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	<title>overall survival | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>overall survival | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>J&#038;J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6088/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6088/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Jul 2024 19:52:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BCMA標的]]></category>
		<category><![CDATA[CAR-T細胞療法]]></category>
		<category><![CDATA[CARTITUDE-4試験]]></category>
		<category><![CDATA[CARVYKTI]]></category>
		<category><![CDATA[cilta-cel]]></category>
		<category><![CDATA[clinical significance]]></category>
		<category><![CDATA[J&J]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[multiple myeloma]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
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		<category><![CDATA[ジョンソン・エンド・ジョンソン]]></category>
		<category><![CDATA[シルタカブタゲン オートルユーセル]]></category>
		<category><![CDATA[全生存率]]></category>
		<category><![CDATA[再発性]]></category>
		<category><![CDATA[多発性骨髄腫]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[臨床的意義]]></category>
		<category><![CDATA[難治性]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>J&#038;Jのカービクティ（シルタカブタゲン オートルユーセル）が再発・難治性多発性骨髄腫患者において、既存標準治療と比較して全生存率（OS）の改善を示す。CARTITUDE-4試験の中間解析結果に基づく発表。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6088/">J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>シルタカブタゲン オートルユーセル（ciltacabtagene autoleucel、cilta-cel、商品名CARVYKTI、カービクティ）が多発性骨髄腫患者において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を達成</li>
            <li>cilta-celは、少なくとも1つの前治療歴を持つ多発性骨髄腫患者の治療として米国FDAに承認された初のBCMA標的CAR-T細胞療法</li>
            <li>CARTITUDE-4試験の中間解析結果が発表され、cilta-cel治療群で全生存率（OS）の改善が確認された</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>Johnson &#038; Johnsonは、cilta-celの第3相試験CARTITUDE-4の事前規定された第2中間解析結果を発表した。この解析では、少なくとも1つの前治療歴があり、再発またはレナリドミド抵抗性の多発性骨髄腫患者に対して、cilta-celが標準治療（ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン＝PVdまたはダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン＝D-Pd）と比較して、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存率（OS）の改善を示した。安全性データは承認された内容と一致していた。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Johnson &#038; Johnson</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年7月2日</li>
    <li><strong>治療薬→</strong>cilta-celは、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療のためのB細胞成熟抗原（BCMA）標的遺伝子改変自家T細胞免疫療法</li>
    <li><strong>補足説明→</strong>cilta-celはBCMAを標的とする遺伝子改変自家T細胞免疫療法であり、患者自身のT細胞を再プログラムして、BCMAを発現する細胞を除去する</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相CARTITUDE-4試験では、cilta-celと標準治療を比較し、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、最小残存病変（MRD）陰性率および全奏効率（ORR）を評価</li>
    <li><strong>結果の要約→</strong>cilta-cel治療群で標準治療群に対して全生存期間（OS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善が確認された</li>

</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) achieved statistically significant and clinically meaningful improvement<br/><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-achieved-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6088/">J&J、カービクティが再発・難治性多発性骨髄腫治療に既存標準治療と比較してOS改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</title>
		<link>https://stellanews.life/science/5860/</link>
					<comments>https://stellanews.life/science/5860/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 08:51:38 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[科学]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[Daiichi Sankyo]]></category>
		<category><![CDATA[DESTINY-Breast06]]></category>
		<category><![CDATA[endocrine therapy]]></category>
		<category><![CDATA[Enhertu]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-low]]></category>
		<category><![CDATA[HER2-ultralow]]></category>
		<category><![CDATA[HER2低発現]]></category>
		<category><![CDATA[HER2超低発現]]></category>
		<category><![CDATA[hormone receptor-positive]]></category>
		<category><![CDATA[HR陽性]]></category>
		<category><![CDATA[metastatic breast cancer]]></category>
		<category><![CDATA[OS]]></category>
		<category><![CDATA[overall survival]]></category>
		<category><![CDATA[PFS]]></category>
		<category><![CDATA[Phase III Trial]]></category>
		<category><![CDATA[progression-free survival]]></category>
		<category><![CDATA[trastuzumab deruxtecan]]></category>
		<category><![CDATA[エンハーツ]]></category>
		<category><![CDATA[トラスツズマブ デルクステカン]]></category>
		<category><![CDATA[内分泌療法]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[転移性乳がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>第3相試験DESTINY-Breast06で、トラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して無増悪生存期間（PFS）の有意な改善を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>第3相試験DESTINY-Breast06でトラスツズマブ デルクステカン（trastuzumab deruxtecan、商品名Enhertu、エンハーツ）がHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対し、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示す</li>
                <li>この試験結果は、一つ以上の内分泌療法後の患者に対してトラスツズマブ デルクステカンの新たな標準治療としての可能性を示唆</li>
                <li>HER2超低発現患者群でもPFSの改善が見られ、全生存期間（OS）データは分析できるまでに成熟していないが、標準治療に対するOS改善への早期の傾向が観察された</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>AstraZenecaとDaiichi Sankyoによる共同開発薬トラスツズマブ デルクステカンは、第3相試験DESTINY-Breast06で、標準治療である化学療法と比較して、HR陽性HER2低発現（IHC 1+ または 2+/ISH-）の転移性乳がん患者に対するPFSを統計学的に有意に、かつ臨床的に意味のある方法で改善した。さらに、HER2超低発現（IHC 0またはIHC >0<1+と定義される）患者でも、同様のPFSの改善が確認されている。</p>
        <p>この研究の結果は、一つ以上の内分泌治療後のHR陽性、HER2低発現の転移性乳がん患者に対して、トラスツズマブ デルクステカンを新たな標準治療として使用するための強力な根拠を提供する。また、この治療法は、既存の治療法に抵抗性を示す患者にとって重要な治療選択肢となる可能性がある。</p>
    </main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca, Daiichi Sankyo</li>
    <li><strong>発表日→</strong> 2024年4月29日</li>
    <li><strong>試験名→</strong> DESTINY-Breast06</li>
    <li><strong>試験フェーズ→</strong> 第3相</li>
    <li><strong>患者群→</strong> HR陽性、HER2低発現またはHER2超低発現の転移性乳がん患者</li>
    <li><strong>主な結果→</strong> トラスツズマブ デルクステカンによりPFSが統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を達成</li>
    <li><strong>生存率データ→</strong> OSデータは分析できるまでに成熟していないが、トラスツズマブ デルクステカンが標準治療に比べて生存率向上の傾向を示す</li>
    <li><strong>研究の意義→</strong> トラスツズマブ デルクステカンが潜在的に新たな標準治療となる可能性を示す</li>
</ul>

    <footer>
        <h3>参考文献</h3>
        <p>詳細な研究結果は、今後の医学会議で発表され、世界各国の規制当局に共有される予定です。</p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/science/5860/">エンハーツ、HR陽性HER2低発現の転移性乳がん患者に有意な治療効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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