RegeneronがASH2025で血液疾患パイプライン14演題を発表、多発性骨髄腫でLynozyfic単剤データ公開、リンパ腫やPNHなど主要プログラムも進展

ステラ・メディックス — Tue, 18 Nov 2025 01:33:04 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス領域の研究・開発動向を中立的に伝えるニュースメディアである。
リジェネロン（Regeneron）は、血液疾患領域の最新研究データ14演題を米国血液学会（ASH 2025）で発表すると公表した。
今回の記事で伝えるポイントは次の通り。

【要点①】BCMA×CD3二重特異性抗体 Lynozyfic が新規多発性骨髄腫で初めて単剤投与として発表。

【要点②】odronextamab は DLBCL・濾胞性リンパ腫など複数の第3相試験が進展。

【要点③】PNH向け cemdisiran＋pozelimab（cemdi-poze）や再生不良性貧血向けREGN7257の初期データも公開。

概要

Lynozyfic（linvoseltamab）は、多発性骨髄腫に対するBCMA標的の二重特異性抗体で、ASHでは新規患者を対象とした単剤治療（LINKER-MM4）が初公開となる。

odronextamab は、DLBCL・濾胞性リンパ腫において複数の第3相試験の最新結果が提示され、前治療ラインへの拡大が進む。

このほかPNHや重度再生不良性貧血を対象とした複数プログラムも進展し、血液疾患領域のパイプラインが広く強化されている。

詳細

発表元→ Regeneron Pharmaceuticals

発表日→ 2025年11月13日

Lynozyfic（linvoseltamab）→
新規治療ラインでの単剤試験（LINKER-MM4）を初公開。抗CD38抗体併用のLINKER-MM2も報告予定。

odronextamab →
OLYMPIA-3（DLBCL）、OLYMPIA-2／5（FL）など複数試験の新規成績が発表される。

PNHプログラム →
cemdisiran＋pozelimab の併用療法が比較試験で新たなデータを提示。

REGN7257 →
再生不良性貧血の初期ヒト試験の結果が発表される予定。

投資家向けイベント →
12月10日に「Regeneron Roundtable」を開催し、多発性骨髄腫プログラムの戦略を説明する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-generated summary.

Regeneron will present 14 abstracts from its hematology portfolio at ASH 2025.
Lynozyfic shows progress in newly diagnosed multiple myeloma, including the first bispecific monotherapy trial.
Odronextamab updates include Phase 3 data in DLBCL and follicular lymphoma, alongside advances in PNH and aplastic anemia programs.

中文摘要

注：AI辅助总结。

Regeneron将在ASH 2025公布14项血液疾病相关研究。
Lynozyfic首次在新诊断多发性骨髓瘤中以双特异性抗体单药形式发表。
Odronextamab的DLBCL和滤泡淋巴瘤III期试验也取得进展，同时PNH和再生障碍性贫血项目取得更新。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-द्वारा तैयार सारांश है。

Regeneron ASH 2025 में अपनी हीमेटोलॉजी पोर्टफोलियो से 14 नए डेटा प्रस्तुत करेगा।
Lynozyfic नए डायग्नोज़्ड मल्टीपल मायलोमा में पहली बार बिस्पेसिफिक मोनोटेरपी के रूप में दिखाया जाएगा。
Odronextamab के DLBCL और फॉलिक्यूलर लिंफोमा पर चरण 3 डेटा के साथ PNH और अप्लास्टिक एनीमिया कार्यक्रमों में भी प्रगति हुई है。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

二重特異性抗体の適応拡大や、新規作用機序の併用療法の進展が続いており、血液領域における技術革新の土台を大きく押し広げる内容である。

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Lynozyficが多発性骨髄腫でFDA迅速承認　再発・難治例に70％奏効率示す新薬

ステラ・メディックス — Tue, 08 Jul 2025 17:47:17 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、技術、医療、環境、ライフサイエンスなど多岐にわたる分野の最新の研究成果や発表情報を、専門的視点からわかりやすく届けるオンラインメディアである。世界中で日々発表される研究・技術革新の中から特に注目すべき情報を選び、信頼できる形で発信している。今回紹介するのは次の通り。

Regeneronのリンボセルタマブ（linvoseltamab、商品名Lynozyfic、リノジフィック）が米国食品医薬品局（FDA）より迅速承認

対象は再発または難治性の多発性骨髄腫（MM）で、既に4つ以上の治療歴を持つ成人患者

LINKER-MM1試験で70％の奏効率、45％の完全奏効率を達成

Regeneron Pharmaceuticalsは、再発または難治性の多発性骨髄腫（MM）に対する新しい治療選択肢として、リンボセルタマブ（linvoseltamab、商品名Lynozyfic、リノジフィック）が米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を取得したと発表した。この承認は、第1/2相試験LINKER-MM1の結果に基づくもので、70％の奏効率（ORR）、45％の完全奏効率（CR）という、既治療患者を対象とした二重特異性抗体の中でも高い有効性が示された。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals
発表日→2025年7月2日
対象疾患→再発または難治性の多発性骨髄腫（MM）
承認内容→BCMA×CD3二重特異性抗体であるリンボセルタマブの成人患者への使用を迅速承認
臨床試験→第1/2相試験LINKER-MM1（n=80）にて高い奏効率と持続的な反応が確認された
試験結果→奏効率70％、完全奏効率45％、初回反応までの中央値0.95カ月、9カ月での奏効持続率89％
安全性→サイトカイン放出症候群（CRS）および神経毒性に関するBoxed Warningあり
副作用→筋骨格痛、呼吸器感染症、CRS、疲労、下痢、肺炎、頭痛などが20％以上で発現
投与スケジュール→段階的増量投与から開始し、14週以降は隔週、24週以降は良好な反応を示した患者には4週ごとの投与が可能
販売制限→リンボセルタマブ REMSプログラムを通じてのみ提供

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

多発性骨髄腫に対する治療選択肢が増えることは、特に複数の治療を受けた患者にとって臨床的意義が大きい。bispecific抗体による高い奏効率と柔軟な投与設計は注目に値するが、CRSや神経毒性への対応が必要であるため、導入には慎重さが求められる。

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