概要

　Pfizerは2026年3月19日、経口ポリADPリボースポリメラーゼ（poly ADP-ribose polymerase：PARP）阻害薬タラゾパリブ（タルゼンナ）と、アンドロゲン受容体経路阻害薬エンザルタミド（イクスタンジ）の併用療法について、第3相試験TALAPRO-3の良好なトップライン結果を発表した。

　対象は、相同組換え修復（homologous recombination repair：HRR）遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺がん患者。転移性ホルモン感受性前立腺がんとも呼ばれる病態で、前立腺外に転移しているものの、アンドロゲン抑制に反応する段階にある。

　試験では、タラゾパリブとエンザルタミドの併用療法が、プラセボとエンザルタミドの併用と比べて、画像診断による無増悪生存期間を統計学的有意かつ臨床的に意味のある水準で改善した。発表によると、結果は事前に設定されたハザード比の目標を上回り、解析時点で多くの患者が増悪を認めていなかった。

　BRCA変異を有する患者群だけでなく、非BRCAのHRR遺伝子変化を有する患者群でも一貫した有効性の傾向が示された。中間解析では、主要な副次評価項目である全生存期間についても改善傾向がみられたが、現時点では最終的な結論には至っていない。

　安全性について、Pfizerは併用療法のプロファイルが各薬剤で既に知られている安全性情報と一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったと説明している。一方で、タラゾパリブには骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病、骨髄抑制などの重要なリスクがあり、エンザルタミドにもけいれん、虚血性心疾患、転倒、骨折などの注意点があるため、臨床使用では慎重な管理が必要となる。