シスプラチン適格の筋層浸潤性膀胱がん治療でKEYTRUDAとPadcev併用にFDAが優先審査──第3相KEYNOTE-B15試験の位置づけを整理
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タグ：PADCEV
筋層浸潤性膀胱がんの周術期治療にキイトルーダ・パドセブ併用をFDAが承認──Merck発表のKEYNOTE-B15試験結果を整理
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Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedotin）＋Keytruda（pembrolizumab）の周術期併用が第3相E…
アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく
アステラス製薬は、シスプラチン併用化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）成人を対象に、PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）＋Keytruda（…
アステラスとファイザー、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋ペムブロリズマブ併用療法で生存期間を有意に延長
アステラス製薬とファイザーは、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者を対象としたグローバル第3相臨床試験EV-304（KEYNOTE-B15）の中間解析で、PA…
アステラス、PADCEV＋ペムブロリズマブ併用療法のEU審査開始──筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）でタイプIIバリエーション申請が受理
今回の申請は、シスプラチン含有化学療法の適応外となる筋層浸潤性膀胱がんを対象としたEV-303（KEYNOTE-905）試験の結果に基づくもので、同併用療法…
MerckのKEYTRUDA／QLEX＋Padcev、シスプラチン不適格筋層浸潤性膀胱がんに対する周術期治療としてFDA承認
Merckが発表した今回の米国FDA承認により、シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対し、免疫チェックポイント阻害薬（PD-1阻害薬）＋抗体…
ファイザー、2025年第3四半期決算でEPSを上方修正 非COVID製品が堅調、米政府との薬価協定とMetsera買収で基盤強化
ファイザーは、2025年第3四半期（7〜9月）の売上高を前年同期比6％減の166億ドルと発表した。 COVID-19関連製品の減収を非COVID製品の伸びが…
膀胱がん生存改善、キイトルーダ＋PadcevがFDA優先審査、初の周術期免疫療法へ
この申請は、第3相試験「KEYNOTE-905（EV-303）」のデータに基づくものである。同試験はメルク、ファイザー、アステラス製薬の共同研究として実施さ…
進行性尿路上皮がん一次治療にエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州承認
Astellasは、欧州委員会（EC）がエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法を、切除不能または転移性の尿路上皮がん患者に対する一次治療として…
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