson & Johnson MedTech
発表日→ 2025年11月3日
対象疾患→ 末梢動脈疾患（PAD）、特に慢性下肢虚血（CLTI）を伴う下腿動脈石灰化病変
試験デザイン→ 市販後前向き多施設共同単群試験（DISRUPT BTK II）。全250例・38施設で実施
主要評価項目→ 主要下肢切断回避率、臨床的再血行再建回避率、一次血管開存率
主要結果→ 切断回避率94.8％、再血行再建回避率84.5％、一次開存率67.1％。症状改善率75.5％
安全性→ 有害事象や重大合併症の発生率は低く、非CLTI症例では切断例なし
臨床的含意→ 下肢虚血に対する低侵襲治療の選択肢拡大に寄与。従来の再血行再建困難例にも適応可能性
制限事項→ 追跡期間が1年であり、長期持続効果は今後の2年追跡データを待つ必要がある
次のステップ→ 2年フォローアップ解析およびさらなるリアルワールドデータ検証
医療機器→ ショックウェーブ血管内リソトリプシー（Shockwave Peripheral IVL System）

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：末梢動脈疾患における低侵襲治療の持続的有効性を裏付ける重要なデータであるが、2年以降の追跡結果が臨床的評価の決め手となる。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

The DISRUPT BTK II trial confirmed the long-term safety and effectiveness of Shockwave IVL for below-the-knee calcified lesions in PAD patients.
At one year, major limb amputation-free survival was 94.8%, and primary patency was maintained in 67.1% of patients.
Significant symptom relief and wound healing improvements were observed, particularly among CLTI patients.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助翻译，仅供参考。

DISRUPT BTK II研究确认了Shockwave IVL在治疗小腿动脉钙化病变方面的长期安全性和有效性。
一年时无主要截肢率为94.8％，主要通畅率为67.1％。
尤其在CLTI患者中，症状明显改善，创面愈合率提高。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

DISRUPT BTK II अध्ययन ने PAD रोगियों में Shockwave IVL की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की।
एक वर्ष पर, प्रमुख अंग विच्छेदन से मुक्त दर 94.8％ और प्राथमिक पैटेंसी 67.1％ थी।
विशेष रूप से CLTI रोगियों में, लक्षणों में सुधार और घाव भरने में प्रगति देखी गई।

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J&J、外科AI基金創設　NVIDIA・AWSと

ステラ・メディックス — Fri, 27 Jun 2025 14:39:13 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療技術とデジタルヘルスの最前線に立つ革新事例を紹介するメディアである。特に、臨床現場への応用が進むAI、ロボティクス、データエンジニアリング分野に注目し、科学的根拠と産業的意義の双方を意識した情報提供を行っている。今回は、Johnson & Johnson MedTechが発表した外科手術に特化したAI開発支援基金に関する動向を取り上げる。

Johnson & Johnson MedTechが外科手術向けAI開発支援のための「Polyphonic AI Fund for Surgery」を創設

NVIDIAおよびAmazon Web Services（AWS）と連携し、評価委員会も共同構成

外科手術の前・中・後を通じた課題解決を目的に、研究者・企業を対象に資金や技術支援を提供

Johnson & Johnson MedTechは、手術におけるAI技術の開発と普及を支援する「Polyphonic AI Fund for Surgery」の立ち上げを発表した。本基金は、手術の各段階における課題に対応するAIソリューションを促進することを目的とし、NVIDIAおよびAmazon Web Services（AWS）と提携して推進される。

同社が2024年に開始したデジタルエコシステム「Polyphonic」の拡張的取り組みの一環として位置づけられ、AIモデル開発、データエンジニアリング、AIガバナンスなどに焦点を当てる。初期の施策として、QuickFire Challengeプログラムを通じた公募と資金提供が行われる予定である。

発表元→Johnson & Johnson MedTech
発表日→2025年6月25日
プログラム名→Polyphonic AI Fund for Surgery
提携企業→NVIDIA、Amazon Web Services（AWS）
目的→手術の前処置、術中、術後の各段階におけるAIソリューションの開発・普及支援
支援内容→資金提供、技術支援、データセット提供、開発者ワークショップ、メンタリング
応募対象→大学・非大学機関、研究者、スタートアップ、既存企業など多様なステークホルダー
技術基盤→NVIDIA IGXエッジコンピューティングプラットフォーム、HoloscanプラットフォームによるAIアプリ開発環境
背景→医療従事者の95％がAI統合を支持。AIを通じた手術データのリアルタイム分析、外科教育の支援、外科R&Dの効率化が期待される
今後の展開→Polyphonicエコシステムは現在一部病院で限定的に提供中。順次拡大予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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DePuy Synthes、初の脊椎固定術の支援システム「VELYS SPINE」

ステラ・メディックス — Sat, 10 Aug 2024 15:58:25 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療技術の最前線に立つ製品や技術の進展を報じることに力を注いでいる。本サイトでは、デジタル技術や手術支援技術における革新が医療現場に与える影響についても提供している。今回は、DePuy Synthesによる初の脊椎固定術の支援システム「VELYS Active Robotic-Assisted System」（VELYS SPINE）の発表を紹介する。

DePuy Synthesが、デュアルユースのロボティクスおよびスタンドアロンのナビゲーションプラットフォーム「VELYS SPINE」を発表

FDAの510(k)クリアランスを取得し、脊椎固定術に対応する新たなシステムを提供

2025年上半期の商業化を目指し、全米で技術の展示と教育が開始される予定

Johnson & Johnson MedTechの子会社であるDePuy Synthesは、新しい脊椎手術支援システムVELYS SPINEの発売を発表した。このシステムは、脊椎固定術における計画および器具使用のために設計され、FDAの510(k)クリアランスを取得している。VELYS SPINEは、スタンドアロンナビゲーションとアクティブロボティクスの両機能を備えたデュアルユースシステムであり、外科医に対して柔軟な手術アプローチを可能にする。

発表元→Johnson & Johnson MedTech、DePuy Synthes
発表日→2024年8月2日
製品の特徴→VELYS SPINEは、カスタマイズ可能な病理特有のワークフローと、VELYS ADAPTIVE TRACKING TECHNOLOGYおよびVELYS Trajectory Assistanceといった機能を備えた脊椎手術支援システム
適応症→頸椎、胸腰椎、仙腸関節の脊椎固定術
関連製品→TriALTIS Spine System、SYMPHONY Occipito-Cervico-Thoracic（OCT）System、VIPER PRIME System、EXPEDIUM VERSE Systems

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Biosense Webster、機械学習機能搭載CARTO 3システム新型発表

ステラ・メディックス — Mon, 17 Jun 2024 17:12:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、最新の研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、提供している。今回は、Biosense Websterが発表したCARTO 3システムの新バージョンについて取り上げる。

Biosense WebsterがCARTO 3システムバージョン8を発表

新バージョンには機械学習機能が追加され、効率性、再現性、精度が向上

心房細動（AFib）などの不整脈治療におけるカテーテルアブレーション手技のサポート

Biosense Websterは、CARTO 3システムの最新バージョン8のリリースを発表した。このシステムは、心臓の電気解剖マッピングを行うための3Dマッピングシステムであり、AFibや他の不整脈の治療に使用される。新しいソフトウェアには、効率性、再現性、および精度を向上させるための新しいモジュールが含まれている。

発表元→Biosense Webster、Johnson & Johnson MedTech
発表日→2024年5月8日
新機能→機械学習機能を備えたCARTOSOUND FAMモジュールとCARTO ELEVATEモジュールを含む
重要なポイント→左心房の解剖マップの自動生成、複雑な信号の識別、アブレーション前後の不整脈負担の追跡などの機能が追加

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CERENOVUS、液体塞栓システムの脳卒中ケア拡大

ステラ・メディックス — Sun, 31 Mar 2024 10:56:21 +0000

STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の進展や治療法の開発を紹介し、医療専門家および一般の読者に対して客観的かつ詳細な情報を提供するメディアである。当メディアは、技術の進化が医療現場にもたらす影響を理解し、その知識を共有することで、より良い治療選択肢の普及を目指している。今回取り上げるのは以下の内容である。

CERENOVUSが脳卒中ケアを拡大し、新しい液体塞栓システ手術セット「TRUFILL n-BCA」を発表

新しい手術セットは、脳出血治療に対処することを目的として設計された

術前の血管形成術の際に望まれる脳動脈瘤の血流を遮断または減少させるために使用される

Johnson & Johnson MedTechの一部である神経血管ケアの企業、CERENOVUSは、TRUFILL n-BCA液体塞栓システム手順セットの発売を発表した。CERENOVUSの脳出血ポートフォリオに新たに加わったこの製品は、n-BCA液体塞栓システムを準備し、提供するために必要な2つの構成と付属品を1つの滅菌セットとして提供し、手順の準備を簡素化する。

発表元→CERENOVUS（Johnson & Johnson MedTechの一部）
発表日→2024年3月28日
製品の目的→脳出血の治療に対する新しい液体塞栓システム手順セット
製品の特徴→TRUFILL n-BCA液体塞栓システムは、フルオロスコピー下で超選択的カテーテル送達を介して脳動脈瘤（AVM）への血流を遮断または減少させるために使用される。手術セットには1mLおよび3mLの注射器、混合用ガラスビーカー、18G鈍針、21G注射針および注射器ラベルが含まれる
治療の重要性→血管塞栓剤による術前の血管非形成化は、手術中の出血リスクを減少させるため、または手術で切除可能なサイズにAVMを縮小させるために使用される。TRUFILL n-BCAは、各患者にカスタマイズされた解決策を提供し、医師に柔軟性を提供し、全体的なフルオロスコピー時間を減少させ、全体的な手順コストを低減する可能性がある

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Johnson & Johnson MedTechとNVIDIA、手術用AI提携

ステラ・メディックス — Wed, 20 Mar 2024 12:11:44 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Johnson & Johnson MedTechがNVIDIAと協力して、手術用のAIを拡大・加速する取り組みを進行中

リアルタイムでの手術データの分析とAI（人工知能）アルゴリズムの利用可能性を国際的に高める

エッジコンピューティングを活用した先進的なAIで手術室内での即時データ処理を実現。手術体験の向上を目指す

2024年3月18日、Johnson & Johnson MedTechは、手術用AIの加速と拡大をNVIDIAと共に推進していることを発表。この取り組みは、リアルタイム分析へのアクセスを高め、手術時の意思決定、教育、および接続された手術室全体でのコラボレーションにおけるAIアルゴリズムを国際的に使いやすくしていく。この協力関係は、Johnson & Johnson MedTechの広範な手術技術ポートフォリオに対して、NVIDIAのヘルスケア向けAIプラットフォームを活用。迅速かつ安全なリアルタイムAIの恩恵を、デジタル技術を駆使した手術室にもたらしていことになる。手術室では、画像やロボットなど、デジタル技術を使う部分が日に日に増えており、ここにさらにAIが加わることで、医療の質を高めることにつながると見られる。日本国内ではスマート手術室といった言葉がいわれるが、その考え方とも近いものになるのだろう。

発表元→Johnson & Johnson MedTech
協力企業→NVIDIA
発表日→2024年3月18日
目的→手術用AIの加速と拡大、リアルタイム分析のアクセス向上。AIアルゴリズムを国際的に使いやすくする。
技術→エッジコンピューティングとNVIDIAのAIプラットフォームを活用したデータ処理とAIアルゴリズムの分析

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Johnson & Johnson MedTech | STELLANEWS.LIFE

Johnson & Johnson、Javelin Peripheral IVLの1年成績を発表 複雑病変における安全性と有効性を実証

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

Johnson & Johnson、IVLの有効性と安全性をDISRUPT BTK II試験で確認 下腿動脈の石灰化病変に対する治療成績を報告

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

J&J、外科AI基金創設 NVIDIA・AWSと

DePuy Synthes、初の脊椎固定術の支援システム「VELYS SPINE」

Biosense Webster、機械学習機能搭載CARTO 3システム新型発表

CERENOVUS、液体塞栓システムの脳卒中ケア拡大

Johnson & Johnson MedTechとNVIDIA、手術用AI提携

Johnson & Johnson、Javelin Peripheral IVLの1年成績を発表　複雑病変における安全性と有効性を実証

Johnson & Johnson、IVLの有効性と安全性をDISRUPT BTK II試験で確認　下腿動脈の石灰化病変に対する治療成績を報告

J&J、外科AI基金創設　NVIDIA・AWSと