<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>PDAC | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/pdac/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Sat, 19 Jul 2025 18:57:53 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>PDAC | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6467/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6467/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 19 Jul 2025 18:57:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[Lundbeck]]></category>
		<category><![CDATA[Otsuka Pharmaceutical]]></category>
		<category><![CDATA[PDAC]]></category>
		<category><![CDATA[PTSD]]></category>
		<category><![CDATA[SSRI]]></category>
		<category><![CDATA[セルトラリン]]></category>
		<category><![CDATA[ブレクスピプラゾール]]></category>
		<category><![CDATA[レキサルティ]]></category>
		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[心的外傷後ストレス障害]]></category>
		<category><![CDATA[抗精神病薬]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[米国食品医薬品局]]></category>
		<category><![CDATA[精神科薬]]></category>
		<category><![CDATA[精神薬理諮問委員会]]></category>
		<category><![CDATA[適応拡大]]></category>
		<category><![CDATA[難治性精神疾患]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=6467</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医学、科学、社会課題など多岐にわたる分野のニュースや研究情報を中立的かつ専門的に報じることを目的としたメディアである。今回紹介するのは、ブレクスピプラゾール（商 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6467/">PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医学、科学、社会課題など多岐にわたる分野のニュースや研究情報を中立的かつ専門的に報じることを目的としたメディアである。今回紹介するのは、ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ）の適応拡大申請に関する、米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会における議論とその結果である。</p>

  <blockquote>
    <nav>
      <ul class="custom-list">
        <li>OtsukaとLundbeckがPTSD治療を目的としたブレクスピプラゾールとセルトラリン併用療法の承認申請を提出</li>
        <li>FDAの諮問委員会で否定的な意見が多数を占めた（賛成1、反対10）</li>
        <li>今後のFDAの最終判断に影響を与える可能性がある</li>
      </ul>
    </nav>
  </blockquote>

  <main>
    <p>Otsuka PharmaceuticalとLundbeckは、ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ）とセルトラリンの併用療法について、成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）を対象とした適応拡大の承認申請に関して、米国食品医薬品局（FDA）の精神薬理諮問委員会（PDAC）が開催されたと発表した。会合では、この併用療法の有効性が示されていないとする意見が多数を占め、投票は賛成1、反対10であった。</p>
  </main>

  <ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>Otsuka Pharmaceutical、Lundbeck</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2025年7月19日</li>
    <li><strong>対象薬剤→</strong>ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ）＋セルトラリン</li>
    <li><strong>対象疾患→</strong>心的外傷後ストレス障害（PTSD）</li>
    <li><strong>会議結果→</strong>PDACは、併用療法の有効性が証明されていないと結論</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験2件（NCT04124614：416例、NCT04174170：553例）、第2相試験1件（NCT03033069：321例）</li>
    <li><strong>コメント→</strong>OtsukaとLundbeckは引き続きFDAと協議を続ける意向を表明</li>
  </ul>

  <p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
  <p>★★★☆☆（★3つで3番目の評価）</p>
  <p>PTSDという難治性精神疾患に対する新たな治療選択肢となる可能性があったが、FDA諮問委員会が否定的な判断を下した点で臨床的インパクトは限定的といえる。ただし、併用療法の今後の再検証や別の患者層への展開に期待が残る。</p>

  <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Otsuka and Lundbeck Issue Statement on FDA Advisory Committee Meeting on REXULTI® (brexpiprazole) in Combination with Sertraline for PTSD<br/>
      <a href="https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250719_1.html">https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250719_1.html</a>
    </p>
  </footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium">
  <img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/>
</figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6467/">PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/6467/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>術後膵管腺がんの個別化mRNAワクチン、オートジェン セブメランの3年フォローアップ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5572/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5572/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 08 Apr 2024 11:33:05 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Autogene cevumeran]]></category>
		<category><![CDATA[BioNTech]]></category>
		<category><![CDATA[BNT122]]></category>
		<category><![CDATA[Genentech]]></category>
		<category><![CDATA[Immune Response]]></category>
		<category><![CDATA[iNeST]]></category>
		<category><![CDATA[mRNAベースの個別化免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[PDAC]]></category>
		<category><![CDATA[RO7198457]]></category>
		<category><![CDATA[オートジェン セブメラン]]></category>
		<category><![CDATA[ビオンテック]]></category>
		<category><![CDATA[フェーズ1試験]]></category>
		<category><![CDATA[個別化ネオアンチゲン特異的免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[免疫応答]]></category>
		<category><![CDATA[腫瘍再発]]></category>
		<category><![CDATA[膵管腺癌]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5572</guid>

					<description><![CDATA[<p>オートジェン セブメラン（BNT122、RO7198457）の第1相試験3年フォローアップが、術後の膵管腺がん（PDAC）患者における免疫応答の持続と、一部の患者におけるがん再発までの期間延長を示す。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5572/">術後膵管腺がんの個別化mRNAワクチン、オートジェン セブメランの3年フォローアップ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）では、がんや慢性疾患などに関する最新の治療法や臨床試験の進展について、専門的な情報を提供しています。本記事では、術後の膵管腺がん（PDAC）患者に対するmRNAベースの個別化免疫療法候補薬「オートジェン セブメラン（BNT122、RO7198457）」の第1相試験からの3年間のフォローアップデータについて紹介します。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>オートジェン セブメランは、術後のPDAC患者において、3年間にわたり多様なT細胞応答を示し、腫瘍の再発を遅らせる効果が観察された。</li>
      <li>PDAC患者におけるオートジェン セヴメランの第2相ランダム化臨床試験が米国で患者登録中で、全世界での追加サイト開設が計画されている。</li>
      <li>PDACの治療の必要性は高く、5年間の全生存率はわずか8～10％。手術後の再発率は約80％に達し、治療オプションは限られている。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>BioNTechは、オートジェン セブメランの第1相試験に関する3年間のフォローアップデータを発表した。これは、術後PDACを持つ患者において、投与後3年まで活性化T細胞によって測定された免疫応答の持続性と、がんワクチンに反応した患者における無増悪生存期間中央値の延長を示している。オートジェン セブメランはBioNTechとGenentech、Roche Groupのメンバーによって共同開発され、現在3つの進行中の第2相試験で評価されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>BioNTech</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月7日</li>
      <li><strong>試験名→</strong>オートジェン セブメラン（BNT122、RO7198457）の第1相試験の3年間フォローアップ</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>術後PDAC患者を対象とした個別化されたmRNAがんワクチン候補薬の安全性と効果を評価</li>
      <li><strong>試験結果→</strong>16人の患者のうち8人でオートジェン セブメランが3年間の免疫応答を誘発。これらの患者は、反応しない患者と比較して無増悪生存期間中央値が延長していた。</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>切除された膵管腺癌患者に対するmRNAベースの個別化免疫療法候補薬の3年間のフォローアップデータに関する発表<br/><a href="https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized">https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/three-year-phase-1-follow-data-mrna-based-individualized</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5572/">術後膵管腺がんの個別化mRNAワクチン、オートジェン セブメランの3年フォローアップ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/5572/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
