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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Johnson & Johnsonが、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）でパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相試験予備結果を発表した。
PSA50％以上低下は全体64.7％、taxane-naïveでは75.0％とされ、探索的な臨床活性指標が提示された。
安全性はドセタキセルの既知プロファイルと概ね整合し、サイトカイン放出症候群や治療関連死亡は報告されず、第3相試験で検証を継続する方針とされた。

概要

　Johnson & Johnsonは2026年2月26日、転移性去勢抵抗性前立腺がん（metastatic castration-resistant prostate cancer：mCRPC）を対象とした第1b相試験の予備結果として、パスリタミグ（JNJ-78278343）とドセタキセル併用療法のデータを発表した。データはASCO GU 2026で初めて提示された（抄録番号171）。

　mCRPCはアンドロゲン除去療法にもかかわらず進行する段階で、治療歴を重ねた患者では効果が頭打ちになりやすい。こうした背景から、T細胞を腫瘍に誘導する二重特異性抗体など、新しい免疫学的手法の臨床評価が進んでいる。

　パスリタミグはT細胞上のCD3と、前立腺組織に比較的特異的な標的とされるヒトカリクレイン2（human kallikrein 2：KLK2）に結合する二重特異性T細胞エンゲージャー抗体である。本試験はARPI後に増悪したmCRPCで、併用レジメンの安全性と推奨用量設定を主目的として実施され、探索的にPSA応答などが示された。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日2026年2月26日
対象疾患転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
研究の背景治療歴を重ねた患者で有効性が頭打ちになりやすく、新規免疫学的アプローチの検討が進む
薬剤パスリタミグ（JNJ-78278343）
併用薬ドセタキセル
薬剤クラス二重特異性抗体（T細胞エンゲージャー）
標的CD3およびヒトカリクレイン2（KLK2）
試験デザイン第1b相（NCT05818683）。非盲検で安全性と臨床活性を評価
対象患者ARPI後に増悪したmCRPC
主要評価項目安全性および推奨レジメンの同定
副次・探索的評価PSA応答率など臨床活性指標
データカット2025年12月9日時点
投与患者数51例
治療歴前治療ライン中央値3（範囲1〜9）
PSA50％以上低下全体64.7％、taxane-naïve 75.0％
PSA90％以上低下全体39.2％、taxane-naïve 53.6％
骨転移のみ（taxane-naïve）確認されたPSA50％以上低下88.2％、PSA90％以上低下76.5％
主な治療関連有害事象疲労60.8％、脱毛41.2％、下痢31.4％、悪心31.4％、末梢性浮腫27.5％、末梢感覚ニューロパチー25.5％、味覚異常23.5％
グレード3以上の治療関連有害事象ドセタキセル起因29.4％、パスリタミグ起因2％
重要な安全性所見サイトカイン放出症候群の報告なし、治療関連死亡の報告なし
次のステップ第3相KLK2-comPAS（NCT07164443）およびKLK2-PASenger（NCT07225946）で評価継続
制限事項早期試験の予備結果であり、有効性と臨床的位置付けは第3相での検証が重要

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　治療抵抗性が課題となりやすいmCRPCで、二重特異性抗体を用いた併用レジメンの探索的シグナル（PSA低下）と、外来投与も想定した運用が示された点は注目される。一方で第1b相の予備結果であり、標準治療との比較や長期アウトカムは未確定のため、臨床的位置付けは第3相試験での検証待ちとなる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson reported preliminary Phase 1b data of pasritamig (a CD3×KLK2 bispecific T-cell engager) plus docetaxel in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), first presented at ASCO GU 2026 (Abstract 171).
Exploratory activity signals were described, including PSA declines (PSA50: 64.7% overall; 75.0% in taxane-naïve patients).
Safety was reported as broadly consistent with docetaxel’s known profile, with no cytokine release syndrome or treatment-related deaths reported; Phase 3 programs are ongoing.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生公司公布了1b期初步结果：双特异性T细胞连接抗体pasritamig（CD3×KLK2）联合多西他赛用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），并在ASCO GU 2026首次报告（摘要171）。
作为探索性指标，报告了PSA下降等信号（PSA降低≥50%：总体64.7%，未用过紫杉类者75.0%）。
公司称安全性总体与多西他赛既往特征一致，未报告细胞因子释放综合征或治疗相关死亡，并将继续在III期研究中验证。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson ने mCRPC में pasritamig (CD3×KLK2 bispecific T-cell engager) + docetaxel के Phase 1b के प्रारंभिक डेटा की रिपोर्ट की, जो ASCO GU 2026 (Abstract 171) में प्रस्तुत किया गया।
Exploratory संकेतों में PSA में कमी शामिल थी (PSA50: कुल 64.7%; taxane-naïve में 75.0%)।
कंपनी के अनुसार सुरक्षा प्रोफाइल मोटे तौर पर docetaxel के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप रहा; cytokine release syndrome या treatment-related death की रिपोर्ट नहीं हुई, और Phase 3 अध्ययन जारी हैं।

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J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果　PSA50低下64.7％、第3相試験へ

概要

AIによるインパクト評価

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English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

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J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果 PSA50低下64.7％、第3相試験へ

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J&J、mCRPCでパスリタミグ＋ドセタキセル併用の第1b相予備結果　PSA50低下64.7％、第3相試験へ