• 【要点①】OmvohがIL-23p19阻害薬として初めて4年間の持続的寛解を実証
• 【要点②】約8割の患者が1年後の寛解を4年間維持、ステロイド非依存
• 【要点③】症状の中でも特に生活の質を損なう「排便切迫感」が大幅に改善

2025年10月7日、エーライリリー（Eli Lilly and Company）は、潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象にしたOmvoh（一般名：ミリキズマブ）の第3相長期試験LUCENT-3試験の最終結果を発表しました。本結果は、ベルリンで開催された欧州消化器学会週間（UEG Week 2025）で報告されました。

Omvohはインターロイキン23（IL-23）p19サブユニットを標的とする抗体製剤で、中等症から重症のUC患者を対象とした試験で、4年間にわたり臨床的・内視鏡的・組織学的寛解を持続的に達成した初のIL-23p19阻害薬となりました。

第3相LUCENT-3試験（オープンラベル延長試験）では、LUCENT-2試験で1年時点に寛解を達成した患者のうち、78％がステロイド非依存の臨床的寛解を維持。81％が内視鏡的寛解、66％が組織学的-内視鏡的改善を達成しました。また、患者報告指標である排便切迫感スコア（UNRS）では、93％が3ポイント以上改善、74％がスコア0または1（症状ほぼ消失）を達成しています。

リリーの免疫領域開発担当シニアバイスプレジデント、マーク・ジェノヴェーゼ氏は「Omvohは、4年間の持続的な有効性と安全性を示した唯一のIL-23p19阻害薬であり、ステロイドに頼らない長期疾患コントロールを可能にする」とコメントしました。

安全性についても、これまでの知見と一貫しており、新たな安全性シグナルは認められませんでした。LUCENT-2終了後にLUCENT-3へ継続した患者のうち、12％が重篤な有害事象を、7％が副作用による中止を報告しました。

Omvohはすでに44か国で承認されており、中等症から重症の潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者に対して適応を有します。現在、小児UC（NCT05784246）や他の抗体・経口薬との併用試験（NCT06598943、NCT07186101など）も進行中です。

さらに、リリーはGLP-1などインクレチン関連薬との併用による免疫疾患治療の新たな可能性を探るCOMMIT-UC（NCT06937086）およびCOMMIT-CD（NCT06937099）試験も開始しています。

• 発表元→ エーライリリー（Eli Lilly and Company）
• 発表日→ 2025年10月7日（米国時間）
• 製品名→ Omvoh（一般名：ミリキズマブ）
• 作用機序→ IL-23p19サブユニットに対する抗体（炎症経路阻害）
• 対象疾患→ 中等症〜重症の潰瘍性大腸炎、クローン病
• 試験データ→ 第3相LUCENT-3（延長試験）4年間データ
• 主要結果→ ステロイド非依存寛解維持率78%、内視鏡的寛解81%、UNRS改善93%
• 安全性→ 重篤な有害事象12%、新たな安全性シグナルなし
• 承認国数→ 44か国
• 今後の開発→ 小児UC試験および併用療法研究進行中

AIによる疾患治療インパクト評価（参考）:

★★★★★

Omvohは、IL-23p19阻害を通じて炎症を根本的に抑制する先進的バイオロジクスであり、長期的にステロイド非依存の寛解を実現した初の薬剤です。排便切迫感の改善など患者生活の質に直結する成果も注目され、IBD治療の「真の寛解」概念を更新する可能性があります。

参考文献

Eli Lilly and Company. “Lilly’s Omvoh (mirikizumab) is the first and only IL-23p19 antagonist to show four years of sustained, corticosteroid-free comprehensive patient outcomes in ulcerative colitis.”
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-omvoh-mirikizumab-mrkz-first-and-only-il-23p19-antagonist

Sands B, et al. “Mirikizumab provides sustained long-term efficacy up to 4 years of treatment for ulcerative colitis: LUCENT-3 final results.” UEG Week 2025, Berlin.

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