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	<title>Neurology | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>Neurology | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>Labcorp、ロシュ開発のアルツハイマー除外用血液検査「Elecsys pTau181」を全米展開 ― 初期診断を革新</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7327/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Nov 2025 17:41:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Alzheimer’s disease]]></category>
		<category><![CDATA[Blood biomarker]]></category>
		<category><![CDATA[Cognitive screening]]></category>
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		<category><![CDATA[認知症]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究・開発成果を中立的かつ正確に伝えるニュースメディアである。 米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、ロシュ（ [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7327/">Labcorp、ロシュ開発のアルツハイマー除外用血液検査「Elecsys pTau181」を全米展開 ― 初期診断を革新</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article data-topic="technology">
<p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究・開発成果を中立的かつ正確に伝えるニュースメディアである。<br />
    米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、ロシュ（Roche Diagnostics）が開発したFDA認可済みの血液検査「Elecsys pTau181」を2026年初頭に全米で提供開始することを発表した。この検査は、アルツハイマー病関連のアミロイド病理を初期段階で除外できる世界初の血液検査であり、プライマリケア現場での早期評価を可能にする。
  </p>
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<blockquote>
<nav aria-label="要点">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】LabcorpがFDA承認のアルツハイマー除外用血液検査を導入。</li>
<li>【要点②】ロシュ開発のElecsys pTau181が97.9％の陰性的中率を示す。</li>
<li>【要点③】専門医紹介や侵襲的検査を必要としない初期スクリーニングを実現。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <main></p>
<p>
      2025年10月23日、Labcorpはロシュの「Elecsys pTau181」検査を全米の医療機関で利用可能にすると発表した。これは、アルツハイマー病や認知機能低下の原因疾患を鑑別するための初期診断補助を目的とした唯一のFDA承認血液検査であり、プライマリケア領域での導入が見込まれている。
    </p>
<p>
      Elecsys pTau181検査は、ヒト血漿中のリン酸化Tau（pTau）181タンパク質を測定し、アルツハイマー関連のアミロイドおよびタウ病理の存在を評価する。ロシュによる臨床研究では、陰性的中率（NPV）は97.9％に達し、陽性でなければアミロイドPETスキャン陰性と一致する可能性が高いとされた。
    </p>
<p>
      この検査は55歳以上の認知症状を訴える成人を対象とし、アルツハイマー病の可能性を低いと判断できた場合、他の原因疾患を早期に検討することを可能にする。血液採取は医師の診療所またはLabcorpの2,200を超える患者サービスセンター（PSC）で実施でき、従来の腰椎穿刺やPET検査よりも簡便かつ低コストである。
    </p>
<p>
      Labcorpの最高医療・科学責任者ブライアン・キャベニー博士は、「認知症状を示す多くの患者はアルツハイマーではない。その可能性を早期に除外できることは診断確定と同じほど重要だ」と強調した。
    </p>
<p>
      Labcorpは、既にpTau181を含む独自のLDT検査やATNプロファイル、Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42比検査などを展開しており、アルツハイマー関連バイオマーカーの臨床利用拡大をリードしている。
    </p>
<p>  </main></p>
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<section aria-labelledby="details">
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ Labcorp、Roche Diagnostics</li>
<li>発表日→ 2025年10月23日</li>
<li>検査名→ Elecsys pTau181</li>
<li>対象→ 認知機能低下を示す55歳以上の成人</li>
<li>主な特徴→ 血液による非侵襲的検査、陰性的中率97.9%、プライマリケア対応</li>
<li>検査実施場所→ 医療機関またはLabcorpの2,200以上のPSC</li>
<li>技術開発→ Roche Diagnostics</li>
<li>社会的意義→ 認知症診断の迅速化と初期対応の効率化、医療アクセスの平準化</li>
</ul>
</section>
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<section aria-labelledby="impact">
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（参考）：</strong></p>
<p class="rating-stars">★★★★★</p>
<p>短評：アルツハイマー病診断の初期スクリーニングを血液検査で可能にした画期的進展。非侵襲的かつ高精度な検査が、認知症医療の早期介入と費用削減に大きな影響を与えると見込まれる。</p>
</section>
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<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">&#x1F30D; English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.
      </p>
<ul>
<li>Labcorp will offer Roche’s FDA-cleared Elecsys pTau181 test nationwide by early 2026.</li>
<li>The blood test helps primary care providers rule out Alzheimer’s-related amyloid pathology with 97.9% NPV.</li>
<li>The test enables early evaluation of cognitive decline without invasive procedures like PET or lumbar puncture.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">&#x1F1E8;&#x1F1F3;中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。
      </p>
<ul>
<li>Labcorp将于2026年初在美国全国推出罗氏开发的FDA批准血液检测Elecsys pTau181。</li>
<li>该检测可帮助初级保健医生排除阿尔茨海默病相关的淀粉样病理，阴性预测值达97.9%。</li>
<li>该测试通过简单抽血完成，无需PET或腰椎穿刺，便于早期认知评估。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">&#x1F1EE;&#x1F1F3;हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
        ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।
      </p>
<ul>
<li>Labcorp 2026 की शुरुआत तक Roche का FDA-अनुमोदित Elecsys pTau181 रक्त परीक्षण पूरे अमेरिका में उपलब्ध कराएगा।</li>
<li>यह परीक्षण प्राथमिक चिकित्सा चिकित्सकों को अल्जाइमर से संबंधित एमाइलॉइड पैथोलॉजी को 97.9% सटीकता के साथ बाहर करने में मदद करता है।</li>
<li>यह रक्त परीक्षण गैर-आक्रामक है और पीईटी या लम्बर पंचर जैसे जटिल परीक्षणों की आवश्यकता नहीं होती।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>
      企業プレスリリース：Labcorp to Offer First FDA-Cleared Blood Test to Rule out Alzheimer&#8217;s-Related Amyloid Pathology in Primary Care Settings<br />
      <a href="https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-offer-first-fda-cleared-blood-test-rule-out-alzheimers" rel="nofollow"><br />
        https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-offer-first-fda-cleared-blood-test-rule-out-alzheimers<br />
      </a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-full">
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			</item>
		<item>
		<title>UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6804/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6804/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 13:39:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[EMA]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[mtDNA維持障害]]></category>
		<category><![CDATA[Neurology]]></category>
		<category><![CDATA[thymidine kinase 2 deficiency]]></category>
		<category><![CDATA[TK2d]]></category>
		<category><![CDATA[UCB]]></category>
		<category><![CDATA[チミジンキナーゼ2欠損症]]></category>
		<category><![CDATA[デオキシシチジン]]></category>
		<category><![CDATA[デオキシチミジン]]></category>
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		<category><![CDATA[ミトコンドリア病]]></category>
		<category><![CDATA[ユーシービー]]></category>
		<category><![CDATA[多施設後方視的チャートレビュー]]></category>
		<category><![CDATA[希少疾患]]></category>
		<category><![CDATA[機能転帰]]></category>
		<category><![CDATA[生存率]]></category>
		<category><![CDATA[規制審査]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や希少疾患治療の分野における最新の科学的進展を紹介し、患者と研究者の橋渡しとなることを目指している。本サイトでは、科学的根拠に基づいた情報をもとに、社 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6804/">UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や希少疾患治療の分野における最新の科学的進展を紹介し、患者と研究者の橋渡しとなることを目指している。本サイトでは、科学的根拠に基づいた情報をもとに、社会的・臨床的な意義を冷静に分析し、専門的知見とともに発信している。今回は、UCBによるチミジンキナーゼ2欠損症（thymidine kinase 2 deficiency：TK2d）に対するピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法に関する研究結果を取り上げる。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】ピリミジンヌクレオシド療法が死亡リスクを最大95％低減した結果をNeurology誌が報告。</li>



<li>【要点②】治療群では死亡例がなく、運動機能回復や呼吸補助削減などの臨床的改善も確認。</li>



<li>【要点③】UCBの治療候補は現在、米国および欧州の規制当局で審査中であり、承認されれば初のTK2d治療薬となる。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>ミトコンドリア病の一種であるチミジンキナーゼ2欠損症（TK2d）は、極めてまれな遺伝性疾患で、筋力低下や呼吸不全を引き起こし、幼少期発症例では生命予後が厳しい。UCBが主導した多施設後方視的チャートレビューの結果が、2025年10月にNeurology誌で公表された。ピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法を受けた患者群では、死亡リスクが最大95％減少し、運動機能や呼吸補助の改善も認められた。これは、ミトコンドリアDNA維持障害に対する初の有望な治療介入となる可能性を示している。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> UCB（ブリュッセル、ベルギー）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月13日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> チミジンキナーゼ2欠損症（thymidine kinase 2 deficiency：TK2d）</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> TK2dは進行性のミトコンドリア病で、筋萎縮や呼吸障害を伴うが、現在まで有効な治療法は存在しない。</li>



<li><strong>研究デザイン→</strong> 多施設後方視的チャートレビュー（38例の治療群、69例の非治療群）</li>



<li><strong>主要結果→</strong> 治療群では死亡例0例（0/38）、非治療群では58％（40/69）が死亡。死亡リスクは85〜93％低下（ハザード比0.067–0.147）。条件付きロジスティック回帰では95％減少。</li>



<li><strong>機能的転帰→</strong> 治療前に運動マイルストーンを喪失した患者の65％が治療後に少なくとも1つを回復。呼吸補助使用者の29％がサポート削減を達成。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 有害事象の多くは軽度で中止例なし。主な有害事象は下痢（68％）、クレアチンキナーゼ上昇（23％）、発熱（16％）など。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 希少疾患のため症例数が少なく、データの欠損や施設間の評価方法の差異が存在。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> 本療法（ドキシチン／ドキシリブチミン併用）は米国および欧州の規制当局で審査中。承認されれば世界初のTK2d治療薬となる見込み。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>極めてまれなミトコンドリア疾患に対し、生存率の劇的な改善を示す初の臨床データであり、希少疾患治療研究の進展として科学的・臨床的意義が極めて高い。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Results published in Neurology highlight a 95% reduction in risk of death with pyrimidine nucleos(t)ide therapy in patients with thymidine kinase 2 deficiency (TK2d)<br><a href="https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/results-published-in-neurology-highlight-a-95-reduction-in-risk-of-death-with-pyrimidine-nucleostide-therapy-in-patients-with-thymidine-kinase-2-deficiency-tk2d">https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/results-published-in-neurology-highlight-a-95-reduction-in-risk-of-death-with-pyrimidine-nucleostide-therapy-in-patients-with-thymidine-kinase-2-deficiency-tk2d</a></p>



<p>Domínguez-González C, et al. Pyrimidine Nucleos(t)ide Therapy in Patients With Thymidine Kinase 2 Deficiency. <em>Neurology</em>. 2025;105(6):e213908.</p>



<p>ClinicalTrials.gov: NCT04581733<br><a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT04581733">https://clinicaltrials.gov/study/NCT04581733</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6804/">UCBのピリミジンヌクレオシド／ヌクレオチド療法、TK2欠損症で死亡リスク低減を報告</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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