KRAS G12C変異 | STELLANEWS.LIFE

KRAS G12C変異大腸がんに選択肢、KRAZATIとアービタックス併用

ステラ・メディックス — Wed, 10 Apr 2024 15:17:35 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最新の研究成果や進展を紹介し、読者にとって価値のある情報を提供することを目指している。専門的な知見と客観的な視点で、新しい治療法や治療薬に関する知識を広げ、理解を深めることを支援する。今回紹介するのは次の通り。

アダグラシブ（商品名KRAZATI）とセツキシマブ（同アービタックス、ERBITUX）の併用療法が、以前に治療を受けたKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者に対して、臨床的に意義のある有効性を示した

この併用療法は、米国がん学会（AACR）年次総会で口頭発表された

この研究結果は、KRAS G12C変異を有する約3～4％の大腸がん患者に新たな治療選択肢を提供する可能性がある

Bristol Myers Squibbは、KRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性のCRC患者を対象にしたアダグラシブとセツキシマブの併用治療に関する第1／2相試験KRYSTAL-1のコホートからのデータを発表した。この併用療法は、以前に治療を受けた患者において、目標とする治療効果を実現し、疾病管理が85％の患者で観察された。さらに、安全性プロファイルは管理可能であり、各薬剤の既知の安全性プロファイルと一致している。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年4月8日
研究の目的→KRASG12C変異を有する以前に治療を受けた局所進行性または転移性CRC患者に対するアダグラシブとセツキシマブの併用治療
臨床試験→第1／2相試験KRYSTAL-1。この研究では、アダグラシブとセツキシマブの併用療法が、治療歴のあるKRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性CRC患者において、客観的奏功率34％、無増悪生存期間中央値6.9カ月、全生存期間中央値15.9カ月を達成
治療の重要性→KRASG12C変異を持つ大腸がんは、新たな治療オプションの必要性が高く、この併用療法が提供する可能性

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MK-1084とキイトルーダ第3相試験、特定の転移性非小細胞肺がんを対象に開始

ステラ・メディックス — Sat, 06 Apr 2024 01:55:27 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）では、医薬品や医療技術の進展により、新たな治療法が開発されることで、多くの患者に新たな希望がもたらされることを目指している。科学的根拠に基づいた情報提供を通じ、読者にとって有益な知識を提供することが私たちの使命である。今回の記事で伝える情報は次の通り。

MerckがMK-1084とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用治療について、非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療として第3相試験を開始

対象はKRAS G12C変異およびPD-L1発現（PD-L1の発現強度＝tumor proportion score、TPSが50％以上）を示す転移性非小細胞肺がん患者

治療の主な目的は、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）の延長にある

Merckは、KRAS G12C変異およびPD-L1発現を示す転移性NSCLCを対象に、経口選択的KRAS G12C阻害薬であるMK-1084とペムブロリズマブの併用治療に関する第3相試験を開始した。この併用治療は、標準治療の一つとして位置づけられる可能性があると説明する。

発表元→Merck
発表日→2024年4月4日
研究の目的→特定の転移性非小細胞肺がん患者に対するMK-1084とペムブロリズマブの併用治療の有効性と安全性の評価
臨床試験→第3相試験、無作為化、二重盲検、多施設共同試験。約600人の患者を全世界で募集し、ペムブロリズマブの併用として、MK-1084とプラセボの安全性や有効性を比べる。
治療の重要性→この併用療法が承認されれば、KRAS G12C変異およびPD-L1発現を示す転移性非小細胞肺がん患者に新たな治療選択肢を提供することになる

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KRAZATIによる治療歴あるKRAS G12C変異持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん治療、無増悪生存期間を改善

ステラ・メディックス — Fri, 29 Mar 2024 14:54:22 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

アダグラシブ（商品名KRAZATI）が、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者において、無増悪生存期間（PFS）の一次エンドポイントを達成

欧州委員会（EC）による2024年の条件付き承認、および米国FDAによる迅速承認を受ける

他の固形がんに対するKRAZATIベースの併用療法も、第2相臨床試験で有望な結果を示す

Bristol Myers Squibbは、治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象としたアダグラシブの第3相試験KRYSTAL-12の結果を発表した。この研究は、PFSの一次エンドポイントおよび全奏効率（ORR）の主要な二次エンドポイントを達成し、標準治療よりも統計学的に有意かつ臨床的に意味のある有効性を示した。今回の成果は、KRAS G12C変異NSCLCに対する標的療法の選択肢を強化するという。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年3月28日
研究の目的→治療歴のあるKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性NSCLC患者におけるPFSの向上
薬剤の概要→アダグラシブはKRAS G12Cを高選択的かつ強力に阻害する経口小分子薬剤
臨床試験→KRYSTAL-12は、標準治療と比較してKRAZATIの有効性を評価するための、オープンラベル、多施設共同、ランダム化第3相試験
KRYSTAL-12の結果→PFSの一次エンドポイントおよび全奏効率（ORR）の主要な二次エンドポイントを達成。標準治療よりも統計学的に有意かつ臨床的に意味のある有効性を示す。
将来への展望→他の固形がんに対するKRAZATIおよびKRAZATIベースの併用療法の試験も進行中

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FDAがKRAS G12C大腸がん治療の新たな組み合わせ、KRAZATI＋セツキシマブを優先審査

ステラ・メディックス — Sun, 10 Mar 2024 16:19:11 +0000

STELLANEWS.LIFEでは、医薬品開発や治療法の革新によって人々の健康と生活の質を向上させることを目指し、最新の医薬品関連情報を提供している。今回紹介するのは、Bristol Myers Squibb（BMS）のプレスリリースである。米国食品医薬品局（FDA）が、KRAZATI（adagrasib）とセツキシマブの併用療法に関する医薬品承認事項変更申請（sNDA）を優先審査対象として受理した。この組み合わせ治療は、以前に治療を受けたKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者に対するターゲット治療オプションとして提案されている。

発表元→BMS。
発表日→2024年2月20日。
治療オプション→KRAZATI（adagrasib）とセツキシマブの組み合わせ。
対象患者→以前に治療を受けたKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者。
審査状況→米国食品医薬品局（FDA）による優先審査対象として受理。
目標行動日→2024年6月21日。
根拠となる試験→KRYSTAL-1試験の結果に基づく。
試験結果→KRAZATIはKRAS G12C変異を持つ局所進行性または転移性大腸がん（CRC）の患者において、有望な臨床活性を示し、セツキシマブとの併用時の安全性プロファイルは管理可能であり、それぞれの薬剤の既知の安全性プロファイルと一致していた。
KRAZATIについて→KRAS G12Cを高選択性に阻害する経口小分子薬。KRAS G12Cタンパク質は24〜48時間ごとに再生するため、KRAS G12C変異がんを治療するためには標的阻害を持続させることが重要。
KRYSTAL-1について→KRAS G12C変異を持つ進行性固形がん患者を対象とした、開放ラベル、多施設、複数拡張コホートフェーズ1/2試験。

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