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	<title>OPSYNVI | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>OPSYNVI | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4886/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 24 Mar 2024 17:25:24 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[macitentan]]></category>
		<category><![CDATA[OPSYNVI]]></category>
		<category><![CDATA[PAH]]></category>
		<category><![CDATA[PAH治療]]></category>
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		<category><![CDATA[オプスミット]]></category>
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		<category><![CDATA[タダラフィル]]></category>
		<category><![CDATA[マシテンタン]]></category>
		<category><![CDATA[肺動脈性肺高血圧症]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>FDAは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者向けにOPSYNVI（マシテンタンとタダラフィル）を1日1錠の経口固定用量配合薬として承認した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4886/">PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
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    <ul class="custom-list">
      <li>OPSYNVIは、エンドセリン受容体拮抗薬（ERA）であるマシテンタン（商品名オプスミット）とホスホジエステラーゼ5阻害薬（PDE5阻害薬）であるタダラフィル（同シアリスなど）の固定用量配合薬。</li>
      <li>OPSYNVIが肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者向けの初の1日1錠の経口固定用量配合薬としてFDAから承認。</li>
      <li>治療未経験者や既存のERA、PDE5阻害薬を使用中の患者に適用可能。第3相ピボタル試験A DUEの結果に基づき、有意な肺血管抵抗の減少を示す</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Johnson &#038; Johnsonは、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の成人患者を対象とした1日1錠の経口固定用量配合薬であるOPSYNVIがFDAから承認されたことを発表した。この治療は、既存の治療であるマシテンタンとタダラフィルを1錠に統合したもの。欧州のガイドラインで推奨される、PAHの初期治療としての併用治療の選択肢を提供。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月22日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>PAHの成人患者に対する治療</li>
      <li><strong>薬剤の概要→</strong>OPSYNVIは、マシテンタンと、タダラフィルの経口固定容量配合薬</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相ピボタル試験A DUEに基づく。この試験は、OPSYNVIが単独療法よりも16週間後の肺血管抵抗（PVR）を大きく低下させた</li>
      <li><strong>特記事項→</strong>OPSYNVIは、胚および胎児への毒性のリスクにより重大な警告がある。女性患者はMacitentan-Containing Products Risk Evaluation and Mitigation Strategy（REMS）プログラムに登録する必要がある</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>U.S. FDA Approves OPSYNVI® (macitentan and tadalafil) as the First and Only Once-Daily Single-Tablet Combination Therapy for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)<br/>https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-opsynvi-macitentan-and-tadalafil-as-the-first-and-only-once-daily-single-tablet-combination-therapy-for-patients-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah</p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4886/">PAHの固定容量配合薬OPSYNVI、1日1錠の併用治療をFDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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