• 【要点①】Novo NordiskがOmeros社のMASP-3阻害抗体ザルテニバートの全世界的権利を取得。
• 【要点②】契約総額は最大21億米ドルで、希少血液疾患および腎疾患領域での開発を加速。
• 【要点③】フェーズ3試験開始を予定し、補体系疾患における差別化治療薬としての展開を狙う。

デンマークのNovo Nordiskは、希少疾患領域のポートフォリオを強化するため、米国のOmeros社とザルテニバート（zaltenibart、旧OMS906）に関する資産買収およびライセンス契約を締結した。ザルテニバートは補体経路のうち「代替経路」を制御するMASP-3（mannan-binding lectin-associated serine protease-3）を標的とする抗体であり、補体関連疾患における新たな治療オプションとして注目されている。今回の取引は、希少疾患領域におけるノボ ノルディスクの存在感を一段と高める動きとみられる。

• 発表元→ Novo Nordisk A/S（ノボ ノルディスク）および Omeros Corporation（オメロス社）
• 発表日→ 2025年10月15日（デンマーク・米国共同発表）
• 契約概要→ ノボ ノルディスクがザルテニバートに関する全世界の開発・商業化権を取得。Omeros社は3億4,000万米ドルの前払金および短期マイルストンを受領、さらに最大総額21億米ドルの開発・商業化マイルストンと販売ロイヤリティを得る権利を保持。
• 対象化合物→ ザルテニバート（zaltenibart、開発コードOMS906）。MASP-3阻害型ヒト化モノクローナル抗体。
• 作用機序→ MASP-3は補体系の代替経路を活性化する主要酵素であり、前駆体プロ因子D（pro-FD）を活性型因子D（FD）に変換する。MASP-3阻害により、感染防御に重要な古典経路を温存しながら、異常な補体活性を抑制できる点が特徴。
• 開発状況→ 第2相試験で発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）患者における有効性と良好な安全性を確認。Epworth Sleepiness Scale（ESS）による昼間の眠気改善およびカタプレキシー発作抑制効果が示された。第3相国際共同試験を2025年第4四半期に開始予定。
• 適応候補疾患→ 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）、IgA腎症（IgAN）、C3腎症、非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）など。
• 臨床上の利点→ C3・C5阻害薬と異なり、免疫ワクチン応答を損なわないことが期待され、感染リスクを低減可能。
• Omeros社の位置づけ→ Omerosは前臨床段階のMASP-3プログラムの一部権利を保持。小分子阻害薬開発も継続予定。
• 今後の計画→ 契約完了後、ノボ ノルディスクはPNHを対象とする国際フェーズ3試験を開始し、腎疾患領域への拡大を検討。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

MASP-3阻害という新規標的を臨床的に検証する初のグローバル開発案件であり、補体系疾患治療のパラダイム転換につながる可能性が高い。希少疾患領域におけるノボ ノルディスクの事業拡張としても戦略的意義が大きい。

参考文献

Novo Nordisk and Omeros announce asset purchase and license agreement for Omeros’ clinical-stage MASP-3 inhibitor zaltenibart (OMS906)
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916434

ClinicalTrials.gov: OMS906 in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05678851

Omeros Corporation Pipeline Overview
https://www.omeros.com/

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