概要

　塩野義製薬株式会社（本社:大阪府大阪市、最高経営責任者:手代木功氏、以下「塩野義製薬」）は2026年6月19日、北海道大学との共同研究で創製した経口抗SARS-CoV-2薬「エンシトレルビル フマル酸塩（XOCOVA）」について、6歳以上12歳未満で体重20kg以上の小児患者を対象とした用法・用量の追加承認を日本で取得したと発表した。今回の承認は、体重区分に応じた1日1回5日間投与の安全性と薬物動態を検討した国内第3相試験の結果に基づく。同試験では新たな安全性の懸念は確認されず、母集団薬物動態（PPK）解析により小児の血漿中濃度は成人の治療用量時の予測値と同程度だった。COVID-19は公衆衛生上の課題として指摘されており、今回の承認により同薬は12歳未満の小児にも使用可能な経口薬の選択肢となる。