STELLANEWS.LIFEは、医療分野における進展や研究成果をわかりやすく提供することを目指すメディア。特に、薬剤の開発や治療法の新たな動向に注目し、読者にとって重要な情報を中立的な視点で伝えることに努めている。今回紹介するのは、エーザイとバイオジェンによる重要な発表について。

• 発表元→エーザイ、Biogen Inc.
• 発表日→2024年4月1日
• 研究の背景→初期のアルツハイマー病（AD）患者におけるレカネマブの維持投与
• 臨床試験→第2相試験（Study 201）とOLE、Clarity AD試験とそのOLEに基づく
• 重要な安全性情報→レカネマブは、アルツハイマー病の治療に使用される。レカネマブによる治療は、臨床試験で治療が開始された患者集団、すなわち軽度の認知障害または軽度の認知症段階の疾患の患者において開始することが指示されている。

• 発表元→エーザイ、Biogen
• 発表日→2024年1月9日
• レカネマブの概要→レカネマブは、Aβの可溶性および不溶性凝集体に選択的に結合し、脳内のAβプロトフィブリルとAβプラークを減少させる。レカネマブは、このメカニズムを通じて疾患進行の速度を低下させ、認知機能低下を遅らせることが示された初めてかつ唯一の承認治療薬。
• 中国における承認→大規模な国際第3相Clarity AD研究に基づいており、レカネマブは主要エンドポイントおよびすべての重要な副次エンドポイントで統計学的に有意な結果を達成。アルツハイマー病（AD）に起因するMCIおよび軽度アルツハイマー型認知症の治療薬として承認。
• 副作用→レカネマブ群で報告された副作用は、頭痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐などの点滴反応、ARIA-H（脳内微出血、大出血、表在性側索硬化症の組み合わせ）、ARIA-E（浮腫/貯留）、頭痛、転倒である。