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	<title>PARP阻害薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>PARP阻害薬 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/9027/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 13 Mar 2026 16:57:56 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[泌尿器]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍（がん）]]></category>
		<category><![CDATA[BRCA変異]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 European Com [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/9027/">欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">European Commissionが、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がんに対して、ニラパリブ＋アビラテロン酢酸エステル（商品名アキーガ）の適応拡大を承認した。</li>
<li class="ab-kp-item">第3相試験AMPLITUDEで、画像上の無増悪生存期間（rPFS）において進行または死亡リスクを48％低減した。</li>
<li class="ab-kp-item">主なグレード3／4有害事象は貧血と高血圧であり、中止率は低く、用量調整や支持療法で管理された。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　Johnson &amp; Johnsonは2026年3月9日、ニラパリブ＋アビラテロン酢酸エステル（商品名アキーガ）がEuropean Commissionの承認を取得し、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（metastatic hormone-sensitive prostate cancer：mHSPC）に対する適応が拡大されたと発表した。適応は、プレドニゾンまたはプレドニゾロン、ならびにアンドロゲン除去療法（androgen deprivation therapy：ADT）との併用である。</p>
<p>　mHSPCは、ADTに反応する段階にある一方で、すでに転移を伴う前立腺がんである。この段階で腫瘍の生物学的特徴に応じた治療を導入できれば、その後の去勢抵抗性への進展を遅らせる可能性がある。特にBRCA1/2変異を有する症例は、病勢進行が速い傾向が示されており、標準治療だけでは十分でない患者群として位置付けられている。</p>
<p>　ニラパリブはポリADPリボースポリメラーゼ（poly ADP-ribose polymerase：PARP）阻害薬であり、相同組換え修復（homologous recombination repair：HRR）異常を持つ腫瘍で抗腫瘍効果が期待される。一方、アビラテロン酢酸エステルはCYP17阻害薬としてアンドロゲン産生を抑制する。今回の適応拡大は、DNA修復異常とホルモン依存性の両方を標的にする治療を、より早期の転移段階へ導入する動きといえる。</p>
<p>　承認の根拠となった第3相試験AMPLITUDEでは、BRCA1/2変異を有する集団において、主要評価項目である画像上の無増悪生存期間（radiographic progression-free survival：rPFS）で有意な改善が示された。一方で、全生存期間（overall survival：OS）は現時点で傾向にとどまっており、今後の追跡結果を慎重にみる必要がある。さらに、PARP阻害薬とアビラテロン酢酸エステルの併用では、貧血、高血圧、骨髄抑制、肝機能異常などへの継続的なモニタリングが実臨床で重要になる。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Johnson &amp; Johnson</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年3月9日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）</span></li>
<li><strong>研究の背景</strong><span>BRCA1/2変異を有するmHSPCは病勢進行が速い傾向があり、ホルモン感受性段階からの精密医療導入が課題となっている。</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>第3相試験（AMPLITUDE）。無作為化二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験。</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>画像上の無増悪生存期間（radiographic progression-free survival：rPFS）</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>BRCA1/2変異集団でrPFS中央値はニラパリブ併用群で未到達、対照群26カ月。進行または死亡リスクを48％低減し、ハザード比0.52、95％信頼区間0.37～0.72、p＜0.0001。</span></li>
<li><strong>副次評価項目</strong><span>症候性進行までの時間でハザード比0.44、95％信頼区間0.29～0.68、p＝0.0001。全生存期間は第2回中間解析で死亡リスク20％低減傾向。</span></li>
<li><strong>全生存期間</strong><span>ハザード比0.80、95％信頼区間0.58～1.11で、現時点では確定的な結論には至っていない。</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>主なグレード3／4有害事象は貧血と高血圧。中止率は低く、用量調整と支持療法で管理された。</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>BRCA1/2変異を有するmHSPCに対する、European Commissionが認めた初の精密医療ベースの併用療法という位置付けである。</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>対象はBRCA1/2変異を有する患者に限られ、OSはまだ成熟途中であるため、遺伝子検査体制と長期追跡が重要となる。</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>実装に向けて、遺伝子検査体制の整備と、血算、血圧、肝機能の継続的モニタリングを含む運用体制の確立が求められる。</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>　BRCA1/2変異を有するmHSPCに対して、去勢抵抗性になる前の段階でPARP阻害薬を導入し、rPFSで明確な改善を示した点は大きい。前立腺がん治療が、去勢抵抗性になってから分子標的治療を考える流れから、より早い時点で遺伝子異常に基づいて治療を選ぶ方向へ進んでいることを示す。一方で、OSはまだ成熟途中であり、対象は遺伝子変異陽性例に限られるため、実装面では検査体制と安全性管理が重要な論点となる。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>The European Commission approved niraparib plus abiraterone acetate (AKEEGA) for patients with BRCA1/2-mutated metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC), in combination with prednisone or prednisolone and androgen deprivation therapy.</li>
<li>In the phase 3 AMPLITUDE study, the combination reduced the risk of radiographic progression or death by 48% in the BRCA1/2-mutated population, with a hazard ratio of 0.52.</li>
<li>The main grade 3/4 adverse events were anemia and hypertension, and treatment discontinuation remained low with dose modifications and supportive care.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>欧盟委员会批准尼拉帕利联合醋酸阿比特龙（AKEEGA）用于BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），并与泼尼松或泼尼松龙及雄激素剥夺治疗联合使用。</li>
<li>在III期AMPLITUDE研究中，该联合方案在BRCA1/2突变人群中将影像学进展或死亡风险降低48%，风险比为0.52。</li>
<li>主要3/4级不良事件为贫血和高血压，停药率较低，大多通过剂量调整和支持治疗进行管理。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。</p>
<ul>
<li>European Commission ने niraparib plus abiraterone acetate (AKEEGA) को BRCA1/2-mutated metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) के लिए मंजूरी दी, जिसे prednisone या prednisolone तथा androgen deprivation therapy के साथ दिया जाएगा।</li>
<li>Phase 3 AMPLITUDE अध्ययन में इस संयोजन ने BRCA1/2-mutated समूह में radiographic progression या death के जोखिम को 48% कम किया, hazard ratio 0.52 रहा।</li>
<li>मुख्य grade 3/4 adverse events anemia और hypertension थे, जबकि treatment discontinuation कम रहा और dose modification तथा supportive care से प्रबंधन किया गया।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>European Commission approves AKEEGA（niraparib and abiraterone acetate dual action tablet）for the treatment of patients with BRCA1/2-mutated metastatic hormone-sensitive prostate cancer（mHSPC）<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-akeega-niraparib-and-abiraterone-acetate-dual-action-tablet-for-the-treatment-of-patients-with-brca1-2-mutated-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer-mhspc" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-akeega-niraparib-and-abiraterone-acetate-dual-action-tablet-for-the-treatment-of-patients-with-brca1-2-mutated-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer-mhspc</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="前立腺がん, mHSPC, BRCA1, BRCA2, ニラパリブ, アビラテロン, AKEEGA, 精密医療"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Oncology / Urology / Regulatory">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/9027/">欧州委員会、アキーガ（ニラパリブ／アビラテロン酢酸エステル）をBRCA変異陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対し承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>J&#038;J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8297/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8297/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Dec 2025 12:34:23 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AKEEGA]]></category>
		<category><![CDATA[AMPLITUDE試験]]></category>
		<category><![CDATA[BRCA2]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[J&J]]></category>
		<category><![CDATA[mCSPC]]></category>
		<category><![CDATA[PARP阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[アビラテロン酢酸塩]]></category>
		<category><![CDATA[ジョンソン・エンド・ジョンソン]]></category>
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		<category><![CDATA[精密医療]]></category>
		<category><![CDATA[転移性去勢感受性前立腺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、BRCA2変異を有す [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8297/">J&J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。<br />
    ジョンソン・エンド・ジョンソンは、BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がんを対象に、ニラパリブとアビラテロン酢酸塩の配合剤による併用療法が米国で承認されたと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<section class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul>
<li>BRCA2変異を有する転移性去勢感受性前立腺がんで新たな治療選択肢が承認</li>
<li>第3相試験で画像診断上の進行または死亡リスクが低減</li>
<li>安全性は既知の各成分のプロファイルと概ね一致</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        転移性去勢感受性前立腺がんでは、遺伝子変異の有無により治療成績に差が生じることが知られている。BRCA2変異を有する患者は進行が早い傾向があり、治療の選択肢拡充が課題であった。今回、PARP阻害薬とアンドロゲン受容体経路阻害薬の併用による精密医療が、同集団を対象に評価された。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul>
<li><strong>発表元→</strong> ジョンソン・エンド・ジョンソン</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年12月12日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> BRCA2変異 転移性去勢感受性前立腺がん</li>
<li><strong>研究の背景→</strong> 予後不良とされるBRCA2変異例に対する治療選択肢の不足</li>
<li><strong>試験デザイン→</strong> 第3相試験（AMPLITUDE）。無作為化、二重盲検、プラセボ対照</li>
<li><strong>一次エンドポイント→</strong> 画像診断上の無増悪生存期間</li>
<li><strong>主要結果→</strong> 標準治療と比較して疾患進行または死亡リスクが低減</li>
<li><strong>安全性→</strong> 貧血、血小板減少、高血圧などが報告された</li>
<li><strong>臨床的含意→</strong> 遺伝子変異に基づく治療戦略の選択肢拡大</li>
<li><strong>制限事項→</strong> 長期予後に関する追跡評価は継続中</li>
<li><strong>次のステップ→</strong> 他地域での承認審査および追加解析</li>
<li><strong>薬剤名→</strong> ニラパリブ／アビラテロン酢酸塩（AKEEGA）</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>特定の遺伝子変異集団に焦点を当てた第3相試験結果に基づく承認であり、治療選択の精緻化に寄与する可能性がある。</p>
</section>
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<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>FDA approved a precision therapy for BRCA2-mutated mCSPC</li>
<li>Phase III trial showed reduced risk of disease progression</li>
<li>Safety profile consistent with known components</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>美国批准用于BRCA2突变转移性前列腺癌的精准治疗</li>
<li>三期试验显示疾病进展风险降低</li>
<li>安全性与既往数据一致</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>BRCA2 उत्परिवर्तन वाले mCSPC के लिए नई सटीक चिकित्सा स्वीकृत</li>
<li>फेज 3 अध्ययन में रोग प्रगति का जोखिम कम</li>
<li>सुरक्षा प्रोफ़ाइल ज्ञात दवाओं के अनुरूप</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<div class="ad-slot" aria-label="広告"></div>
<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<section aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>ジョンソン・エンド・ジョンソン プレスリリース<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-akeega-as-the-first-precision-therapy-for-brca2-mutated-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer-with-54-reduction-in-disease-progression-vs-standard-of-care" rel="nofollow"><br />
        https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-akeega-as-the-first-precision-therapy-for-brca2-mutated-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer-with-54-reduction-in-disease-progression-vs-standard-of-care<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="前立腺がん, BRCA2, 精密医療, 臨床試験"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma"><br />
  </section>
</article>
<p><!-- =========================================================
  JSON-LD（SEO/AIO構造化）
========================================================= --><br />
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{
  "@context":"https://schema.org",
  "@type":"Article",
  "@id":"#article",
  "headline":"BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんに対する新規併用療法が米国で承認",
  "description":"第3相試験に基づき、遺伝子変異を有する患者を対象とした併用療法が承認された。",
  "inLanguage":"ja",
  "datePublished":"2025-12-12",
  "dateModified":"2025-12-12",
  "author":{"@type":"Organization","name":"STELLA MEDIX Ltd."},
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    "@type":"Organization",
    "name":"STELLANEWS.LIFE",
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</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8297/">J&J、BRCA2変異転移性去勢感受性前立腺がんでAKEEGA併用療法が米国承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Labcorp、固形がん・血液がん向けの新NGS検査とHRD解析を追加 ― 精密腫瘍学と臨床試験支援をグローバル強化</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7311/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/7311/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 05 Nov 2025 17:02:50 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AI病理解析]]></category>
		<category><![CDATA[Cancer Genomics]]></category>
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		<category><![CDATA[Labcorp]]></category>
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		<category><![CDATA[がんゲノム医療]]></category>
		<category><![CDATA[がん診断]]></category>
		<category><![CDATA[デジタル病理]]></category>
		<category><![CDATA[バイオマーカー解析]]></category>
		<category><![CDATA[リキッドバイオプシー]]></category>
		<category><![CDATA[創薬支援]]></category>
		<category><![CDATA[固形がん]]></category>
		<category><![CDATA[精密腫瘍学]]></category>
		<category><![CDATA[臨床ゲノミクス]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験支援]]></category>
		<category><![CDATA[血液がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=7311</guid>

					<description><![CDATA[<p>&#8220;`html STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 米国の臨床検査大手Labc [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7311/">Labcorp、固形がん・血液がん向けの新NGS検査とHRD解析を追加 ― 精密腫瘍学と臨床試験支援をグローバル強化</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>&#8220;`html</p>
<article data-topic="technology">
<p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、固形がんおよび血液がんを対象とする新しい診断検査群の導入と、バイオ医薬企業向け研究支援の拡充を発表した。これにより、がん診断から臨床試験支援までを包括する「精密腫瘍学（Precision Oncology）」体制を強化する。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<blockquote>
<nav aria-label="要点">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】固形がん・血液がんの新しいNGSパネルや迅速AMLパネルを追加。</li>
<li>【要点②】OmniSeq INSIGHTにHRD検査機能を統合し、個別化治療の対象拡大を図る。</li>
<li>【要点③】AIとデジタル病理技術を活用した臨床試験支援・診断支援の国際体制を整備。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <main></p>
<p>
      2025年5月30日、Labcorpはオンコロジー領域における検査技術と臨床試験支援を強化するため、固形腫瘍および血液悪性腫瘍向けの新しいNGS検査を追加するとともに、FDA承認済みの治療薬対応検査を拡充した。これにより、がん患者に対する標的治療薬選定や臨床試験参加の機会が広がるとされる。
    </p>
<p>
      同社の新ラインナップには、急性骨髄性白血病（AML）を迅速に診断できる「Rapid AML Panel」や、血液がんを網羅的に解析する「Myeloid・Lymphoid・Pan-Heme」パネルが含まれる。また、固形がん向けの包括的ゲノム解析検査「OmniSeq INSIGHT」には、DNA損傷修復異常（HRD）解析機能が追加され、PARP阻害薬の適応判断に役立つ。
    </p>
<p>
      一方、バイオ医薬企業向けのサービスとしては、リキッドバイオプシー検査「Plasma Focus」と組織検査「Tissue Complete」を欧州・アジアに展開し、国際的な臨床試験の一貫性を確保する。また、AIを活用したデジタル病理プラットフォームを導入し、グローバルなリアルタイム画像解析や治験サポートを実現している。
    </p>
<p>
      Labcorp腫瘍部門責任者のシャクティ・ラムキスーン博士は、「がん診断から創薬支援までの全段階で高精度な検査を提供することが、真の個別化医療の推進につながる」と述べた。
    </p>
<p>  </main></p>
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<section aria-labelledby="details">
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ Labcorp</li>
<li>発表日→ 2025年5月30日</li>
<li>対象領域→ 固形がん、血液がん（急性骨髄性白血病を含む）</li>
<li>新技術→ Rapid AML Panel、Myeloid/Lymphoid/Pan-Hemeパネル、OmniSeq INSIGHT（HRD追加）</li>
<li>国際展開→ Plasma FocusとTissue Completeを欧州（ジュネーブ）および中国（上海）に拡大</li>
<li>デジタル病理→ AI画像解析を活用した臨床試験支援体制を整備</li>
<li>意義→ 精密腫瘍学と創薬開発の両面で国際的な検査標準化を推進</li>
</ul>
</section>
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<section aria-labelledby="impact">
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（参考）：</strong></p>
<p class="rating-stars">★★★★★</p>
<p>短評：臨床検査と創薬支援を一体化したオンコロジープラットフォームとして、研究・診療の双方に大きな影響を与える。がん医療のデータ駆動化における先駆的展開といえる。</p>
</section>
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<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en">&#x1F30D; English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.
      </p>
<ul>
<li>Labcorp expanded its precision oncology portfolio with new tests for solid tumors and hematologic malignancies.</li>
<li>Enhancements include a Rapid AML Panel, HRD testing in OmniSeq INSIGHT, and global rollout of Plasma Focus and Tissue Complete.</li>
<li>The initiative strengthens data-driven cancer care and global biopharma collaboration.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn">&#x1F1E8;&#x1F1F3;中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。
      </p>
<ul>
<li>Labcorp扩大了其精准肿瘤学检测组合，新增固体肿瘤和血液恶性肿瘤的测试。</li>
<li>更新包括快速AML面板、OmniSeq INSIGHT的HRD检测功能以及Plasma Focus和Tissue Complete的全球推广。</li>
<li>这一举措强化了癌症诊疗的数据驱动化和全球药企合作。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in">&#x1F1EE;&#x1F1F3;हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
        ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।
      </p>
<ul>
<li>Labcorp ने ठोस ट्यूमर और रक्त संबंधी कैंसर के लिए नई परीक्षण सेवाओं के साथ अपने ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो का विस्तार किया।</li>
<li>इसमें रैपिड AML पैनल, HRD टेस्ट (OmniSeq INSIGHT) और Plasma Focus व Tissue Complete की वैश्विक उपलब्धता शामिल है।</li>
<li>यह पहल डेटा-आधारित कैंसर देखभाल और अंतरराष्ट्रीय सहयोग को मजबूत करेगी।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>企業プレスリリース：Labcorp Expands Oncology Portfolio to Improve Patient Care and Advance Cancer Research<br />
      <a href="https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-expands-oncology-portfolio-improve-patient-care-and" rel="nofollow">https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-expands-oncology-portfolio-improve-patient-care-and</a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-full">
  <img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術のイメージ" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /><br />
</figure>
<p>&#8220;`</p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7311/">Labcorp、固形がん・血液がん向けの新NGS検査とHRD解析を追加 ― 精密腫瘍学と臨床試験支援をグローバル強化</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>AKEEGA、BRCA変異mCSPCでFDA優先審査、rPFS48%低減</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6880/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6880/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 17:21:05 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AKEEGA]]></category>
		<category><![CDATA[AMPLITUDE試験]]></category>
		<category><![CDATA[BRCA変異]]></category>
		<category><![CDATA[FDA優先審査]]></category>
		<category><![CDATA[mCSPC]]></category>
		<category><![CDATA[PARP阻害]]></category>
		<category><![CDATA[PARP阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[アビラテロン]]></category>
		<category><![CDATA[アンドロゲン除去療法]]></category>
		<category><![CDATA[オンコロジー]]></category>
		<category><![CDATA[がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[ジャンセン]]></category>
		<category><![CDATA[ニラパリブ]]></category>
		<category><![CDATA[二重作用錠]]></category>
		<category><![CDATA[分子標的治療]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[精密医療]]></category>
		<category><![CDATA[精密腫瘍学]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍学]]></category>
		<category><![CDATA[遺伝子変異]]></category>
		<category><![CDATA[遺伝子診断]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん領域における分子標的療法と遺伝子診断に基づく個別化治療の最新動向を伝える医療科学メディアである。 今回は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson &#038; [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6880/">AKEEGA、BRCA変異mCSPCでFDA優先審査、rPFS48%低減</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、がん領域における分子標的療法と遺伝子診断に基づく個別化治療の最新動向を伝える医療科学メディアである。 今回は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson &amp; Johnson）が2025年10月16日に発表した、 <strong>BRCA遺伝子変異を有する転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）</strong>に対する <strong>二重作用錠「AKEEGA（ニラパリブ＋アビラテロン酢酸エステル）」</strong>の 米国食品医薬品局（FDA）による<strong>優先審査（Priority Review）</strong>取得を報じる。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】AKEEGAが<strong>BRCA変異mCSPC</strong>を対象にFDA優先審査を獲得。</li>



<li>【要点②】第3相AMPLITUDE試験で<strong>放射線学的進行または死亡リスクを48%低減</strong>。</li>



<li>【要点③】初の<strong>PARP阻害薬＋アンドロゲン抑制併用療法</strong>として、精密医療領域を拡張。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>AKEEGAは、PARP阻害薬<strong>ニラパリブ（niraparib）</strong>と、CYP17阻害薬<strong>アビラテロン酢酸エステル（abiraterone acetate）</strong>を 一錠に統合した二重作用錠（dual-action tablet; DAT）である。 今回のsNDA（追加新薬申請）は、第3相<strong>AMPLITUDE試験</strong>の結果に基づき提出された。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="results">AMPLITUDE試験（第3相）概要と結果</h2>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>試験デザイン：</strong> グローバル多施設・二重盲検・無作為化・プラセボ対照試験（NCT04497844）</li>



<li><strong>対象：</strong> BRCAを含むHRR遺伝子変異を有するmCSPC患者696例（32か国）</li>



<li><strong>介入群：</strong> AKEEGA＋プレドニゾン＋アンドロゲン除去療法（ADT）</li>



<li><strong>対照群：</strong> アビラテロン酢酸エステル＋プレドニゾン＋ADT</li>



<li><strong>主要評価項目：</strong> 放射線学的無増悪生存（rPFS）</li>



<li><strong>副次評価項目：</strong> 症候性進行までの期間、全生存（OS）、安全性</li>
</ul>



<h3 class="wp-block-heading">主要結果</h3>



<ul class="wp-block-list">
<li>rPFS：HR=0.52（95% CI: 0.37–0.72, p&lt;0.0001） → 進行または死亡リスク48%低減。</li>



<li>症候性進行までの期間：HR=0.44（95% CI: 0.29–0.68, p=0.0001） → 56%延長。</li>



<li>全生存（OS）：HR=0.75（95% CI: 0.51–1.11） → 死亡リスク25%低減の傾向。</li>



<li>主なGrade 3/4有害事象：貧血（53.9% vs 25.5%）、高血圧（47.1% vs 32.1%）。</li>
</ul>



<h2 class="wp-block-heading" id="mechanism">作用機序と治療的意義</h2>



<p>AKEEGAは、<strong>DNA修復阻害（PARP阻害）</strong>と<strong>アンドロゲン生成抑制（CYP17阻害）</strong>という 2つのメカニズムを1製剤で併用する革新的な治療概念を体現する。 BRCA変異を有する前立腺がんは、DNA損傷修復能力の欠損により治療抵抗性が高く、 従来の内分泌療法では十分な制御が困難とされていた。 本薬は、こうした分子異常を標的とする「遺伝子選択型精密医療」の中核として位置付けられる。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="disease-context">疾患背景：転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）</h2>



<p>mCSPC（metastatic castration-sensitive prostate cancer）は、 前立腺がんが他臓器へ転移しつつもホルモン療法（ADT）に反応を示す段階である。 しかし、ほぼ全例が時間経過とともに治療抵抗性を獲得し、 より予後不良な<strong>転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）</strong>へと進行する。 患者の約25%にBRCAを含むHRR遺伝子変異が認められ、予後悪化と関連する。 よって、早期の遺伝子検査による治療選択が重要である。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="safety">安全性（AMPLITUDE試験・既知情報より）</h2>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>造血毒性：</strong> 貧血、血小板減少、好中球減少に注意。重度の場合は投与中止と骨髄評価を推奨。</li>



<li><strong>肝障害：</strong> ALT/AST上昇例あり。重度肝機能障害例への使用は推奨されない。</li>



<li><strong>心血管関連：</strong> 高血圧、低カリウム血症、浮腫に留意。</li>



<li><strong>稀な有害事象：</strong> 骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）、可逆性後白質脳症症候群（PRES）。</li>



<li><strong>胎児毒性：</strong> 妊婦への投与は禁忌。男性は治療中および終了後4カ月間避妊が必要。</li>
</ul>



<h2 class="wp-block-heading" id="comments">企業コメントと展望</h2>



<p>ジョンソン・エンド・ジョンソンは、AKEEGAが承認されれば 「BRCA変異mCSPCに対する初のPARP阻害薬ベース併用療法」となるとし、 <strong>精密腫瘍学の新たな章を開く治療選択肢</strong>と位置付けている。 Janssen Biotech社は、GlaxoSmithKline（旧TESARO）との提携により、 前立腺がん領域におけるニラパリブの独占的権利を有する。</p>



<h2 class="wp-block-heading" id="impact">AIによる情報のインパクト評価（参考）</h2>



<p><strong>★★★★★（極めて高い）</strong></p>



<p>AKEEGAは、BRCA変異を標的とした初のmCSPC向け併用療法として、 前立腺がんの治療シーケンスを変える可能性が高い。 これまでmCRPC段階で使用されていたPARP阻害薬を、 より早期（感受性段階）に導入することで、疾患進行を遅らせる戦略が実証された。 本件は、がん遺伝子診断と治療統合の臨床モデルとして注目される。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Johnson &amp; Johnson. “Johnson &amp; Johnson receives U.S. FDA Priority Review for AKEEGA (niraparib and abiraterone acetate dual-action tablet) in BRCA-mutated metastatic castration-sensitive prostate cancer.” （発表日：2025年10月16日）<br><a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-receives-u-s-fda-priority-review-for-akeega-niraparib-and-abiraterone-acetate-dual-action-tablet-in-brca-mutated-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer" target="_blank" rel="noreferrer noopener">https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-receives-u-s-fda-priority-review-for-akeega-niraparib-and-abiraterone-acetate-dual-action-tablet-in-brca-mutated-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6880/">AKEEGA、BRCA変異mCSPCでFDA優先審査、rPFS48%低減</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Labcorpが上皮性卵巣がん治療のための精密診断の重要性を強調</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4779/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4779/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 19 Mar 2024 11:08:37 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BRCAテスト]]></category>
		<category><![CDATA[FRα]]></category>
		<category><![CDATA[HRDテスト]]></category>
		<category><![CDATA[Labcorp]]></category>
		<category><![CDATA[PARP阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[バイオマーカー標的療法]]></category>
		<category><![CDATA[ミルベツキシマブ ソラブタンシン]]></category>
		<category><![CDATA[上皮性卵巣がん]]></category>
		<category><![CDATA[精密診断]]></category>
		<category><![CDATA[葉酸受容体α]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4779</guid>

					<description><![CDATA[<p>Labcorpの新研究は、上皮性卵巣がん患者のためのバイオマーカーに基づく標的療法の導入における精密診断の臨床的影響を示し、治療ガイドラインに準拠した検査を推進する必要性を強調。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4779/">Labcorpが上皮性卵巣がん治療のための精密診断の重要性を強調</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
<p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>Labcorpが上皮性卵巣がん（EOC）患者のバイオマーカーに基づく標的療法の導入に関する新研究を発表</li>
      <li>バイオマーカーの価値と臨床実践で、必要な検査が適切に実施されていないギャップを解決する意義を指摘</li>
      <li>PARP阻害薬による治療の利益を理解するためのBRCAとHRDを組み合わせた検査が必要と強調</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Labcorpは、2024年の米国婦人科腫瘍学会年次会議で、EOC患者に対するバイオマーカーに基づく標的療法を導くための精密診断の臨床的影響を示す新たな研究結果を発表した。この研究は、がんのバイオマーカーの特定と新しい標的療法の利用可能性が急速に進展する中で、包括的な検査アプローチとそれに伴う治療ガイドラインの進化がますます重要になっていることを示している。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Labcorp</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月16日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>上皮性卵巣がんに対するバイオマーカーに基づく標的療法の臨床実践で、必要な検査が適切に実施されていないギャップの解決とガイドラインに準拠したテストの推進</li>
      <li><strong>研究の結果→</strong>BRCAおよびHRDの検査の結果の組み合わせにより、PARP阻害薬の治療から恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定できる。またプラチナ系化学療法抵抗性のEOC患者では、葉酸受容体α（Folate-receptor Alpha、FOLR1／FRα）の発現が認められると、ミルベツキシマブ ソラブタンシン（MIRV）の治療対象になる可能性があると指摘。検査の重要性を強調した。</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Labcorp Presents New Research Demonstrating Clinical Impact of Precision Diagnostics in Guiding Biomarker-targeted Therapies for Patients with Epithelial Ovarian Cancer<br/><a href="https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-presents-new-research-demonstrating-clinical-impact">https://ir.labcorp.com/news-releases/news-release-details/labcorp-presents-new-research-demonstrating-clinical-impact</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4779/">Labcorpが上皮性卵巣がん治療のための精密診断の重要性を強調</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>開発企業は倒産が報じられたが、PARP阻害剤ルカパリブの転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する有効性が示される、TRITON3試験</title>
		<link>https://stellanews.life/menshealth/3567/</link>
					<comments>https://stellanews.life/menshealth/3567/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 19 Feb 2023 04:47:42 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[男性の健康]]></category>
		<category><![CDATA[PARP阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[倒産]]></category>
		<category><![CDATA[前立腺がん]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=3567</guid>

					<description><![CDATA[<p>フランス、パリ＝サクレー大学の研究などが参加した国際研究グループは、BRCA1、BRCA2、ATMのいずれかの遺伝子変異を有し、第2世代アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）による治療後に病勢進行した転移性去勢抵抗性前 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/menshealth/3567/">開発企業は倒産が報じられたが、PARP阻害剤ルカパリブの転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する有効性が示される、TRITON3試験</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>フランス、パリ＝サクレー大学の研究などが参加した国際研究グループは、BRCA1、BRCA2、ATMのいずれかの遺伝子変異を有し、第2世代アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）による治療後に病勢進行した転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象としたPARP阻害剤ルカパリブ（rucaparib、商品名Rubraca）の有効性を検討する試験TRITON3試験の結果を発表した。</p>



<p>論文の要点をまとめると次のようになる。</p>



<p>この無作為化対照第3相試験では、270人がルカパリブ投与群に、135人が対照薬（ドセタキセルまたは第2世代ARPI）投与群に割り付けられた。</p>



<p>主要評価項目は、画像ベースの無増悪生存期間とされた。</p>



<p>結果として、画像診断に基づく無増悪生存期間は、薬剤投与を受けた全員を分析対象にした結果（intention-to-treatグループ）において対照薬よりもルカパリブの方が有意に長かった（10.2カ月 対 6.4カ月）。BRCA遺伝子変異のあるサブグループでも同様に対照薬よりもルカパリブの方が有意に長かった（11.2カ月 対 6.4カ月）。ATM遺伝子変異のあるサブグループでは有意差はないもののルカパリブの方が長い傾向が確認された（8.1カ月 対 6.8カ月）。</p>



<p>以上が論文の要点である。</p>



<p>PARP阻害薬は、継続的に前立腺がんに対する治療効果が報告されている。体の中には、「細胞」と呼ばれる小さなものがあり、体が正常に働くよう助けてくれているが、時々、これらの細胞は急速に成長および増えて、がんと呼ばれる病気になることがある。</p>



<p>細胞内のDNAが損傷して、がんなどの問題を引き起こすためだが、PARP酵素はDNAの修復する酵素として機能している。一見すると、DNAを修復するので好ましいようにも見えるが、実際にはこの修復の仕組みによってがん細胞の生存を助けている場合があり問題になる。そこでPARP酵素を阻害することで、がんの生存を抑え込むことが治療につながる。その効果を持つのがPARP酵素阻害薬（PARP阻害薬）である。</p>



<p>PARPは、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼの略称である。</p>



<p>今回、発表されたルカパリブは、クロビスオンコロジー社が開発したが、この会社は昨年倒産した。</p>



<p>もっとも経営を継続するための支援を受ける方向と報じられているが、PARP阻害薬が多数の会社から売り出され、その競争が激しくなっていることが背景にある。</p>



<p>今後国際的に活用されれば、会社が息を吹き返す可能性もあるだろうが、がん治療も同じ仕組みで効果を発揮する薬が集中して世に送り出される側面がある。薬の効果が続々と確認されているのは歓迎すべきことであるが、開発する企業にとっては難しい局面が続きそうだ。</p>



<h2 class="wp-block-heading">参考文献</h2>



<p>Fizazi K, Piulats JM, Reaume MN, Ostler P, McDermott R, Gingerich JR, Pintus E, Sridhar SS, Bambury RM, Emmenegger U, Lindberg H, Morris D, Nolè F, Staffurth J, Redfern C, Sáez MI, Abida W, Daugaard G, Heidenreich A, Krieger L, Sautois B, Loehr A, Despain D, Heyes CA, Watkins SP, Chowdhury S, Ryan CJ, Bryce AH; TRITON3 Investigators. Rucaparib or Physician&#8217;s Choice in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2023 Feb 16. doi: 10.1056/NEJMoa2214676. Epub ahead of print. PMID: 36795891.<br><a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36795891/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36795891/</a></p>



<p>米クロビス、連邦破産法11条の適用申請　がん治療薬の販売不振で<a href="https://jp.reuters.com/article/clovis-oncology-bankruptcy-idJPKBN2SW0BX">https://jp.reuters.com/article/clovis-oncology-bankruptcy-idJPKBN2SW0BX</a></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/menshealth/3567/">開発企業は倒産が報じられたが、PARP阻害剤ルカパリブの転移性去勢抵抗性前立腺がんに対する有効性が示される、TRITON3試験</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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