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Moderna、mRNA-3927でRecordatiと協業──プロピオン酸血症（PA）治療の後期開発とグローバル商業化へ

ステラ・メディックス — Thu, 12 Feb 2026 17:56:47 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

Modernaは、プロピオン酸血症（PA）を対象とする開発中治療mRNA-3927について、Recordatiと最終段階の臨床開発推進および承認後のグローバル商業化に向けた協業を発表した。

要点

【要点①】Modernaは、PA向け開発品mRNA-3927についてRecordatiとの協業を公表した
【要点②】最終段階の臨床開発を進め、承認後のグローバル商業化を両社で目指す枠組みとしている
【要点③】情報は企業ブログ（IR Insights）と動画で概要として提示された

概要

　Modernaは2026年1月29日、プロピオン酸血症（PA）を対象とする開発中治療mRNA-3927について、Recordatiとの協業を公表した。

　企業ブログで示された説明によれば、同治療を最終段階の臨床開発へ進め、承認された場合には承認後のグローバル商業化を両社で進める方針という。

　一方で、本発表は協業の枠組みの提示が中心であり、臨床データや数値の詳細は示されていない。

詳細

発表元Moderna
発表日2026年1月29日
対象疾患プロピオン酸血症（PA）
研究の背景企業ブログの範囲では、背景の詳細は限定的
試験デザイン公表資料の範囲では明記なし
一次エンドポイント公表資料の範囲では明記なし
主要結果本発表は協業の概要提示が中心で、臨床結果の詳細は示されていない
安全性公表資料の範囲では明記なし
臨床的含意開発後期と承認後の商業化に向けた体制を提示した
制限事項公表情報は協業の枠組みに限られ、臨床データや数値は確認できない
次のステップ最終段階の臨床開発の推進と、承認可否に応じた商業化準備

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　協業により、開発後期と承認後の商業化に向けた枠組みが示された点は重要である。ただし、今回の公表は概要が中心で、臨床結果や数値の詳細は確認できない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Moderna announced a collaboration with Recordati for mRNA-3927, an investigational therapy for propionic acidemia (PA).
The collaboration is positioned to advance late-stage clinical development and, if approved, global commercialization.
The overview was shared via an IR Insights blog post and a video.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Moderna宣布与Recordati就丙酸血症（PA）候选疗法mRNA-3927开展合作。
合作定位为推进后期临床开发，并在获批后开展全球商业化。
相关信息以IR Insights博客与视频形式发布。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Moderna ने प्रोपियोनिक एसिडीमिया（PA） के लिए mRNA-3927 पर Recordati के साथ सहयोग की घोषणा की।
यह सहयोग अंतिम चरण के क्लिनिकल विकास को आगे बढ़ाने और स्वीकृति मिलने पर वैश्विक व्यावसायीकरण का लक्ष्य रखता है।
सारांश IR Insights ब्लॉग पोस्ट और वीडियो के माध्यम से साझा किया गया।

参考文献

Moderna IR Insights『Recordati collaboration to globally commercialize investigational propionic acidemia therapy』
https://www.modernatx.com/en-US/media-center/all-media/blogs/recordati-collaboration-globally-commercialize-investigational-propionic-acidemia-therapy

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ModernaとMerck、個別化mRNAがんワクチンV940＋KEYTRUDAで5年再発抑制を確認──高リスク術後メラノーマ対象の第2b相

ステラ・メディックス — Wed, 21 Jan 2026 19:16:03 +0000

　ModernaとMerck（米国・カナダ以外ではMSD）は、個別化mRNAがんワクチンintismeran autogene（V940／mRNA-4157）を、ペムブロリズマブ（KEYTRUDA）と併用した第2b相試験（KEYNOTE-942／mRNA-4157-P201）について、事前計画された中央値5年追跡解析の結果を発表した。

　完全切除後の高リスクStage III／IVメラノーマ（術後補助療法）を対象に、主要評価項目である再発無増悪生存（RFS）の改善が追跡期間でも持続したとしている。

要点

【要点①】第2b相KEYNOTE-942／mRNA-4157-P201の事前計画5年追跡解析で、intismeran autogene＋ペムブロリズマブがRFSの改善を維持したと両社が発表した。
【要点②】主要結果として、再発または死亡リスクを49％低減（HR=0.510、95％CI 0.294–0.887、片側名目p=0.0075）と報告された（対照はペムブロリズマブ単独）。
【要点③】併用の安全性プロファイルは既報と一貫するとされ、術後補助メラノーマ第3相（INTerpath-001）は登録完了、ほか複数腫瘍で第2／3相が進行中と説明された。

概要

　ModernaとMerckは、個別化mRNAネオアンチゲン療法intismeran autogene（V940／mRNA-4157）と、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（KEYTRUDA）の併用について、第2b相KEYNOTE-942／mRNA-4157-P201の事前計画された中央値5年追跡解析で、再発無増悪生存（RFS）の改善が持続したと発表した。

　対象は完全切除後の高リスクStage III／IVメラノーマで、術後補助療法としての再発リスク低下が焦点となる。両社は本結果を、追跡期間を通じたベネフィットの継続を示すものとして位置付けている。

詳細

発表元Moderna / Merck
発表日提示情報内では特定できない。
対象疾患高リスクStage III／IVメラノーマ（完全切除後、術後補助療法）
研究の背景術後補助療法後も再発リスクが残る集団で、再発抑制の持続性が課題となる。
試験デザイン第2b相試験（KEYNOTE-942／mRNA-4157-P201）。無作為化、非盲検。被験者157人。
一次エンドポイント再発無増悪生存（RFS）。
主要結果再発または死亡リスクを49％低減（HR=0.510、95％CI 0.294–0.887、片側名目p=0.0075）。
安全性併用の安全性プロファイルは既報と一貫するとされた。
臨床的含意術後補助療法としての併用戦略が、追跡期間にわたりRFSでの差を維持し得る点が焦点となる。
制限事項本内容は企業発表に基づき、RFS以外の追加解析や詳細データは今後の提示待ちとされる。
次のステップ主要・副次評価項目の追加フォローアップ解析を学会で提示予定。術後補助メラノーマ第3相（INTerpath-001、NCT05933577）は登録完了。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　事前計画の追跡解析で、術後高リスクメラノーマにおけるRFSの差が追跡期間でも維持された点は臨床的関心が高い。一方で、第2b相の枠組みであり、長期アウトカムや他腫瘍での再現性は、進行中の第3相を含む追加データでの確認が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Moderna and Merck reported pre-planned median 5-year follow-up from KEYNOTE-942 (Phase 2b), showing sustained RFS benefit with intismeran autogene (V940/mRNA-4157) plus pembrolizumab in resected high-risk stage III/IV melanoma.
The combination reduced the risk of recurrence or death by 49% versus pembrolizumab alone (HR 0.510; 95% CI 0.294–0.887; one-sided nominal p=0.0075).
The companies said the safety profile was consistent with prior reports, and Phase 3 and other tumor studies are ongoing.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Moderna与默沙东公布KEYNOTE-942（Ⅱb期）预设的中位5年随访结果：V940（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗在高风险Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤术后维持RFS获益。
与单用帕博利珠单抗相比，复发或死亡风险降低49%（HR 0.510；95% CI 0.294–0.887；单侧名义p=0.0075）。
两家公司表示安全性与既往报告一致，Ⅲ期及其他肿瘤研究仍在推进。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Moderna और Merck ने KEYNOTE-942 (Phase 2b) के पूर्व-निर्धारित ~5-वर्ष फॉलो-अप में बताया कि resected high-risk stage III/IV melanoma में V940 (mRNA-4157) + pembrolizumab के साथ RFS लाभ बना रहा।
संयोजन ने pembrolizumab अकेले की तुलना में recurrence/मृत्यु का जोखिम 49% कम किया (HR 0.510; 95% CI 0.294–0.887; one-sided nominal p=0.0075)।
कंपनियों के अनुसार सुरक्षा प्रोफाइल पहले की रिपोर्टों के अनुरूप है और Phase 3 सहित अन्य अध्ययन जारी हैं।

参考文献

Merck News Release
https://www.merck.com/news/moderna-merck-announce-5-year-data-for-intismeran-autogene-in-combination-with-keytruda-pembrolizumab-demonstrated-sustained-improvement-in-the-primary-endpoint-of-recurrence-free-survival-i/

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Moderna、CMVワクチン候補開発中止、第3相で有効性示せず

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 17:22:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、先端医療・mRNA技術・創薬研究の世界的動向を追うニュースメディアである。
Modernaは2025年10月22日、サイトメガロウイルス（CMV）感染予防ワクチン候補「mRNA-1647」の第3相試験結果を発表し、主要評価項目を達成できなかったことから、先天性CMVワクチン開発プログラムを中止すると発表した。

mRNA-1647の第3相試験で、主要評価項目であるCMV感染予防効果が統計的有意差を達成せず。

Modernaは先天性CMVワクチン開発プログラムを中止するが、移植関連CMV再活性化を対象とする第2相試験は継続。

同社の優先開発ポートフォリオ11製品のうち8製品がすでに承認または概念実証（POC）段階に到達している。

Moderna CEOステファン・バンセル氏は、ブログ投稿「Reflecting on Moderna’s Phase 3 CMV Vaccine Readout」で、mRNA-1647の第3相試験が主要評価項目を満たさず、母子感染予防を目的としたCMVワクチン開発を中止する方針を明らかにした。試験は16〜40歳のCMV陰性女性を対象に行われたが、感染予防効果はプラセボ群との差が統計的に有意ではなかったという。

バンセル氏は「この結果は残念であるが、これまで誰も成功していない難しいワクチンターゲットであるCMVに挑戦したこと自体が重要な意義を持つ」とコメントし、今後は骨髄移植患者などの高リスク集団におけるウイルス再活性化抑制効果を第2相試験で引き続き検証すると述べた。

発表元→ Moderna, Inc.（米国・マサチューセッツ州）
発表日→ 2025年10月22日
対象製品→ mRNA-1647（サイトメガロウイルスワクチン候補）
試験内容→ CMV陰性の16〜40歳女性を対象とした第3相有効性試験。
主要評価項目→ CMV初感染予防効果。
結果→ 主要評価項目未達。統計的有意差なし。
開発方針→ 先天性CMVワクチン開発プログラムは中止。移植患者を対象とする適応研究を継続。
事業影響→ 2025年度の業績見通しや2028年の損益分岐目標に影響なし。mRNA-1647は当初から2028年時点でキャッシュフロー赤字と想定されていた。
技術的背景→ CMVは潜伏感染ウイルスであり、「初感染」そのものを防ぐことを目的とする臨床試験は難易度が極めて高いとされる。
ポートフォリオ状況→ Modernaの優先開発品目11件のうち、8件が承認済みまたはPOC確立済み（例：mRNA-4157〈がんワクチン〉、mRNA-1403〈ノロウイルス〉など）。
CEOコメント→ 「結果は失望であるが、科学的学びは大きい。CMV研究の知見はmRNAプラットフォームの発展に寄与する。」

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

本件はModernaの感染症領域における戦略的転換点を示すものであり、mRNA技術の限界と可能性の両面を示唆する。先天性CMVという長年の未解決課題に挑戦した結果は、今後のmRNAワクチン研究の方向性に影響を与える可能性がある。

参考文献

Moderna: Reflecting on Moderna’s Phase 3 CMV Vaccine Readout (CEO Stéphane Bancel, Oct 22, 2025)
https://www.modernatx.com/en-US/media-center/all-media/blogs/phase-3-cmv-vaccine-readout-reflections

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mRNA薬とペムブロリズマブ併用療法がメラノーマ患者の生存期間を改善

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 12:54:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、ModernaとMerckが発表した第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201の3年データについて紹介する。

ModernaとMerckが発表した第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201の3年データ、ペムブロリズマブ（Pembrolizumab、商品名KEYTRUDA、キイトルーダ）の併用療法が高リスクのステージIII/IVメラノーマ患者の無再発生存期間（RFS）および無遠隔転移生存期間（DMFS）の改善を確認

併用療法がペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡リスクを49％、遠隔転移または死亡リスクを62％低減

ModernaとMerckは、メラノーマおよび非小細胞肺がん患者を対象とした第3相試験を開始し、腎細胞がんおよび尿路上皮がん患者を対象とした第2相試験も実施中

ModernaおよびMerckは、KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試験の計画された解析結果を初めて発表した。この第2b相ランダム化試験では、mRNA-4157とペムブロリズマブ併用療法が、完全切除後の高リスクステージIII/IVメラノーマ患者（n=157）において、約3年（34.9カ月）の中央値追跡期間で無再発生存（RFS）および無遠隔転移生存期間（DMFS）の改善を示した。主要評価項目であるRFSについて、mRNA-4157（V940）とペムブロリズマブの併用療法は、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡のリスクを49％低減した。また、遠隔転移または死亡のリスクを62％低減した。

発表元→Modernaおよび Merck
発表日→2024年6月3日
研究の背景→第2b相試験KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201は、高リスクステージIII/IVメラノーマ患者におけるmRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法の有効性と安全性を評価するために実施
研究の結果→mRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法が、ペムブロリズマブ単独と比較して再発または死亡リスクを49％、遠隔転移または死亡リスクを62％低減
臨床的意義→ModernaとMerckは、高リスクのメラノーマおよび非小細胞肺がん患者を対象とした第3相試験を開始し、腎細胞がんおよび筋層浸潤性尿路上皮がん患者を対象とした第2相試験を実施中である。また、切除可能な局所進行性皮膚扁平上皮がん患者を対象とした第2/3相試験も開始している

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プロピオン酸血症、mRNA-3927により代謝異常関連症状7割減少、Moderna

ステラ・メディックス — Sat, 20 Apr 2024 10:36:57 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療や科学技術に関連する進展を取り上げ、その影響や意義を深掘りするメディアです。持続可能な方法で最新情報を提供し、読者に価値ある洞察をもたらすことを目指しています。今回の記事で取り上げるのは、特定の遺伝子代謝疾患に対する新たな治療法の開発に関する報告です。

Modernaが、プロピオン酸血症（PA）の治療薬としてmRNA-3927の研究を進行中

最初の人間を対象とした第1/2相試験の中間データがNatureに掲載された

この治療法は、効果的な治療オプションが現在存在しない重大な遺伝子代謝疾患を対象としている

Modernaは2024年4月3日、PAを対象としたmRNAベースの治療法、mRNA-3927の第1/2相試験の中間データが科学雑誌Natureに掲載されたと発表した。これは、細胞内タンパク質置換を目的としたmRNA治療の初の臨床データである。プロピオン酸血症は、特定の酵素の欠損により、タンパク質や脂質の一部を処理できないために起こる希少な遺伝的代謝障害であり、有害な代謝物が体内に蓄積することで代謝性分解が起こる。この研究では、mRNA-3927が治療限界の副作用が少ないこと、および潜在的な臨床的利益が示されたことが報告されている。

発表元→Moderna
発表日→2024年4月3日
試験のフェーズ→第1/2相試験
臨床試験の登録→米国臨床試験登録（NCT04159103）
試験設計→人間を対象としたフェーズ1/2のオープンラベル、用量最適化研究および延長研究
安全性と有効性→mRNA-3927は、用量制限毒性（dose-limiting toxicity、DLT）は観察されず、治療関連副作用も少ない
参加者→1歳以上の遺伝的に確認されたPA患者16人が参加、12人が延長研究に進む
用量→合計340回以上の静脈内投与が行われ、治療期間は合計で15人年以上に及ぶ
副作用→15人の参加者が治療発現有害事象を報告、重篤な有害事象は8人に報告されたが、そのほとんどはPA関連でmRNA-3927とは無関係
治療効果→用量最適化研究中の治療期間において、代謝異常関連のイベント（metabolic decompensation events、MDE）の相対リスクが70％減少
追加研究→さらなる効果、安全性、薬力学活動の検討のために追加の参加者の登録が進行中
研究の成果→中間データがNature誌に掲載され、初の人間を対象としたデータとして公表された

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