BMS、RRMM向けIberDdのNDAが米FDAに受理 MRD陰性率を根拠にBTD・優先審査、PDUFAは2026年8月17日
BMSは再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対するIberDd（iberdom…
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武田、oveporexton（TAK-861）のNT1向けNDAを米FDAが受理──優先審査を付与、PDUFAは2026年Q3見込み
武田薬品は、ナルトレキシー1型（NT1）治療を目指す経口オレキシン受容体作動薬o…
大塚製薬、セントアナファジンのADHD治療でFDA優先審査──PDUFAは2026年7月24日
大塚製薬は、ADHD治療薬セントアナファジンの新薬承認申請（NDA）が米FDAに…
武田薬品とProtagonist、真性赤血球増加症（PV）治療薬候補rusfertideのNDAを米FDAに提出──VERIFY 52週データでHCT管理・瀉血負担軽減・PRO改善を報告
武田薬品工業（Takeda）とProtagonist Therapeuticsは…
Novo Nordisk、体重管理を目的に週1回配合注射薬カグリセマのFDA承認申請を提出
Novo Nordiskは、週1回投与の配合注射薬カグリセマ（カグリリンチド＋セ…
大塚製薬、ADHD治療薬候補センタナファジンをFDAにNDA申請──新規作用機序NDSRIで第3相試験を達成
大塚製薬は、ADHD治療薬候補センタナファジンのNDAを米FDAへ提出した。4つ…
Viatris、アキュリス買収で日本市場強化へ Q3業績は安定、女性医療と中枢神経領域に注力
Viatrisは2025年第3四半期に安定した業績を確保し、Aculys Pha…
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