概要

　Grifols（スペイン・バルセロナ）は2026年6月15日、フィブリノゲン濃縮製剤「FESILTY」（一般名：ヒトフィブリノゲン）の米国発売を発表した。同製剤は先天性フィブリノゲン欠乏症（CFD）による低フィブリノゲン血症・無フィブリノゲン血症を有する小児および成人患者の急性出血エピソード治療を適応とし、2025年12月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けている。異常フィブリノゲン血症は適応対象に含まれない。同社は、クリオプレシピテートや新鮮凍結血漿と異なり、フィブリノゲン含有量が精密に定められた製剤である点を特徴として説明している。