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	<title>LDL-C低下 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>LDL-C低下 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>ネクセトールを日本で承認取得―スタチン不耐患者を含む高コレステロール血症に新選択肢</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6614/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Sep 2025 11:04:19 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ACLY阻害]]></category>
		<category><![CDATA[bempedoic acid]]></category>
		<category><![CDATA[LDL-C低下]]></category>
		<category><![CDATA[LDLコレステロール]]></category>
		<category><![CDATA[NCT05683340]]></category>
		<category><![CDATA[NEXLETOL]]></category>
		<category><![CDATA[Otsuka]]></category>
		<category><![CDATA[コレステロール合成経路]]></category>
		<category><![CDATA[スタチン不耐]]></category>
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		<category><![CDATA[ベムペド酸]]></category>
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		<category><![CDATA[厚生労働省]]></category>
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		<category><![CDATA[脂質異常症]]></category>
		<category><![CDATA[高コレステロール血症]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で起きる新しい発表や出来事を幅広い視点でとらえ、科学や社会に及ぼす影響を考察することを目的としている。分野を限定せず、多様なテーマを取り上げ、信頼できる情報 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で起きる新しい発表や出来事を幅広い視点でとらえ、科学や社会に及ぼす影響を考察することを目的としている。分野を限定せず、多様なテーマを取り上げ、信頼できる情報を中立的に提供している。今回紹介するのは、日本における高コレステロール血症治療薬承認のニュースである。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Otsukaが日本でベムペド酸（商品名ネクセトール、NEXLETOL）の承認を取得</li>
<li>高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症が対象</li>
<li>国内第3相試験で統計学的有意なLDLコレステロール低下を確認</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Otsukaは2025年9月19日、厚生労働省よりベムペド酸の承認を取得したと発表した。本剤は高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症を適応とする日本での新たな治療選択肢となる。</p>
<p>ベムペド酸は内服薬であり、スタチンとは異なる作用機序を持つ。肝臓のコレステロール合成経路でスタチンの標的より上流に位置するATPクエン酸リアーゼ（ACLY）を阻害し、最終的に血中LDLコレステロールの低下をもたらす。米国や欧州ではすでに承認されており、日本ではOtsukaが開発と販売を担う。</p>
<p>国内で行われた第3相試験（NCT05683340）では、スタチンが十分に効果を示さない、または副作用で継続困難な患者96人を対象とした。1日1回180mgを12週間投与した結果、12週時点のLDLコレステロールの変化率はプラセボ群の−3.46％に対し、NEXLETOL群では−25.25％と有意な低下が認められた（p＜0.001）。安全性についても良好で、重篤な副作用は報告されなかった。</p>
<p>スタチン不耐や効果不十分な症例は臨床で一定数存在しており、今回の承認は治療の幅を広げるものと考えられる。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月19日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症</li>
<li><strong>作用機序→</strong>ACLY阻害によるコレステロール合成経路の抑制</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>国内第3相試験（NCT05683340）、有意なLDL-C低下を確認</li>
<li><strong>副作用→</strong>重篤な有害事象は報告されず、安全性は良好</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Otsuka Receives Approval in Japan for NEXLETOL® as a Treatment for Hypercholesterolemia<br /><a href="https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250919_1.html">https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250919_1.html</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="NEXLETOLに関するイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6614/">ネクセトールを日本で承認取得―スタチン不耐患者を含む高コレステロール血症に新選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5759/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Apr 2024 14:40:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[HeFH]]></category>
		<category><![CDATA[LDL-C低下]]></category>
		<category><![CDATA[Praluent]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron Pharmaceuticals]]></category>
		<category><![CDATA[アリロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[プラルエント]]></category>
		<category><![CDATA[リジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[家族性高コレステロール血症]]></category>
		<category><![CDATA[小児高コレステロール治療]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）が8歳以上のHeFHを呈する小児の治療薬としてFDAの承認を得ました。この新承認は、既存治療によるLDL-C管理が困難な小児に新たな選択肢を提供します。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は科学、医療、医薬品分野などの最新情報を提供するメディア。健康と医療の発展に貢献する最新の研究成果や治療法に関する情報を、読者にわかりやすく伝えることを目的としている。今回の記事では、ヘテロ接合体性家族性高コレステロール血症（HeFH）を呈する小児に向けた新たな治療オプションに関する動向を紹介する。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）が8歳以上のHeFHを呈する小児の治療薬としてFDAの承認を受けた</li>
      <li>この承認は食事療法や他の低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）低下療法と併用する形で行われる</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>Regeneron Pharmaceuticalsによると、アリロクマブ注射薬が、FDAによってHeFHを呈する8歳以上の小児に対する治療として新たに承認された。これにより、既存治療でLDL-Cが高い小児に追加の選択肢が提供されることになる。</p>
<p>この承認は、アリロクマブがHeFHを呈する小児と成人、ホモ接合体性家族性高コレステロール血症（HoFH）を呈する成人を治療する既存の承認に基づいて適用拡大された形となる。治験ではアリロクマブを使用した8歳から17歳までの小児において、プラセボと比較して24週間でLDL-Cが平均31％低下する結果が得られた。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月11日</li>
      <li><strong>対象→</strong>HeFHを呈する8歳以上の小児</li>
      <li><strong>試験結果→</strong>24週間でLDL-Cがプラセボと比較して31％低下</li>
      <li><strong>安全性プロファイル→</strong>この臨床試験で新たな有害反応は特定されず、成人で観察された安全性プロファイルと一致</li>
      <li><strong>他の承認→</strong>成人のHeFHおよびHoFH治療、心血管疾患予防にも使用される</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>PRALUENT(ALIROCUMAB) INJECTION RECEIVES FDA APPROVAL TO TREAT CHILDREN WITH GENETIC FORM OF HIGH CHOLESTEROL<br/><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/praluentr-alirocumab-injection-receives-fda-approval-treat">Regeneron Official Release</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5759/">新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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