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Pfizer、超長時間作用型GLP-1 RA PF-08653944第2b相VESPER-3で月1回維持後も減量継続──28週最大12.3%減量

ステラ・メディックス — Sun, 15 Feb 2026 03:52:34 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス領域の研究・開発動向を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
Pfizerは、超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）について、第2b相VESPER-3試験で「週1回から月1回への切り替え後も体重減少が継続し、28週時点でプラセボ補正最大12.3%の減量を示した」と発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

Pfizerは第2b相VESPER-3で、PF’3944（超長時間作用型・“fully-biased”GLP-1 RA）の月1回（QM）維持投与が、週1回（QW）からの切替後も減量効果を維持・継続したと報告した。
主要評価項目（28週までの体重変化）は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対し優越（P<0.001）。最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少（efficacy estimand）を示した。
低用量・中用量の月1回維持レジメン（アーム1・3）は、28週でそれぞれプラセボ補正10.0%と12.3%の減量を達成。28週時点で“プラトーなし”とされ、64週まで継続減量が期待されるとした。
忍容性はGLP-1 RAクラスと整合的とされ、消化器系TEAEは主に軽度〜中等度。重度の悪心・嘔吐は各用量群で最大1件、重度の下痢は0件と報告。
Pfizerは2026年にPF’3944の第3相試験10本を進める見込みとし、月1回投与の第3相（VESPER-6）など複数の第3相計画を提示。詳細結果は2026年6月6日にADA学術集会で発表予定とした。

概要

Pfizerは2026年2月3日、肥満または過体重（2型糖尿病なし）の成人を対象に、
超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）の
「週1回から月1回への切替後の維持投与」を検証する第2b相VESPER-3のトップライン結果を発表した。

試験は、12週まで週1回で漸増（最大2段階）した後、28週まで月1回投与に切り替える設計で、
主要評価項目である28週時点の体重減少は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対して統計学的に有意な優越性を示した（P<0.001）。
効力推定（efficacy estimand）では、最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少を示したとしている。

Pfizerは、今後の第3相に採用予定とする月1回維持レジメン（低用量＝アーム1、中用量＝アーム3）で、
28週時点のプラセボ補正減量がそれぞれ10.0%、12.3%であり、月1回への切替後も減量が継続し、
28週時点で減量の“プラトーなし”と説明した。安全性はGLP-1 RAクラスに整合的で、消化器症状は概ね軽度〜中等度とされる。

詳細

発表元Pfizer
発表日２０２６年２月３日
領域肥満／体重管理（2型糖尿病なしの肥満・過体重）
薬剤PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）
薬剤の説明“fully-biased”・超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬（単剤で週1回／月1回、また他ペプチドとの併用も開発）
試験名VESPER-3（第2b相）
試験デザイン
64週、無作為化、二重盲検、プラセボ対照。
約n=54/群、計5群（4用量群＋プラセボ）。
0〜12週：週1回（QW）で漸増 → 12〜28週：月1回（QM）へ切替（トップラインは28週時点まで）。
目的（発表文の記載）
(1) 週1回から月1回への切替後も体重減少が継続し、効果を維持できること。
(2) 月1回へ「4倍相当量」で切替しても、安全性・忍容性が良好であること。
用量レジメン（例示）
アーム1：0.4 mg QW → 0.8 mg QW → 3.2 mg QM
アーム2：0.8 mg QW → 3.2 mg QM
アーム3：0.4 mg QW → 0.8 mg QW → 1.2 mg QW → 4.8 mg QM
アーム4：0.6 mg QW → 1.2 mg QW → 4.8 mg QM
アーム5：プラセボ
主要評価項目無作為化から28週までの体重減少（全4用量群でプラセボに対し優越、P<0.001）
主要結果（efficacy estimand）
最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少（28週）。
第3相に組み込む予定の低・中用量月1回維持（アーム1・3）では、28週でそれぞれ10.0%、12.3%のプラセボ補正減量。
補足（treatment policy estimand）
治療順守に関わらず全測定値を用いた場合、プラセボ補正減量はアーム1：8.4%、アーム3：10.5%と記載。
安全性・忍容性（28週まで）
消化器系TEAEは主に軽度〜中等度。重度の悪心・嘔吐は各用量群で最大1件、重度の下痢は0件。
アーム1・3で中止：週1回期にAEで計5人、月1回期にAEで計5人。プラセボ群のAE中止は0。
今後の計画
PF’3944の第3相を2026年に10試験進める見込み。
例：VESPER-4（週1回、非糖尿病の肥満/過体重）、VESPER-5（週1回、2型糖尿病あり）、VESPER-6（月1回、肥満/過体重）など。
学会発表予定詳細結果は2026年6月6日、米国糖尿病学会（ADA）第86回Scientific Sessionsで発表予定

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

週1回が主流のGLP-1領域で、月1回維持への切替後も減量が継続し“プラトーなし”とするデータは、
アドヒアランスや治療継続性の観点で臨床的インパクトが大きい。
一方で、今回の結果は28週時点のトップラインであり、64週の長期推移、用量（高用量9.6 mg QMを第3相へ）での
忍容性、筋量・有害事象プロファイル、併用戦略（アミリン等）での差別化が、実装価値の評価ポイントになり得る。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Pfizer reported positive topline Phase 2b VESPER-3 results for its ultra-long-acting, fully-biased injectable GLP-1 RA PF-08653944 (PF’3944; previously MET-097i) in adults with obesity/overweight without type 2 diabetes.
The primary endpoint (weight reduction from randomization to Week 28) was superior to placebo across all four dose regimens (P<0.001), with up to 12.3% placebo-adjusted mean weight loss (efficacy estimand).
Weight loss continued after a planned switch from weekly titration to monthly maintenance dosing, with no plateau observed at Week 28; detailed results will be presented at ADA on June 6, 2026.

中文摘要

注：AI辅助生成。

辉瑞公布2b期VESPER-3研究积极顶线结果：超长效注射GLP-1受体激动剂PF-08653944（PF’3944）在无2型糖尿病的肥胖/超重成人中表现出显著减重。
主要终点（至第28周体重下降）在四个给药方案中均优于安慰剂（P<0.001），最高达到安慰剂校正平均12.3%减重（efficacy estimand）。
在由每周给药切换至每月维持给药后，减重仍持续且28周未见平台期；详细数据将于2026年6月ADA会议公布。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Pfizer के Phase 2b VESPER-3 में PF-08653944 (PF’3944) नामक ultra-long-acting injectable GLP-1 RA के सकारात्मक topline नतीजे बताए गए, जो T2D के बिना obesity/overweight वयस्कों में परीक्षण किया गया।
मुख्य एंडपॉइंट (Week 28 तक वजन में कमी) सभी चार डोज रेजीमेन में placebo से बेहतर रहा (P<0.001), और efficacy estimand पर अधिकतम 12.3% placebo-adjusted mean weight loss दिखा।
साप्ताहिक टाइट्रेशन से मासिक मेंटेनेंस डोजिंग पर योजनाबद्ध स्विच के बाद भी वजन घटता रहा और Week 28 पर plateau नहीं दिखा; विस्तृत परिणाम 6 जून 2026 को ADA में प्रस्तुत होने की योजना है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-ultra-long-acting-injectable-glp-1-ra-shows-robust

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ロシュ、二重GLP-1/GIP作動薬CT-388第2相で48週22.5%減量──肥満で第3相Enith1/2開始へ

ステラ・メディックス — Sun, 15 Feb 2026 03:38:44 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

ロシュは、肥満治療に向けて開発中の二重作動薬（GLP-1/GIP受容体作動薬）CT-388の第2相試験で、48週時点の体重減少などに関して肯定的なトップライン結果を得たと発表した。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

ロシュは第2相試験（CT388-103）のトップラインとして、CT-388の週1回皮下投与（最大24mg）が48週でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）を達成したと発表した。
24mg群では「肥満の解消（BMI<30）」が54%に達したとし、プラセボ群（13%）と比較された。
安全性は同クラスと概ね整合し、新規・予期しない安全性シグナルはなかったとしている。第3相（Enith1/Enith2）は同四半期に開始予定とされた。

概要

　Roche（ロシュ）は2026年1月27日、肥満治療に向けて開発中の二重GLP-1/GIP受容体作動薬CT-388について、第2相試験CT388-103で肯定的なトップライン結果を得たと発表した。

　週1回の皮下投与（最大24mgまで漸増）により、最高用量24mgは48週時点でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）を示し、「体重減少のプラトーに到達しなかった」としている。また24mg群ではBMI<30となる「肥満の解消」が54%（プラセボ13%）と報告された。

　有害事象は主に消化器系で軽〜中等度が中心で、治験薬中止（有害事象理由）はCT-388群5.9%、プラセボ群1.3%とされた。同社は肥満領域の第3相（Enith1/Enith2）を同四半期に開始予定とし、2型糖尿病（T2D）合併対象の追加第2相も進行中としている。

詳細

発表元Roche（ロシュ）
発表日2026年1月27日
対象薬CT-388（週1回皮下投与の二重GLP-1/GIP受容体作動薬、開発中）
試験名CT388-103（第2相、用量設定試験、NCT06525935）
試験デザイン多施設・無作為化・二重盲検・プラセボ対照・並行群。肥満469人を対象に低・中・高用量など複数コホート（最大24mg）。2型糖尿病なしの肥満（BMI≥30）または過体重（BMI≥27〜<30）＋体重関連併存症を含む。
一次エンドポイントベースラインから48週までの体重変化率（%）
主要結果（24mg）48週でプラセボ調整の体重減少22.5%（efficacy estimand、p<0.001）。treatment-regimen estimandでは18.3%（p<0.001）。
到達度（24mg、48週）体重減少≥5%: 95.7%／≥10%: 87%／≥20%: 47.8%／≥30%: 26.1%
肥満の解消BMI<30達成：54%（プラセボ13%）
糖代謝（サブ集団）ベースラインで前糖尿病だった参加者のうち、24mgで48週に正常血糖へ：73%（プラセボ7.5%）
安全性消化器系有害事象は主に軽〜中等度。新規・予期しない安全性シグナルなし。有害事象による中止率：CT-388群5.9%、プラセボ群1.3%。
次のステップ追加第2相（CT388-104：肥満/過体重＋T2D）進行中。肥満の第3相（Enith1/Enith2）は同四半期に開始予定。petrelintideとの併用候補（combination asset）としても位置付け。
注意CT-388は開発中であり、規制当局による承認・有効性・安全性評価は未確定。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　第2相としては大きな体重減少（プラセボ調整22.5%）を示し、48週時点で「プラトー未到達」とされる点は注目される。一方で、長期安全性、実臨床での位置付け、推定法（estimand）を含む解釈は第3相の結果と規制審査を待つ必要がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Roche reported positive topline Phase II (CT388-103) results for CT-388, an investigational dual GLP-1/GIP receptor agonist for obesity.
At the highest dose (24 mg), once-weekly injections achieved 22.5% placebo-adjusted weight loss at Week 48 (efficacy estimand; p<0.001), with no plateau reported.
Safety/tolerability were generally consistent with the incretin class; Phase III (Enith1/Enith2) is expected to start this quarter.

中文摘要

注：AI辅助生成。

罗氏公布CT-388（双重GLP-1/GIP受体激动剂）第2期（CT388-103）积极顶线结果，用于肥胖治疗。
最高剂量24mg、每周一次皮下注射在48周达到安慰剂校正减重22.5%（p<0.001），并称未出现减重平台。
安全性总体符合该类药物特征；第3期（Enith1/Enith2）预计本季度启动。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Roche ने मोटापे के लिए विकसित CT-388 (dual GLP-1/GIP receptor agonist) के Phase II (CT388-103) के सकारात्मक टॉपलाइन नतीजे बताए।
24 mg (सबसे ऊँची डोज़) पर 48वें सप्ताह में placebo-adjusted वजन में 22.5% कमी (p<0.001) बताई गई, और “plateau” नहीं दिखा।
सुरक्षा/सहनीयता दवा-वर्ग के अनुरूप बताई गई; Phase III (Enith1/Enith2) इस तिमाही शुरू होने की उम्मीद है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-01-27

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Lilly、PsA＋肥満/過体重でTaltz＋Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50＋体重10%減の複合EP達成

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 15:04:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ヘルスケア領域の取り組みや研究動向を主軸に、中立的な立場で整理して紹介するメディアである。加えて、医療に隣接する科学技術（デジタルヘルス、診断技術、創薬基盤技術など）の話題も適宜カバーする。
本記事では、Lillyが発表した「Taltz（ixekizumab）＋Zepbound（tirzepatide）」併用に関するPhase 3b試験（TOGETHER-PsA）のトップライン結果を要点整理する。

Lillyは、乾癬性関節炎（PsA）と肥満または過体重を併存する成人を対象に、TaltzとZepboundの併用がTaltz単独より優越性を示したと発表した。

36週時点で、ACR50達成と体重10%以上減少の複合エンドポイントを満たし、PsA治療と体重管理を統合した治療アプローチの可能性が示された。

要点

【要点①】Lillyは、TOGETHER-PsA（Phase 3b）でTaltz＋Zepbound併用がTaltz単独に対して優越性を示したと発表（2026年1月8日）。
【要点②】36週時点の主要評価項目：ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイントで、併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
【要点③】主要な副次評価項目：ACR50達成割合は併用群33.5% vs 単独群20.4%で、相対64%増（p<.05）。
【要点④】安全性：併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合的と説明。
【要点⑤】本試験は「PsA生物学的製剤＋インクレチン療法」の併用を評価した初の対照試験（Lilly発表）。

概要

　Eli Lilly and Company（Lilly）は、活動性乾癬性関節炎（PsA）に加えて肥満または過体重（少なくとも1つの体重関連併存疾患を伴う）を有する成人を対象に、
Taltz（ixekizumab）とZepbound（tirzepatide）を併用した場合の有効性・安全性を、Taltz単独と比較した
TOGETHER-PsA（52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル）のトップライン結果を公表した。

　36週時点で、併用群は主要評価項目（ACR50達成＋体重10%以上減少）を満たし、Taltz単独に対して優越性を示した（31.7% vs 0.8%、p<.001）。
さらに、ACR50達成割合（副次評価項目）でも併用群が上回り（33.5% vs 20.4%、p<.05）、肥満/過体重の治療がPsA疾患負荷の低減に寄与し得る可能性が示唆されたとしている。

　Lillyは、PsA患者では肥満/過体重の併存が多いことを背景に、免疫疾患（生物学的製剤）と代謝（インクレチン）を横断した
「統合的治療」の考え方が臨床的に意味を持つ可能性を示したと位置づけ、詳細結果の学会発表および規制当局との協議を予定している。

詳細

発表元Eli Lilly and Company
発表日2026年1月8日
試験名TOGETHER-PsA（NCT06588296）
試験デザイン52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル。Taltz単独 vs Taltz＋Zepbound併用（いずれも皮下投与）。
対象活動性PsAで、BMI ≥30、またはBMI 27〜<30かつ体重関連併存疾患を≥1有する成人。
被験者数271人（1:1で無作為化）
共通介入両群とも、減カロリー食と身体活動増加のカウンセリングを実施。
主要評価項目（36週） ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイント。
主要結果（36週） 併用群31.7% vs 単独群0.8%（p<.001）。
主要な副次評価項目（36週）ACR50達成割合：併用群33.5% vs 単独群20.4%（相対64%増、p<.05）。
ベースライン特性（発表記載） 平均BMI 37.6。高疾患活動性（DAPSA平均58.65）と機能障害（HAQ-DI平均1.3）。60%超が高度治療の使用歴あり。
安全性（発表記載） 併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知プロファイルと整合。
主な有害事象（≥5%）併用群：悪心、下痢、便秘、注射部位反応。単独群：注射部位反応、上気道感染。
薬剤概要 Taltz：IL-17Aを標的とするモノクローナル抗体（PsA等で承認）。／
Zepbound：GIP/GLP-1受容体作動薬（肥満管理で承認、発表では「FDA承認の二重作動薬」と説明）。
今後36週の詳細結果は学会で発表予定で、規制当局とも協議予定。別試験TOGETHER-PsO（中等症〜重症プラーク乾癬＋肥満/過体重）トップラインは2026年上期見込み。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★★☆

　免疫疾患（PsA）と肥満/過体重の併存に対し、疾患活動性指標（ACR50）と体重減少を同時に評価する設計は臨床上の「併存課題」を正面から扱う点で新規性が高い。
一方で、オープンラベルであること、複合エンドポイントの臨床実装（誰に、いつ、どの順序で併用するか）、
および長期アウトカム（52週やそれ以降）での持続性・安全性の解釈が次の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Lilly reported positive topline results from the Phase 3b TOGETHER-PsA trial testing Taltz plus Zepbound vs. Taltz alone in adults with active psoriatic arthritis and obesity/overweight (Jan 8, 2026).
At Week 36, the primary composite endpoint (ACR50 response plus ≥10% weight loss) was met: 31.7% with combination vs. 0.8% with Taltz alone (p<.001).
ACR50 alone was also higher with combination: 33.5% vs. 20.4% (p<.05). Safety was generally consistent with known profiles of each medicine.

中文摘要

AI辅助生成。

礼来公布TOGETHER-PsA（3b期）顶线结果：Taltz（依奇珠单抗）联合Zepbound（替尔泊肽）优于Taltz单药（2026年1月8日）。
第36周主要复合终点（ACR50 + 体重≥10%下降）：联合组31.7% vs 单药组0.8%（p<.001）。
ACR50达成率亦更高：33.5% vs 20.4%（p<.05）；安全性总体与各自已知特征一致。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

Lilly ने TOGETHER-PsA Phase 3b ट्रायल के topline नतीजे बताए, जिसमें active psoriatic arthritis और obesity/overweight वाले वयस्कों में Taltz + Zepbound की तुलना Taltz अकेले से की गई (8 जनवरी 2026)।
Week 36 पर primary composite endpoint (ACR50 + ≥10% वजन घटाव) हासिल हुआ: combination 31.7% बनाम monotherapy 0.8% (p<.001)।
ACR50 अकेले में भी सुधार: 33.5% बनाम 20.4% (p<.05); सुरक्षा प्रोफाइल सामान्यतः प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताई गई।

参考文献

【企業ニュースリリース】Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight（2026年1月8日）

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together

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Pfizer、Metsera買収を完了、GLP-1・アミリンなど肥満症領域の後期パイプラインを取得

ステラ・メディックス — Tue, 18 Nov 2025 07:33:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究成果と企業動向を中立的に伝えるニュースメディアである。
Pfizerは、肥満および心代謝疾患領域に特化した臨床段階バイオ医薬企業Metseraの買収を完了したと発表した。本記事では、その重要ポイントをまとめる。

【要点①】 PfizerがMetseraの買収を完了。総額約70億ドル＋最大20.65ドル/株のCVRを含む大型取引。

【要点②】 GLP-1受容体作動薬MET-097i（第3相開始前）、アミリンアナログMET-233i（第1相）など、次世代肥満治療薬候補を獲得。

【要点③】内科領域ポートフォリオを補強し、肥満・代謝疾患という高成長市場で主導的ポジションを狙う戦略的投資。

概要

Pfizerは、肥満領域を「最も大きな成長機会」と位置づけ、Metsera買収により複数の注目パイプラインを獲得した。特に週1回／月1回投与GLP-1受容体作動薬MET-097iは近く第3相に進む見込みであり、競争激化する肥満薬市場での重要資産となる。また、アミリンアナログMET-233iや経口GLP-1候補も取得し、併用療法戦略にも道を開く。買収によりMetseraは完全子会社化された。

詳細

発表元 → Pfizer
発表日 → 2025年11月13日
買収額 → 1株65.60ドル（総額約70億ドル）＋最大20.65ドルCVR
対象企業 → Metsera（肥満・心代謝疾患の臨床段階企業）
主な獲得パイプライン → MET-097i（週1・月1投与GLP-1 RA、近く第3相へ）、MET-233i（アミリンアナログ）、経口GLP-1 RA（第1相）、前臨床の栄養刺激ホルモン系候補
目的 → 内科領域ポートフォリオ強化、肥満薬市場での競争力向上
財務影響 → 2030年まで希薄化要因になる見込みと説明
市場背景 → 肥満治療薬は世界で最も成長率の高い医療市場の1つ
企業統合 → Metsera株式のNASDAQ取引は即日停止、完全子会社化完了

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

GLP-1／アミリン併用療法、さらには経口GLP-1など多様な肥満薬パイプラインを一括取得した点は極めて戦略的であり、将来の市場シェアに直結する大規模買収である。研究段階の幅広い候補を含むため、長期的なインパクトは非常に大きい。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

AI-assisted summary.

Pfizer completed its acquisition of Metsera for ~$7B plus CVRs.
Portfolio includes next-generation GLP-1 RAs and an amylin analog.
Deal strengthens Pfizer’s leadership ambitions in obesity medicine.

中文摘要

AI生成摘要。

辉瑞完成对Metsera的收购，总额约70亿美元+CVR。
获得新一代GLP-1候选药物及胃泌素相关疗法。
强化辉瑞在肥胖治疗领域的长期布局。

हिन्दी सारांश

AI-सहायित सारांश。

फाइज़र ने लगभग $7B में Metsera का अधिग्रहण पूरा किया।
GLP-1 और अमाइलिन आधारित अगली पीढ़ी की मोटापा-रोधी दवाएं पोर्टफोलियो में शामिल हुईं।
यह सौदा फाइज़र की मोटापा उपचार क्षेत्र में नेतृत्व की स्थिति को मजबूत करेगा।

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