GSK、テリルジー・エリプタを中国で喘息に適応追加──成人のコントロール不良喘息で承認、CAPTAIN第3相のFEV1改善を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分…
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タグ：NMPA
中国NMPA、darolutamide＋ADTをmHSPCに承認──ARANOTEでrPFS改善（HR 0.54）
Bayerは2026年2月3日、中国NMPAがdarolutamide（Nube…
第一三共、エンハーツが中国でHER2陽性胃がん二次治療に承認──DESTINY-Gastric04に基づく
第一三共は、抗HER2 ADC「エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）」が…
中国NMPA、レカネマブ皮下注オートインジェクターのBLAを優先審査に指定──週1回投与の在宅治療選択肢に言及
エーザイとBiogenは、レカネマブ（レケンビ）の皮下注オートインジェクター製剤…
GSK、Nucalaが中国でCOPD追加維持療法として承認──第3相MATINEE／METREXで増悪年率を統計学的に有意に低下
GSKは、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）がNucala（mepolizum…
塩野義、抗菌薬セフィデロコルが中国で承認──複雑性尿路感染症（腎盂腎炎含む）で非劣性達成を根拠に
塩野義製薬は、中国法人が抗菌薬セフィデロコルについて、中国NMPAからグラム陰性…
エーザイとバイオジェン、レケンビ皮下注製剤のBLAが中国で受理──在宅週1回投与の選択肢に
エーザイとバイオジェンは、早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ（レカネマブ）」の…
サノフィ、血友病治療薬QfitliaとaTTP治療薬Cabliviが中国で承認、希少血液疾患領域を拡充
サノフィは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より、血友病向けの抗トロンビン低下…
PacBio、世界初の臨床用長鎖リード機器を中国で承認取得
PacBioとBerry Genomicsが開発したSequel II CNDx…
PacBio、長鎖リードシーケンサー「Vega」をBerry Genomicsに出荷 アジア向け臨床アッセイ支援へPacBio、長鎖リードシーケンサー「Vega」をBerry Genomicsに出荷 アジア向け臨床アッセイ支援へ
PacBioが長鎖リードシーケンサー「Vega」の初回出荷をBerry Geno…
中国でShingrixが免疫不全の18歳以上に適応拡大—GSKがNMPA承認を取得
GSKの帯状疱疹ワクチンShingrixが中国NMPAで適応拡大承認。免疫不全・…
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