STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・科学・技術領域における革新や臨床成果を中心に、世界中の研究と実践を網羅的に紹介している。疾患治療の現場を変える可能性のある新薬の臨床結果にも注目し、国際的な評価や規制動向も視野に入れて報道している。今回紹介するのは次の通り。

Eli Lillyは、2型糖尿病を対象とした経口小分子GLP-1受容体作動薬Orforglipronについて、第3相試験ACHIEVE-1の最終結果を米国糖尿病学会（ADA）第85回年次学術集会で発表し、『New England Journal of Medicine』誌にも掲載された。Orforglipronは、非ペプチド型で1日1回、食事や水の制限なしで服用可能な経口薬であり、注射を必要としない新たな治療選択肢として開発が進められている。

• 発表元→Eli Lilly
• 発表日→2025年6月21日
• 薬剤名→Orforglipron（開発コード：LY3502970）
• 対象疾患→2型糖尿病、肥満
• 作用機序→非ペプチド型GLP-1受容体作動による食欲抑制と血糖低下
• 投与方法→1日1回経口投与、食事・水の制限なし
• 試験名→ACHIEVE-1（第3相）
• 参加者→2型糖尿病患者559人（米国、中国、インド、日本、メキシコ）
• 主要評価項目→12mgおよび36mg投与でベースライン比A1Cを最大1.6％低下
• 副次評価項目→最大体重減少は16.0ポンド（7.3kg）、達成率は66.0％がA1C≦6.5％、25.8％がA1C＜5.7％
• 副作用→下痢、吐き気、胃もたれ、便秘、嘔吐など。多くは軽度～中等度で、投与初期に発現
• 中止率→副作用による治療中止は最大8％（36mg群）
• 今後の計画→肥満領域を対象とするATTAIN試験、他の糖尿病治療薬との比較試験（ACHIEVE-2、ACHIEVE-3）が年内発表予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

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Regeneronは、免疫チェックポイント阻害薬であるセミプリマブ（商品名リブタヨ）を用いた第3相試験C-POSTの詳細な結果を発表した。試験では、手術および術後放射線療法を受けた高リスク皮膚有棘細胞がん（CSCC）患者を対象に、術後補助療法としての有効性を検証。セミプリマブは主要評価項目である無病生存期間（DFS）において統計学的有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、局所および遠隔再発率も大幅に低下した。これらの結果は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会およびNew England Journal of Medicineにて発表された。

• 発表元→Regeneron Pharmaceuticals
• 発表日→2025年5月31日
• 試験名→第3相試験C-POST
• 対象疾患→手術および放射線療法後の高リスク皮膚有棘細胞がん（CSCC）
• 評価項目→主要評価項目：無病生存期間（DFS）、副次評価項目：局所再発、遠隔再発、全生存期間（OS）
• 主な結果→
  ・再発または死亡のリスクを68％低下（ハザード比：0.32、p＜0.0001）
  ・局所再発リスクを80％減少
  ・遠隔再発リスクを65％減少
  ・2年後のDFS率：セミプリマブ群87％、プラセボ群64％
• PD-L1発現との関連→PD-L1の有無にかかわらず同様の効果を示した（≥1％群でHR：0.28、＜1％群でHR：0.32）
• 安全性→セミプリマブ群の有害事象発生率91％、グレード3以上の事象24％、治療中止率10％
• 代表的な副作用→疲労、皮膚そう痒、発疹、下痢、関節痛、甲状腺機能低下症など
• 臨床的意義→セミプリマブは術後の再発リスクが高いCSCC患者に対する新たな治療選択肢となる可能性がある

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