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Bristol Myers Squibb（BMS）が発表した、Camzyos（mavacamten）の小児（思春期）領域に関する臨床試験トップライン結果を要点整理する。

要点

【要点①】第3相SCOUT-HCM（NCT06253221）で、Camzyos（mavacamten）が主要評価項目を達成したとBMSが発表。
【要点②】主要評価項目はWeek 28におけるValsalva負荷時左室流出路（LVOT）圧較差のベースラインからの変化で、プラセボに対し統計学的に有意な低下を示したとしている。
【要点③】複数の副次評価項目でも統計学的有意差を達成したとBMSは説明（個別数値は未公表）。
【要点④】安全性は成人で確立されているCamzyosのプロファイルと整合し、新たな安全性シグナルは報告されなかったとしている。
【要点⑤】BMSは、規制当局の承認を前提として、Camzyosが思春期の閉塞性肥大型心筋症（oHCM）における心筋ミオシン阻害薬（CMI）となる可能性に言及した。

概要

　Bristol Myers Squibb（NYSE: BMY）は2026年1月12日、閉塞性肥大型心筋症（oHCM）の思春期患者（12歳以上18歳未満）を対象とした第3相SCOUT-HCM試験のトップライン結果が陽性だったと発表した。主要評価項目であるWeek 28のValsalva負荷時左室流出路（LVOT）圧較差は、Camzyos群でベースラインからの低下がプラセボ群に対して統計学的に有意で、LVOT閉塞の改善を示唆すると説明している。

　また、複数の副次評価項目でも有意差を達成したとしている。安全性については成人で確立されたCamzyosの安全性プロファイルと整合し、思春期集団で新たな安全性シグナルは認められなかったとBMSは述べた。今後は、学会で詳細データを発表するとともに、規制当局と協議する方針としている。

詳細

発表元Bristol Myers Squibb（BMS）
発表日2026年1月12日
対象疾患症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）／思春期（12歳以上18歳未満）
試験デザイン第3相試験（SCOUT-HCM）。無作為化・二重盲検・プラセボ対照の国際共同試験。
一次エンドポイントWeek 28におけるValsalva負荷時LVOT圧較差のベースラインからの変化
主要結果プラセボに対し統計学的に有意な低下（優越性）とBMSが発表（効果量などの個別数値は未公表）。
安全性成人での既知プロファイルと整合／新たな安全性シグナルなし（BMS発表）。
制限事項トップライン段階であり、主要・副次評価項目の詳細値や安全性内訳は未公表。
次のステップ学会で詳細発表予定。規制当局とデータ協議。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　成人のoHCMで確立した心筋ミオシン阻害薬の治療コンセプトについて、思春期のoHCMを対象とする第3相試験でトップライン陽性が示された点は重要である。一方で、現時点では効果量、症状や運動耐容能の改善度、安全性の内訳、用量調整や左室駆出率（LVEF）の推移などが未公表であり、臨床的な位置付けは詳細データの開示後に評価が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

BMS reported positive topline results from the Phase 3 SCOUT-HCM trial of Camzyos (mavacamten) in adolescents (12 to <18) with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM).
The primary endpoint was met: a statistically significant reduction versus placebo in the change from baseline in Valsalva LVOT gradient at Week 28.
Safety was consistent with the established adult profile, with no new safety signals reported; detailed results are expected to be presented at a future medical meeting.

中文摘要

注：AI辅助生成。

BMS公布第3期SCOUT-HCM试验顶线结果：Camzyos（mavacamten）在12至<18岁症状性阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）青少年中取得阳性结果。
主要终点达成：第28周Valsalva负荷下LVOT压差较基线变化优于安慰剂，具有统计学显著性。
安全性与成人既有资料一致，未见新的安全性信号；公司计划在后续医学会议公布详细数据并与监管机构沟通。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

BMS ने किशोर (12 से <18 वर्ष) लक्षणयुक्त obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM) में Camzyos (mavacamten) के Phase 3 SCOUT-HCM ट्रायल के सकारात्मक topline नतीजे बताए।
Primary endpoint हासिल हुआ: Week 28 पर Valsalva LVOT gradient में baseline से बदलाव के संदर्भ में प्लेसीबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी।
सुरक्षा प्रोफाइल वयस्कों के अनुरूप रही और कोई नया safety signal नहीं बताया गया; विस्तृत डेटा आगे किसी मेडिकल मीटिंग में प्रस्तुत किए जाने की योजना है।

LVOT圧較差 | STELLANEWS.LIFE

BMS、思春期oHCMでCamzyosが第3相SCOUT-HCMトップライン陽性──Week 28でLVOT圧較差が統計学的有意に低下

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

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中文摘要

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